康方生物B(09926.HK)AK112第一期首付款到账，关注海外临床进展

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2023年02月01日买 入1康方生物-B（09926.HK）AK112 第一期首付款到账，关注海外临床进展 公司研究·公司快评 医药生物·生物制品 投资评级：买入（维持评级）证券分析师：陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cn执证编码：S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cn执证编码：S0980521120001事项：2023 年 1 月 26 日，康方生物公告披露：根据 AK112 对外授权协议，公司已收到交易对手 Summit 的第一期首付款 3 亿美元，包括 2.749 亿美元现金及等值于 2510 万美元的 Summit 股份。Summit 将在许可协议签订日起 90 天内以现金形式支付 2 亿美元第二期首付款。国信医药观点：1）交易总金额达到 50 亿美元，Summit 计划在 2023 年推进注册性临床。2022 年 12 月，康方生物以 5 亿美元首付款、45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成的条款将 AK112 在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授予 Summit；根据协议，Summit 将承担许可地区后续的临床开发以及监管事项的所有费用支出。根据 Summit 近期在 JPM 大会上的报告，Summit 计划在 2023/2024 年开展 AK112 针对包括 NSCLC在内的三项临床 3 期注册性研究。2）AK112 是潜在全球首创的 PD-1xVEGF 双抗，预计将在 2023 年申报 NDA。AK112 是全球首个进入 3 期临床的 PD-1xVEGF 双抗，目前正在中国进行 EGFR-TKI 进展的 NSCLC 以及一线PD-L1 阳性的 NSCLC（头对头 K 药）两项 3 期注册性临床，预计将在 2023 年申报上市。3）首付款增厚公司现金储备，支持商业化与研发推进。康方生物拥有丰富的研发管线，并且通过自有团队进行卡度尼利的商业化销售。截至 2022 年中报，公司在手现金约 22 亿元，此次获得的首付款以及后续款项将显著增厚公司的现金储备，极大地支持卡度尼利的商业化以及后续创新管线的开发。投资建议：AK112 第一期首付款到账，关注海外临床进展，维持“买入”评级。康方生物的 AK112 目前正在开展与 K 药头对头的 3 期临床试验，有望成为全球首创的 PD1xVEGF 双抗。与 Summit 达成合作协议之后，AK112 的海外开发之路开启，作为 Summit 的唯一临床阶段的管线，我们期待 AK112 后续取得快速的临床进展。我们维持对于公司营收的预测，预计 2022-2024 年营收为 10.83/20.45/31.57 亿元，归母净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元，维持“买入”评级。评论：康方生物与 Summit 合作在海外开发 AK112。康方生物以 5 亿美元首付款、45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成的条款将 AK112 在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授予 Summit，创造了中国创新药license-out 的最大金额纪录。根据协议，Summit 将承担许可地区后续的临床开发以及监管事项的所有费用支出。AK112 合作推进，关注海外临床进展。公司已收到交易对手 Summit 的第一期首付款 3 亿美元，包括 2.749亿美元现金及等值于 2510 万美元的 Summit 股份。Summit 将在许可协议签订日起 90 天内以现金形式支付2 亿美元第二期首付款。根据 Summit 近期在 JPM 大会上的报告，Summit 计划在 2023/2024 年开展 AK112针对包括 NSCLC 在内的三项临床 3 期注册性研究。AK112 是潜在的同类首创 PD1xVEGF 双抗。AK112 已经获得 CDE 授予的三项突破性疗法认定，并且开展了两项注册性临床；其中 AK112 联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药的 EFGR 突变的 NSCLC 的 3 期临床完成所有患者入组，AK112 头对头 K 药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC 正在进行患者入组。仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2图1：AK112 临床布局资料来源：康方生物官网、国信证券经济研究所整理卡度尼利销售向好，期待大适应症的后续进展。在今年的医保谈判中，公司选择维持卡度尼利目前的价格以及赠药政策，并未通过降价进入医保。卡度尼利的一线宫颈癌和一线胃癌适应症正在进行 3 期临床，大适应症获批上市之后，对应的患者人群将有大幅提升。投资建议：AK112 第一期首付款到账，关注海外临床进展，维持“买入”评级。康方生物的 AK112 目前正在开展与 K 药头对头的 3 期临床试验，有望成为全球首创的 PD1xVEGF 双抗。与 Summit 达成合作协议之后，AK112 的海外开发之路开启，作为 Summit 的唯一临床阶段的管线，我们期待 AK112 后续取得快速的临床进展。我们维持对于公司营收的预测，预计 2022-2024 年营收为 10.83/20.45/31.57 亿元，归母净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元，维持“买入”评级。 风险提示海外开发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险相关研究报告：《康方生物-B（09926.HK）-AK112 达成对外授权协议，全球化开发迈出坚实一步》 ——2022-12-09《康方生物-B（09926.HK）-卡度尼利获批上市，期待商业化及后续管线进展》 ——2022-08-27《康方生物-B（09926.HK）-重磅品种卡度尼利获批上市，期待商业化快速推进》 ——2022-07-02《专注创新的双抗龙头，重磅产品进入收获期》 ——2022-03-30仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3附表：财务预测与估值资产负债表（百万元）202020212022E2023E2024E 利润表（百万元）202020212022E2023E2024E现金及现金等价物2684264213351138972 营业收入0226108320453157应收款项144314297560865 营业成本031217164237存货净额6119750181167 营业税金及附加00000其他流动资产20112032 销售费用01155427361105流动资产合计30013152214417992035 管理费用10221368142614971708固定资产6081353155816541639 财务费用344323536无形资产及其他152131073 投资收益00000投资性房地产94287287287287资产减值及公允价值变动00000长期股权投资00000 其他收入78(51)98108118资产总计38564806399937463965 营业利润(977)(1343)(1035)(279)189短期借款及交易性金融负债1446333136 营业外