2023年6月第五周创新药周报（附小专题THR-β靶点研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023 年 07 月 03 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（6.26-7.2） 2023 年 6 月第五周创新药周报 （附小专题 THR-β 靶点研发概况） 新冠口服药研发进展 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值（亿元） 57,269.85 流通市值（亿元） 55,803.74 行业市盈率 TTM 26.9 沪深 300 市盈率 TTM 11.7 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业覆盖标的 2023H1 业绩前瞻：持续关注医药底部个股 (2023-06-30) 2. 医药行业 2023 年中期投资策略：医药仍有结构性机会，聚焦“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条主线 (2023-06-29) 3. 2023 年 6 月第四周创新药周报（附小专题- FXR 特异性靶点研发概况） (2023-06-26) 4. 医药行业周报（6.19-6.21）：持续关注医药底部个股 (2023-06-25) 5. 瞄准未满足的临床需求， 胰腺癌领域重磅药物蓄势待发 (2023-06-20) 6. 创新药专题：前列腺癌广阔市场，精准治疗开疆拓土 (2023-06-19) [Table_Summary] 目前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2023 年 6月第五周，陆港两地创新药板块共计 39个股上涨，23个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(30.63%)、迈博药业-B(17.13%)、百济神州(15.85%)。跌幅前三为诺诚健华-B(-12.25%)、腾盛博药-B(-10.37%)、首药控股-U(-8.92%)。 本周 A 股创新药板块上涨 2.98%，跑赢沪深 300 指数 3.53pp，生物医药下跌0.23%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 9.02%，跑赢沪深 300指数 9.58pp，生物医药累计下跌 14.07%。 本周港股创新药板块上涨 2.48%，跑赢恒生指数 2.34pp，恒生医疗保健上涨2.51%。近 6个月港股创新药累计下跌 14.44%，跑输恒生指数 11.26pp，恒生医疗保健累计下跌 12.37%。 本周 XBI 指数下降 3.64%，近 6 个月 XBI 指数累计下降 5.27%。 国内重点创新药进展 6 月国内 15 款新药获批上市。本周国内 8 款新药获批上市。 海外重点创新药进展 6 月美国有 8款新药获批上市，本周美国有 3款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——THR-β 靶点研发概况 6 月 30日， Madrigal Pharmaceuticals 宣布启动递交 NASH新药 Resmetirom 的滚动上市申请，以寻求加速批准。Resmetirom 作为一款甲状腺激素受体 THR-β口服选择性激动剂，能够调节脂代谢、降低 LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。全球处于临床阶段的 THR-β 靶点共 25 款，其中申请上市 1款，III 期临床 1 款，II 期临床 5 款，I/II 期临床 1 款，I 期临床 8 款。中国处于临床阶段的THR-β 靶点共 5 款，其中 II 期临床 2 款，I 期临床 3 款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 5起重点交易，披露金额的重点交易有 1起。Xentria和 Meitheal Pharmaceuticals 宣布达成 XTMAB-16 在北美的独家许可协议，交易金额高达 6.8亿美元。XTMAB-16 是一种临床阶段的抗 TNF-α 抗体，预计将于 2023 年进入Ⅱ期临床试验。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -22%-17%-12%-7%-2%4%22/622/822/1022/1223/223/423/6医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（6.26-7.2） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................. 5 2.3 美股 XBI 指数本周走势 ...........................................................................................................................................