医药行业：第九批集采文件公布，进一步规范MAH和围标行为，企业影响可控

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2023 年 10 月 16 日第九批集采文件公布，进一步规范 MAH 和围标行为，企业影响可控第九批集采文件公布：上海阳光采购网于10月13日公布第九批集采文件，共纳入 42 个品种，此前公布的 44 个信息填报品种中，右丙亚胺注射剂和艾司洛尔注射剂型最终未纳入，其余则均被纳入。开标时间为 11 月 6 日（取得批文和信息申报截止日期分别为 10 月 30 日和 11 月 2 日），采购周期为自中选结果执行日起至 2027 年 12 月 31 日。根据过往集采执行进度，我们预计本批集采将于 2024 年春季开始执行，且由于规则进一步优化，平均降价幅度或将与过去集采（50%左右）相似。新规则重点防围标：本批集采继续沿用第八批的大部分规则，包括首年采购量的计算、单位可比价要求、最多入围企业数等，同时引入了新规则来规范串通投标、限制竞争、排挤其他投标人的行为，包括：1）按各品种内部最高/最低有效申报价比值排序，比值最大的 4 个、最小的 2 个品种中，最高单位可比价企业有可能无法获得拟中选资格（此前规则仅针对比值最大的 6 个品种）。简言之，有效申报价过于接近的品种也会受到影响。2）申报同品种的不同企业，存在控股、境内代理、批件转让等情形的，申报企业计为 1 家。涉及企业可自愿组成联合体作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报。规则在药品上市许可持有人(MAH)方面进一步完善，具体规定：1）履约期间，中选企业原则上应确保持续拥有中选药品的国内有效注册批件，如需要变更药品上市许可持有人或生产企业的，须提前向联合采购办公室报告；2）中选企业向药监部门申请变更或增加生产企业并被批准的，同时满足一定条件的，中选企业仍具有中选资格。具体规则变化详见图表 2-3。对主要处方药企的影响基本在5%以下：在A股/港股主要上市处方药企中，中生和上海医药各有 6-7 款产品纳入第九批集采，翰森、科伦和石药各有3-4 款产品纳入。根据医药魔方样本医院数据，中生和翰森纳入品种的合计销售贡献在 3-4%左右，在各家企业中敞口最大，但各自也有市场份额较小/新上市的品种，若成功中标则有望快速放量；其余企业的收入敞口均在 2%以下。恒瑞只有卡泊芬净一款品种纳入，影响在 2-3%左右。我们将关注后续竞标格局变化和开标结果。随着集采规则合理化、过往批次陆续纳入销量规模较大的产品、龙头处方药企积极布局创新药，我们预计后续批次集采对企业销售的影响将逐步递减。估值概要 资料来源：FactSet(未评级为一致预测)、交银国际预测(覆盖公司) *截至 2023 年 10 月 16 日收盘行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率---- 股息率FY23EFY24E FY23E FY24E FY23E FY24EFY23E(当地货币) (当地货币) (报表货币) (报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)药明生物2269 HK买入59.0049.001.2251.52537.330.04.834.16NA金斯瑞生物1548 HK买入28.4320.70-0.116-0.084NANA7.7814.15NA康方生物9926 HK买入57.0038.402.319-0.06815.5NA6.336.17NA荣昌生物9995 HK买入52.0039.85-2.131-1.555NANA5.265.29NA海吉亚医疗6078 HK买入55.3644.051.1451.53835.926.74.593.92NA德琪医药6996 HK买入4.401.32-0.968-0.677NANANANANA康宁杰瑞制药9966 HK中性9.009.67-0.347-0.329NANA7.125.11NA平均29.628.45.996.47NA10/222/236/23-20%-10%0%10%20%30%40%50%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852) 3766 1834李柳晓, PhD, CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852) 3766 18542023 年 10 月 16 日医药行业 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2第九批集采具体品种和规则解析图表 1: 第九批集采中，各龙头处方药企品种纳入情况公司名称招标剂型药品名称过评企业数过评总数 2022/1H23 收入占比卡泊芬净注射剂注射用醋酸卡泊芬净7+182.6%/2.6%恒瑞医药 合计2.6%/2.6%奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂奥美沙坦酯氨氯地平片9+1100.4%/0.6%注射用磷酸特地唑胺注射用磷酸特地唑胺8+19NA碳酸镧咀嚼片碳酸镧咀嚼片4+15<0.1%/<0.1%卡泊芬净注射剂注射用醋酸卡泊芬净7+181.0%/1.0%来那度胺口服常释剂型来那度胺胶囊9+1101.0%/1.0%氟维司群注射剂氟维司群注射液7+181.3%/1.6%葡萄糖酸钙注射剂型葡萄糖酸钙注射液10+010NA中国生物制药 合计3.7%/4.3%来那度胺口服常释剂型来那度胺胶囊9+110<0.1%/<0.1%氟维司群注射剂氟维司群注射液7+18<0.1%/0.1%雷贝拉唑口服常释剂型雷贝拉唑钠肠溶片9+1103.7%/3.7%翰森制药 合计3.8%/3.8%枸梅酸西地那非口崩片枸椽酸西地那非口崩片4+15NA盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液10+111NA科伦药业葡萄糖酸钙注射剂型葡萄糖酸钙注射液10+010NA来那度胺口服常释剂型来那度胺胶囊9+110NA注射用磷酸特地唑胺注射用磷酸特地唑胺8+19NA阿奇霉素口服液体剂阿奇霉素干混悬剂10+111<0.1%/<0.1%雷贝拉唑口服常释剂型雷贝拉唑钠肠溶片9+110NA石药集团 合计<0.1%/<0.1%阿立哌唑口服溶液阿立哌唑口服溶液6+06NA多巴胺注射剂盐酸多巴胺注射液9+091.0%/1.0%胺碘酮注射剂盐酸胺碘酮注射液5+16NA硫酸镁注射剂型硫酸镁注射液7+07NA缩宫素注射剂缩宫素注射液11+0110.5%/0.5%左奈诺孕酮片左焕诺孕酮片4+15NA上海医药 合计1.5%/1.5%资料来源: 上海阳光采购网，医药魔方，交银国际2023 年 10 月 16 日医药行业 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 3图表 2: 第九批集采规则重要变化 I：MAH 变更要求和条件MAH 变更总体要求变更 MAH 的情形细则申报信息公开日前，已向药监部门申请变更药品上市许可持有人申报信息公开前可变更：可由当前药品上市许可持有人参与申报，会同受让企