康诺亚B(02162.HK)CM310预计年内提交上市申请，后续管线顺利推进

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2023年08月25日买 入康诺亚-B（02162.HK）CM310 预计年内提交上市申请，后续管线顺利推进核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001基础数据投资评级买入(维持)合理估值收盘价48.80 港元总市值/流通市值13651/13651 百万港元52 周最高价/最低价82.85/31.80 港元近 3 个月日均成交额62.28 百万港元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《康诺亚-B（02162.HK）-CM310 注册性临床顺利推进，CMG901完成对外授权》 ——2023-03-21《康诺亚-B（02162.HK）-CM310 两项注册性临床顺利推进，后续管线即将迎来多项数据读出》 ——2022-09-02《康诺亚-B（02162.HK）——2021 年报点评-CM310 启动注册临床，差异化管线持续推进》 ——2022-04-06《康诺亚-B-02162.HK-重大事件快评：CM310，2b 期临床数据优异，即将启动注册性临床》 ——2021-12-02CM310 预计将于 23 年内提交 NDA。康诺亚的核心产品 IL4R 单抗 CM310 治疗成人中重度特应性皮炎的 3 期临床在今年 3 月达到了主要临床终点。公司正在与药监局进行沟通，预计将于 2023 年内提交 NDA。在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症中，CM310 也在今年 5 月完成了 3 期临床的患者入组，预计将于 2024年向药监局提交 NDA。另外，与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症的关键 2/3 期临床正在进行患者入组。CMG901 临床数据优秀，后续管线分子取得进展。公司的 CLDN18.2 ADC（CMG901）在今年的 ASCO GI 上发布了 1a 期剂量递增临床的数据：在 8 例CLDN18.2 阳性的 GC/GEJ 患者中达到 75%的 ORR 和 100%的 DCR。公司与阿斯利康的授权协议对应的 6300 万美元的首付款已于今年 3 月到账。其他管线的临床开发同样顺利推进：CM313（CD38 单抗）的 1 期临床数据在今年 6 月的 EHA 上发布，在 29 例 r/r MM 患者中取得了 34.5%的 ORR 和 132 天的 mPFS；并且 CM313 在 SLE 适应症的 1b/2a 期临床也正在进行患者的入组。CM338（MASP-2 单抗）在 IgAN 适应症的 2 期临床目前正在进行患者入组。CM355（CD20xCD3 双抗）、CM336（BCMAxCD3 双抗）、CM350（GPC3xCD3 双抗）和CM369（CCR8 单抗）等分子均在进行早期的临床开发。收入主要来自对外授权，在手现金充沛。康诺亚 2023 年上半年实现收入 3.27亿元（+227%），主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入；研发费用为 2.50亿元（+52%），管理费用为 0.82 亿元（+61%），费用增长的原因包括临床试验开支的增加、业务的扩张以及相应的员工数量增加。截至 23 年 6 月 30日，公司的现金及现金等价物、短期理财等合计接近 30 亿元，在手现金充沛，支出控制合理。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：下调盈利预测，维持 “买入”评级由于 CM310 的申报以及上市时间略晚于预期，我们下调 2024-2025 年的销售测算，预计公司 2023-2025 年的营收分别为 4.35/1.95/8.36 亿元（前值为4.35/3.67/12.33 亿元），同比增长 335%/-55%/329%；2023-2025 年的归母净利润为-2.66/-6.03/-6.64 亿元（前值为-3.49/-6.90/-4.82 亿元）。公司的 CM310 预计将成为首个上市的国产 IL4R 单抗，维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202120222023E2024E2025E营业收入(百万元)110100435195836(+/-%)---9.3%334.7%-55.2%329.0%净利润(百万元)-3887-308-266-603-664(+/-%)----------每股收益（元）-13.90-1.10-0.95-2.15-2.37EBITMargin-324.2%-543.1%-76.0%-344.1%-88.6%净资产收益率（ROE）-106.5%-9.2%-8.7%-24.4%-36.7%市盈率（PE）-3.3-41.1-47.6-21.0-19.1EV/EBITDA-41.4-28.0-48.3-22.7-20.9市净率（PB）3.473.794.125.137.01资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2CM310 预计将于 23 年内提交 NDA。康诺亚的核心产品 IL4R 单抗 CM310 治疗成人中重度特应性皮炎的 3 期临床在今年 3 月达到了主要临床终点，且显示了良好的安全性。公司正在与药监局进行沟通，预计将于 2023 年内提交 NDA。在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症中，CM310 也在今年 5 月完成了 3 期临床的患者入组，预计将于2024 年向药监局提交 NDA。另外，与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症的关键 2/3 期临床正在进行患者入组。CM326 持续推进临床试验。CM326 在成人中重度特应性皮炎适应症中正在进行一项安慰剂对照的 2 期临床研究，并在今年 6 月完成了该研究的患者入组。且在今年2 月完成了慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 1b/2a 期临床患者入组。同时，CM326 与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症正在进行 2 期临床的患者入组。CMG901 临床数据优秀。公司的 CLDN18.2 ADC（CMG901）在今年的 ASCO GI 上发布了 1a 期剂量递增临床的数据：CMG901 的安全性和耐受性良好，并且在 8 例CLDN18.2 阳性的 GC/GEJ 患者中达到 75%的 ORR 和 100%的 DCR；其中，2.6、3.0和 3.4mg/kg 队列患者的 ORR 均为 100%。根据公司与阿斯利康的授权协议，公司将收取 6300 万美元的首付款以及最多 11.25 亿美元的里程碑付款；其中首付款已于今年 3 月到账。后续管线分子取得进展。CM313（CD38 单抗）的 1 期临床数据在今年 6 月的 EHA上发布，在 29 例 r/r MM 患者中取得了 34.5%的 ORR 和 132 天的 mPFS；并且 CM313在 SLE 适应症的 1b/2a 期临床也正在进行患者的入组。CM338（