艾迪药业(688488)ACC007环比快速放量，ACC008与捷服康头对头临床试验已完成

1 敬请关注文后特别声明与免责条款 [Table_Summary] ACC007 环比快速放量，ACC008 与捷服康头对头临床试验已完成 方正证券研究所证券研究报告 艾迪药业(688488) 公司研究 医药生物行业 公司财报点评 2023.04.19/强烈推荐（首次） [TABLE_ANALYSISINFO] 分析师 唐爱金 登记编号： S1220521010002 [Table_Author] 联系人： 宋丹 历史表现： [TABLE_QUOTEINFO] 数据来源：wind 方正证券研究所 [TABLE_REPORTINFO] 事件:公司发布 2022 年报，全年实现营收 2.44 亿元（yoy-4.49%）；归母净利润-1.24 亿元（2021 年为-2999 万元）；扣非归母净利润-1.53 亿元（2021 年为-4589 万元）；研发投入 9070 万元（2021年为 7662 万元），其中费用化研发投入为 6391 万元（2021 年为 4371 万元，yoy+46.22%）。 点评： （1）期间费用增加及确认存货跌价等影响，2022 年亏损扩大 归母净利润亏损扩大近 1 亿主要系公司加大新药推广力度和研发投入，销售费用，管理费用及研发支出增加了 9557 万元，因确认存货跌价损失、应收账款坏账损失等，资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了 3630 万元。 （2）ACC007 快速放量，ACC008 用于经治患者临床数据即将读出 艾诺韦林片（ACC007,非核苷类逆转录酶抑制剂）经 CYP2C19 通路代谢，临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用，于 2021 年 6 月获批上市，并于同年 12 月纳入国家医保，定价515 元/盒（月），2022 年实现销售额 3349.5 万元，每个季度销售额分别为 154.9、630.99、1062.81、1500.8 万元。2022 年销售费用 7550 万元（2021 年为 2774 万元，yoy+172.14%）,管理费用为 9207 万元（yoy+52.2%） 以 艾 诺 韦 林 为 基 础 的 抗 艾 三 合 一 复 方 单 片 制 剂 ACC008（ANV+3TC+TDF），用于初治患者已于 2022 年 12 月获批上市，2023 年 1 月已开出首张处方，每天只需服用一片，便捷性突出，同时 III 期临床数据显示出卓越的安全性，填补了国产空白。针对经治患者，与捷服康头对头 III 期临床试验正顺利开展，762 例临床受试者的入组工作已于 2022 年 3 月末全部完成，目前已进入数据统计阶段。 新一代抗 HIV 病毒整合酶抑制剂 ACC017 正在进行制剂处方工艺开发、GLP 安评试验；HIV 治疗长效药物 ACC027 正在进行动物药代试验。 （3）投资南大药业，获得人源蛋白粗品稳定的采购订单 2022 年人源蛋白粗品收入 1.43 亿元(2021 年为 1.93 亿元，yoy-25.9%)，主要销售给天普生化（4,014.82 万元，yoy-62.03%）及南大药业。2022 年 7 月公司投资南大药业，受让其 19.96%股权，同时达成多项战略合作。根据公司日常关联交易额度预计，南大药业 2023 全年预计尿激酶粗品采购需求为 1.5 亿元。 2 [Table_Page] 艾迪药业(688488)—公司财报点评 敬请关注文后特别声明与免责条款 盈利预测：根据公司业务经营增长情况，我们预计 2023-2025年总营收分别为 6.1、8.45 亿和 9.8 亿；归母净利润分别为-800万、0.82 亿和 1.34 亿。首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。 风险提示：产品竞争加剧的风险；研发进度不及预期；集采等政策的风险。 [Table_FinanceInfo] 盈利预测: 单位/百万 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入 244 610 845 980 (+/-)(%) -4.49 149.78 38.52 15.98 归母净利润 -124 -8 82 134 (+/-)(%) -314.21 93.47 1106.17 64.13 EPS(元) -0.30 -0.02 0.19 0.32 ROE(%) -10.36 -0.68 6.41 9.52 P/E -45.77 -711.28 70.69 43.07 P/B 4.81 4.84 4.53 4.10 数据来源：wind 方正证券研究所 注：EPS 预测值按最新股本摊薄 3 [Table_Page] 艾迪药业(688488)—公司财报点评 敬请关注文后特别声明与免责条款 1.1 艾迪药业收入预测 基于公司在研产品情况，我们做出以下假设： ACC007 处于快速放量期，23 年会参加医保预约谈判，预计 2024 年销售收入为 2.45 亿元，24 年 Q4 参与集采谈判，价格会有大幅下降，从而使毛利率也相应下降，预计 2025 年销售收入为 2 亿元。 ACC008 用于初治患者的适应症已于 2022 年 12 月份获批上市，用于经治患者预计 2023 年 Q2 读出数据，24 年获批上市，预计 23-25 年销售收入分别为 0.5 亿元、1.5 亿元和 2.6 亿元。 人源蛋白粗品 2023 年来源于南大制药的销售收入预计为 1.5 亿元，广州天普预计 1 亿元，武汉人福预计 0.5 亿元，合计为 3 亿元。24-25年保持稳定。 普药主要为番泻叶颗粒和蜡样芽孢杆菌片，加大销售力度后预计23-25 年销售收入分别为 0.8 亿元、0.9 亿元和 1 亿元。 图表1： 艾迪药业收入预测表 单位：百万 2021 2022 2023E 2024E 2025E ACC007 1.37 33.5 150 245 200 yoy 347.76% 63.33% -18.37% ACC008 0 0 50 150 260 yoy 200% 73.33% HIV 新药毛利率 44.06% 57.51% 58% 60% 45.00% HIV 诊断设备及试剂 30.24 12.86 25 50 100 yoy 94% 100% 100% 毛利率 15.20% 27.45% 30% 32% 32% 人源蛋白粗品 193.34 143.42 300 300 300 yoy 109% 0% 0% 毛利率 34.04% 37.32% 38% 39% 40% 普药 30.02 53.08 80 90 100 yoy 50.72% 12.50% 11.11% 毛利率 44.06% 52.58% 53.00% 53.00% 53.00% 其他 0.74 1.36 5 10 20 yoy 268% 100% 100% 毛利率 85.31% 40.62% 40% 40% 40% 总营收 255.71 244.22 610 845 980 yoy -4.49% 149