医药生物行业跟踪周报：GSK的RSV疫苗销售超预期，重点推荐智飞生物

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 32 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 GSK 的 RSV 疫苗销售超预期，重点推荐智飞生物 2023 年 11 月 05 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《医疗反腐艰难时刻已过，全面战略布局 2024 年》 2023-10-29 《默沙东等 MNC 巨头全面布局ADC，看好国内其产业机会》 2023-10-22 增持（维持） [Table_Tag] 关键词：#新产品、新技术、新客户 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为 1.67%、-6.11%，相对沪指的超额收益分别为 1.24%、-4.22%；本周医药商业、生物制品及医疗器械等股价涨幅较大，中药、医疗服务及原料药等股价涨幅较小；本周涨幅居前赛隆药业（+31.76%）、赛托生物（+21.21%）、奥泰生物（+19.86%），跌幅居前海特生物（-14.52%）、博瑞医药（-14.33%）、亚宝药业（-14.07%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值普涨，主线不清晰、GLP1 产业链相关标的跌幅明显。 ◼ 全球首款 RSV 疫苗 Arexvy 销售超预期，关注国内相关投资机会：RSV病毒感染对婴幼儿和老年人危害较大，全球每年有超过 3000 万儿童和800 万老年人因 RSV 严重感染发病。当前 RSV 感染缺乏特效药，疫苗接种是预防 RSV 感染的最有效手段。但 RSV 疫苗研发难度大，今年 5月全球第一款 RSV 疫苗 GSK 的 Arexvy 获批，三季度销售额达到 7 亿英镑，有望成为继 HPV 和代疱之后的疫苗大品种。10 月 8 日，智飞生物与 GSK 签署了《独家经销和联合推广协议》，双方约定将致力于进一步讨论尽快开展一项关于将 GSK 的 RSV 老年人疫苗引入合作区域的战略合作。参考 GSK 带状疱疹疫苗国内获批经验，其 RSV 疫苗有可能借助海外成熟的临床数据在国内加速上市，智飞生物有望在国内独家代理GSK 的 RSV 疫苗。 ◼ 绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国市场获批；石药集团司库奇尤单抗生物类似药已获得 NMPA 批准；艾棣维欣在《medRxiv》发表了 II 期临床数据的论文，临床结果显示 ADV110 疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性：10 月 31 日，绿叶制药集团宣布，其独家新—每周给药两次的利斯的明透皮贴剂（2 次/W）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。该产品由绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台自主开发，其在中国的商业化由绿叶制药与长春金赛药业有限责任公司（金赛药业）合作开展；11 月 1 日，石药集团发布公告，宣布其司库奇尤单抗生物类似药已获得 NMPA 批准，可于中国开展临床研究，适用于治疗符合系统治疗或光疗指证的中度至重度斑块状银屑病的成年患者；近日艾棣维欣在《medRxiv》发表了 II 期临床数据的论文，临床结果显示 ADV110 疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性，这标志着该产品在临床研发方面取得了积极进展，进度跻身国际最前列，也进一步推动了国内 RSV 疫苗领域的开发进程。 ◼ 具体配置思路：1）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等；2）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；5）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；6）其它消费医疗：三诺生物，关注我武生物等；7）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；10）血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。 -15%-12%-9%-6%-3%0%3%6%9%2022/11/72023/3/72023/7/52023/11/2医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 2 / 32 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 1.1. GSK 的 RSV 疫苗销售超预期，重点推荐智飞生物 ............................................................... 4 1.2. 细分板块观点............................................................................................................................. 7 2. 全球首款 RSV 疫苗 Arexvy 销售超预期，关注国内相关投资机会 ............................................ 10 2.1. RSV 病毒感染季节性明显，对婴幼儿和老年人危害大 ....................................................... 10 2.2. RSV 感染缺乏特效药，疫苗接种是预防 RSV 感染的有效手段 ......................................... 11 2.3. RSV 疫苗研发难度高，全球第一款 RSV 疫苗今年 5 月获批，市场潜力大 ..................... 11 2.4. 国内 RSV 疫苗研发相对早期，智飞生物有望代理 GSK 的 RSV 疫苗 ............................. 13 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 14 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 14 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 19 3.3. 重要研发管线一览..............