康诺亚B(2162.HK)CM310申报在即，自免肿瘤齐头并进

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 康诺亚-B(02162.HK) 2023 年 08 月 25 日 买入（维持） 所属行业：医药生物 当前价格(港币)：50.00 元 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 研究助理 李霁阳 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -3.98 16.44 -17.44 相对涨幅(%) -3.98 16.44 -17.44 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《康诺亚-B(02162)：聚焦自免肿瘤双赛 道 ， 重 磅 产 品 即 将 商 业 化 》，2023.4.15 康诺亚-B(2162.HK)：CM310 申报在即，自免肿瘤齐头并进 投资要点  业绩点评：康诺亚发布 2023 半年报，2023 H1 公司收入为 3.27 亿元，同比增长227%，主要来自向 AZ 授出相关许可证的合作收入；期内利润为 4814.5 万元，同比增长 1,807%；2023 H1 研发开支达人民币 2.50 亿元，同比增长 52%。在手现金近 30 亿元。截至 2023 年 6 月 30 日，公司正式员工人数共计 750 人，其中临床开发及运营的员工数超过 250 人，生产及质量控制的员工数超过 340 人。成都生产基地产能总计 1.86 万升，所有设计均符合国家药监局及 FDA 的 cGMP 规定。  核心产品 CM310 稳步推进，有望 2023 年内递交 NDA。CM310 是公司自主研发的 IL-4Rα 单抗，公司计划 23 年内提交 AD 适应症的上市申请，有望成为首款国产 IL-4Rα 单抗。目前全球范围内 IL-4Rα 靶点仅度普利尤单抗（达必妥）一款获批，赛诺菲预计度普利尤单抗 2023 年销售达 100 亿欧元，市场空间巨大。目前公司的 CM310 临床进展顺利： 1）成人 AD 于 2023 年 3 月完成 III 期临床研究的数据揭盲及初步统计分析，成功达到研究的主要疗效终点，安全性特征良好且与既往结果一致。公司正就 NDA 与国家药监局进行沟通，预期将于 2023 年内提交 NDA。 2）慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）于 2023 年 5 月完成 III 期临床研究的患者入组工作。公司预计将于 2024 年向国家药监局提交该适应症的 NDA。 3）哮喘于 2023 年 3 月进入关键 II/III 期临床阶段，由石药集团负责。公司于 2021年 3 月将中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的中国大陆地区的独家开发和商业化权利授权给石药集团。 4）季节性过敏性鼻炎已获批 IND，注册性临床计划将于 2023 年 H2 启动。  CM326 稳步推进，具备同类最佳潜力。CM326 是中国首个及世界第三个获批临床的国产 TSLP 抗体，有潜力与 CM310 形成互补协同效应，联合用药有望实现更优的疗效。目前成人 AD 的 II 期临床于 23 年 6 月完成患者入组；CRSwNP 的Ib/IIa 临床于 23 年 2 月完成患者入组工作；哮喘适应症授权给石药集团，已经启动 II 期临床试验，正在入组中。  自免肿瘤差异化布局，临床进展顺利：CMG901（CLDN 18.2 ADC）已授权给阿斯利康，6300 万美元首付款已于 23 年 3 月到账，目前处于 I 期临床阶段，计划开展多项全球注册性临床，目前双方正处于项目交接阶段。CM338（MASP-2）于2023 年 3 月正式启动针对 IgA 肾病的二期临床，正在进行患者入组工作。CM313（CD38）治疗 R/R MM 的 I 期数据于 2023 EHA 发表，ORR 为 34.5%，mPFS为 132 天；SLE 适应症已进入 1b/2a 临床阶段。CM355、CM336 和 CM350 三款CD3 双抗均进入临床 I/II 期爬坡阶段，临床稳步推进。CM369（CCR8）于 23 年2 月完成首例患者给药，目前正在进行临床 I 期爬坡，与诺诚健华共同开发。  盈利预测与投资建议。康诺亚凭借其大单品 CM310，预计将实现收入持续增长，预计 2023/24/25 年收入分别为 3.30、3.68、9.36 亿元，2023/24/25 年归母净利润分别为-6.17/-3.22/-1.02 亿元。  风险提示：医保降价风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险等 0%23%46%69%91%114%137%160%2022-082022-122023-04康诺亚-B 公司点评 康诺亚-B（02162.HK） 2 / 4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 1：康诺亚研发管线 资料来源：公司 2023 中报，德邦研究所 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 279.74 流通港股(百万股)： 279.74 52 周内股价区间(港元)： 32.350-79.200 总市值(百万港元)： 13,990.00 总资产(百万港元)： 4,402.16 每股净资产(港元)： 13.42 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024 2025 营业收入(百万元) 110 100 330 368 936 (+/-)YOY(%) — -9.26% 229.79% 11.42% 154.46% 净利润(百万元) -3887 -308 -617 -322 -102 (+/-)YOY(%) -374.88% 92.07% -100.26% 47.75% 68.44% 全面摊薄 EPS(元) -13.90 -1.10 -2.21 -1.15 -0.36 毛利率(%) 84.4% 97.4% 97.1% 87.3% 89.1% 净资产收益率(%) -106.47% -9.22% -22.66% -13.43% -4.43% 资料来源：公司年报（2021-2022），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 公司点评 康诺亚-B（02162.HK） 3 / 4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 财务报表分析和预测 主要财务指标 2022 2023E 2024 2025 利润表(百万元) 2