类似药出海+ADC,进入收获期
请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司首次覆盖 百奥泰(688177.SH) 2023 年 12 月 01 日 买入(首次) 所属行业:医药生物/生物制品 当前价格(元):41.43 目标价(元):70.96 证券分析师 陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱:chentl@tebon.com.cn 刘闯 资格编号:S0120522100005 邮箱:liuchuang@tebon.com.cn 李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱:lijy7@tebon.com.cn 市场表现 沪深 300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 21.42 22.75 50.61 相对涨幅(%) 23.03 26.54 57.17 资料来源:德邦研究所,聚源数据 百奥泰(688177.SH): 类似药出海+ADC,进入收获期 投资要点 成立 20 年,管线丰富。百奥泰于 2003 年成立,已建立起研发、生产、销售一体化的平台型公司。公司目前共有三款药物获批上市,格乐立®(阿达木单抗注射液)于 2019 年获批,普贝希®(贝伐珠单抗注射液)于 2021 年获批,施瑞立®(托珠单抗注射液)于 2023 年获批;公司在研管线丰富,多个产品处于临床后期。 类似药出海进入爆发期,多个产品获批或即将申报。公司多个类似药管线均进行全球三期临床开发,其中托珠单抗已于 2023 年 9 月在美国获批,并预计 2024 年实现商业化;贝伐珠单抗类似物预计于 2023 年底在美国获批;乌司奴单抗全球临床已结束,预计 2024H1 在中国及美国提交 BLA 申请;戈利木单抗即将完成全球三期;司库奇尤单抗类似药正在进行入组;后续还有多个产品计划开展全球三期临床。 深度布局 ADC 赛道,叶酸受体 ADC 差异化明显:公司拥有众多创新药管线,多个处于临床后期。在抗肿瘤药物领域重点布局 ADC 药物,目前管线中共有 5 款ADC 药物进入临床,分别靶向 FRα、B7H3、HER2、Trop2 及 Nectin-4。管线中巴替非班(抗血栓一类新药)已报产,预计 2024 年获批,BAT4406F(CD20 单抗)治疗视神经脊髓炎适应症已处于关键三期;BAT5906(VEGF)治疗 wAMD 适应症处于三期阶段; 公司目前存在较大认知差,主要集中三个方面:1)生物类似药出海的壁垒;2)海外生物类似药物的市场情况;3)百奥泰类似药估值方法。我们认为生物类似药出海欧美壁垒较高,包括时间和金钱成本、FDA 严格的 GMP 核查、以及专利诉讼与和解等;同时海外类似药市场前景广阔,随着多个重磅生物药专利到期,类似药市场增速远高于药品整体增速;欧美类似药价格不同于化学仿制药,下降幅度较小且较为平缓,格局远好于化学仿制药;我们认为百奥泰已证明了自己大分子药物出海的能力,托珠和戈利木格局好,乌司奴进度快,海外潜力巨大。 盈利预测:我们预计百奥泰 2023-2025 年收入为 6.66/14.77/26.48 亿元,净利润为-4.92/-2.71/3.24 亿元;采用 DCF 方法估值,假设加权平均资本成本 WACC 为9.52%,永续增长率 3%。以上假设下,经由 DCF 估值方法计算得公司股权价值为 293.8 亿人民币,目标价 70.96 元/股. 风险提示:新药研发风险、药品注册审批风险、商业化不及预期风险等 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股): 414.08 流通 A 股(百万股): 414.08 52 周内股价区间(元): 21.22-38.15 总市值(百万元): 17,155.33 总资产(百万元): 2,333.50 每股净资产(元): 2.96 资料来源:公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 837 455 666 1,477 2,648 (+/-)YOY(%) 352.2% -45.6% 46.2% 122.0% 79.3% 净利润(百万元) 82 -480 -492 -271 324 (+/-)YOY(%) 116.0% -686.3% -2.5% 45.0% 219.7% 全面摊薄 EPS(元) 0.20 -1.16 -1.19 -0.65 0.78 毛利率(%) 95.7% 58.1% 70.0% 72.4% 74.8% 净资产收益率(%) 3.9% -29.9% -44.1% -32.1% 27.8% 资料来源:公司年报(2021-2022),德邦研究所 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润 -23%-11%0%11%23%34%46%57%69%2022-112023-032023-072023-11百奥泰沪深300 公司首次覆盖 百奥泰(688177.SH) 2 / 43 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 成立 20 年,迎来产品收获爆发期 ............................................................................... 6 1.1. 股权清晰,团队稳定,产品迎来收获期 .............................................................. 6 1.2. 具备完善的产研体系,管线丰富 ......................................................................... 8 1.3. 多款产品已上市,收入稳步提升 ....................................................................... 10 2. 多个类似药出海,欧美市场空间大、壁垒高 ............................................................. 11 2.1. 全球生物类似药开发进入“黄金时代” ............................................................ 11 2.1.1. 类似药的壁垒? ........................................................................................ 13 2.1.2. 类似药价格如何预估? .............................................................
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