医药行业创新药周报：2023年8月第一周创新药周报(附小专题KRAS G12C抑制剂研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023 年 08 月 07 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（7.31-8.6） 2023 年 8 月第一周创新药周报 （附小专题 KRAS G12C 抑制剂研发概况） 新冠口服药研发进展 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 366 行业总市值（亿元） 56,049.26 流通市值（亿元） 54,748.21 行业市盈率 TTM 26.5 沪深 300 市盈率 TTM 12.1 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（7.31-8.4）：医药无需过度悲观，建议逐步配置底部个股 (2023-08-06) 2. 2023 年 7 月第四周创新药周报（附小专题 DLL3/CD3双靶点药物研发概况） (2023-07-31) 3. 医药行业周报（7.24-7.28）：医药情绪回暖，短期超跌反弹 (2023-07-30) 4. 医药行业 2023Q2 持仓分析：医药持仓持续分化 (2023-07-25) 5. 原料药板块 6 月跟踪报告：原料药市场价格总体平稳，烟酸价格环比下降 (2023-07-25) [Table_Summary] 目前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2023 年 8 月第一周，陆港两地创新药板块共计 4 个股上涨，58 个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B (7.93%)、迈博药业 (7.14%)、和黄医药 (4.70%)。跌幅前三为艾力斯-U(-17.97%)、首药控股-U(-17.95%)、恒瑞医药 (-16.27%)。 本周 A 股创新药板块下跌 12.93%，跑输沪深 300 指数 12.36pp，生物医药下跌2.58%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 2.01%，跑赢沪深 300指数 1.35pp，生物医药累计下跌 16.03%。 本周港股创新药板块下跌 6.47%，跑输恒生指数 4.47pp，恒生医疗保健下跌 5.2%。近 6 个月港股创新药累计下跌 16.73%，跑输恒生指数 7.43pp，恒生医疗保健累计下跌 16.45%。 本周 XBI 指数下跌 3.69%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 6.45%。 国内重点创新药进展 8 月国内 3 款新药获批上市，本周国内 3 款新药获批上市。 海外重点创新药进展 8 月美国 0款新药获批上市，本周美国 0款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8 月日本无创新药获批上市。 本周小专题——KRAS G12C抑制剂研发概况 8 月 3 日，益方生物发布公告与正大天晴就公司在研产品 KRAS G12C 抑制剂D-1553（Garsorasib）签署《许可与合作协议》。 全球处于临床阶段的 KRAS G12C抑制剂共 25款，其中批准上市 2款，III 期临床2 款，II/III 期临床 1款，II期临床 3款，I/II 期临床 7款，I期临床 10 款。中国处于临床阶段的 KRAS G12C抑制剂共 18款，III 期临床 3款，II/III 期临床 1款，II期临床 2 款，I/II 期临床 6 款，I 期临床 6 款。 本周全球重点创新药交易进展 本 周 全 球共 达 成 27 起 重 点 交易 ， 披露 金 额的 重 点交 易 有 6 起 。 Agios Pharmaceuticals 已与 Alnylam Pharmacecals 签订了一项全球独家许可协议，Agios将获得开发和商业化 Alnylam新型靶向 TMPRSS6的临床前 siRNA的权利，作为治疗真正红细胞增多症（PV）患者的潜在疾病改良疗法。ProQR Therapeutics N.V.和欧洲领先的独立眼科护理集团 Théa宣布了一项协议，ProQR将把其晚期眼科资产 sepofarsen 和 ultevursen 剥离给 Théa。TG Therapeutics 和的欧洲领先专业制药公司 Neuraxpharm Group 宣布了一项协议，将 BRIUMVI®（伊立妥昔单抗）在美国上市。Celloram 宣布与法国生物技术公司 GENFIT SA 达成突破性的许可协议，以推进 Celloram 的第一类炎症小体抑制剂 CLM-022。Mithra 以及加拿大私营特殊制药公司 Searchlight Pharma 宣布签署一份具有约束力的条款清单，授予加拿大治疗更年期症状的研究药物 Donesta®的许可协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -14%-10%-5%-0%4%9%22/822/1022/1223/223/423/623/8医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（7.31-8.6） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ........................................................................................................................................