医药行业周报：集采范围持续扩大但精麻类药物实际影响或有限，关注相关标的

此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 交银国际研究 行业更新2023 年 9 月 27 日集采范围持续扩大但精麻类药物实际影响或有限，关注相关标的Ɵ行情回顾：本周（0920-0926）恒生指数下跌 2.9%，恒生医疗保健指数下跌 3.3%，在 12 个指数行业中排名第 7 位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：制药（-1.2%），医疗保健技术（-1.5%），生命科学工具和服务（-2.6%），医疗保健提供商与服务（-3.4%），医疗保健设备与用品（-3.4%），生物科技（-6.1%）。Ɵ安徽省集采将管制类麻醉品纳入集采征求意见名单。9 月 21 日，安徽发出关于征求《安徽省 2023 年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知。本轮采购周期原则上为 2 年，采用综合评审方式，即统筹考虑“企业维度”和“药品维度”两方面因素。值得注意的是，本次集采把羟考酮（管制类麻醉）和地佐辛纳入，第一次将管制类麻醉进到集采名单。ƟCDE 鼓励药品生产企业尽快完成仿制药一致性评价。9 月 25 日，CDE 发布了关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》意见的通知。文件中显示：自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期。Ɵ第二批罕见病目录发布，目录内病种增至 207 个。9 月 20 日，国家卫健委官网公布了由该委、科技部、工信部、国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部等6 部门联合制定的《第二批罕见病目录》，共86 个罕见病种。至此，国家已经公布两批次罕见病目录，共 207 种罕见病。Ɵ投资启示：虽然安徽集采的征求意见名单中包括精麻类药品，超出市场预期，但我们认为实际落地并扩张到全国的可能性较低，鉴于：1）目前该集采名单仅为征求意见稿，后续有可能被调出（其他省份也有过类似情况）；2）国家曾明文规定，特殊管制药品（包括一类精麻类药品）不纳入集采。因此，我们建议持续关注安徽集采的品种名单、关注人福医药（600079 CH）、恩华药业（002262 CH）等龙头精麻药标的。但是，我们认为集采扩围的大趋势不改，而且今后仿制药面临更大挑战，CDE 新规下，上市进度较慢的产品或将无缘集采竞标。估值概要 资料来源：FactSet、交银国际预测 *截至 2023 年 9 月 26 日行业与大盘一年趋势图 资料来源: FactSet 医药行业周报行业评级领先公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率---- 股息率FY23EFY24E FY23E FY24E FY23E FY24EFY23E(当地货币) (当地货币) (报表货币) (报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%)药明生物2269 HK买入59.0042.951.2251.52532.826.34.243.65NA金斯瑞生物1548 HK买入28.4319.46-0.116-0.084NANA7.3213.31NA康方生物9926 HK买入57.0036.802.319-0.06814.8NA6.075.92NA荣昌生物9995 HK买入52.0039.35-2.131-1.555NANA5.205.23NA海吉亚医疗6078 HK买入55.3642.901.1451.53835.026.14.483.82NA德琪医药6996 HK买入4.401.07-0.968-0.677NANANANANA康宁杰瑞制药9966 HK中性9.009.11-0.347-0.329NANA6.724.82NA平均27.626.25.676.13NA9/221/235/239/23-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%行业表现恒生指数丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852) 3766 1834李柳晓, PhD, CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852) 3766 18542023 年 9 月 27 日医药行业周报 1下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM 或 https://research.bocomgroup.com 2行业及公司动态Ɵ医保目录调整结果计划 12 月公布，明年 1 月执行。国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇 9 月 22 日在该局例行新闻发布会上介绍，今年的医保目录调整结果预计于 12 月初公布，计划从明年的 1 月 1 日起正式执行新版的医保药品目录。9 月 19 日，国家医保局公布通过形式审查的目录外药品新增2 个，分别是：“磷酸瑞格列汀片”、“吸入用盐酸氨溴索溶液”。Ɵ9 月 22 日上午，国家医保局举行 2023 年下半年例行新闻发布会，其中，在回答有关基金监管近期工作时，国家医保局基金监管司副司长顾荣表示，近期正着重开展以下工作：1）常态化开展飞行检查。同时，首次将定点零售药店纳入检查对象。2）深入开展专项整治。今年的专项整治聚焦“骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗”等重点领域，聚焦医保结算费用排名靠前的重点药品耗材，聚焦虚假就医、医保药品倒卖等重点行为。Ɵ江西省鼓励互联网医院处方到定点药店购药。9 月 22 日，江西省医保局办公室印发《关于做好药店纳入门诊统筹管理和定点医药机构管理办法政策衔接有关事项的通知》，明确获得互联网医院资质的医院，在接入省医保电子处方流转平台之后，其开具的电子处方，到门诊统筹定点零售药店，购买医保目录内药品发生的费用，亦可由医保基金按规定支付。Ɵ2023 年 9 月 22 日，江西省医保局发布《关于征求<肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）>意见的通知》，24 省联盟，生化试剂集采开拔。根据《征求意见稿》，本次带量采购的品种，是指按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体肾功和心肌酶生化诊断试剂，其中包括肾功 16 个和心肌酶 13 个共 29 个品种。Ɵ山西省开展干扰素集采。9 月 25 日，山西省药械集中招标采购中心发出《关于组织医疗机构报送干扰素省际联盟集中带量采购品种需求量的通知》，通知全省医疗机构开展干扰素省际联盟集采报量工作，要求公立/军队医疗机构均应参加，鼓励其他社会办医疗机构自愿参加。Ɵ荣昌生物（688331 CH、9995 HK）泰它西普注射液（预充式）与注射用泰它西普剂型桥接研究获批。9 月 20 日，泰它西普注射液（预充式）和注射用泰它西普（冻干粉针剂）的一项剂型桥接研究试验获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。与传统的包装相比，该类型注射液不仅简化了用药准备和管理，还能提高给药剂量的精确度，患者在经过培训后可将药带回家中自行注射，不仅使用更为便利且能降低用药错误风险。Ɵ康方生物（9926 HK）CD47 单抗美国临床获批开展。近日，公司自主研发的新一代