医药行业新冠系列专题深度（一）：看好新冠治疗药物前景及其CDMO投资机遇

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 王班 分析师 SAC 执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 看好新冠治疗药物前景及其 CDMO 投资机遇 投资逻辑  海外新冠疫情反复，疫苗/治疗性药物需求大：全球来看疫苗接种水平低，病毒变异速度较快，局部国家和地区的新冠疫情反复。疫苗/治疗性药物需求大，市场前景广阔。治疗性药物主要包括中和抗体和口服新冠药物等。  中和抗体治疗效果明显，市场潜力大：中和抗体，通过特异性地结合 S蛋白，阻断病毒与宿主细胞受体 ACE2 蛋白，抑制病毒感染正常细胞。多个中和抗体在临床试验中展现了良好的治疗效果（明显改善患者症状，有效降低住院及死亡风险），陆续获得了 FDA 的批准。除了已经获批的几款中和抗体外，还有大量中和抗体处于不同的在研阶段。  口服新冠药物初步临床效果明显，综合优势及前景广阔：不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行结合、抑制病毒感染正常细胞，在研口服新冠药物多侧重于抑制病毒转染过程（胞内为主）。因此，从用药机制分析，相对于中和抗体，口服新冠药物或对病毒变异敏感性较低。此外，口服新冠药物相对于输注给药，在用药便利性、用药成本上都有一定优势。  关注新冠相关 CDMO 放量潜力：①大分子领域，新冠疫苗和中和抗体等产品 CDMO 订单；②小分子口服新冠药物 CDMO 订单。 投资建议  建议重点关注：开拓药业、腾盛博药等新冠药物开发企业；药明生物、凯莱英、九洲药业等 CDMO 企业。 风险提示  新药研发失败风险，疫情等因素导致新药临床开发进度低于预期风险，监管风险，核心技术人员流失风险，部分原材料海外供应风险，行业及竞争加剧导致原有产品放量不及预期风险等。 2021 年 08 月 11 日 新冠系列专题深度（一） 行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心 新冠系列专题深度（一） - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 新冠疫情现状：全球疫苗接种水平低，病毒变异快 .........................................4 海外新冠疫情反复，疫苗接种率低...............................................................4 新冠病毒变异，Delta 毒株流行，部分海外疫苗有效率下降 .........................5 治疗性药物研发概况：中和抗体 .....................................................................7 中和抗体类药物作用机制.............................................................................7 获得紧急使用授权（EUA）的中和抗体一览 ................................................7 礼来/君实：Bamlanivimab & Etesevimab ....................................................8 再生元/罗氏：REGEN-COV2 ......................................................................9 GSK/Vir ：Sotrovimab ................................................................................9 Celltrion： regdanvimab............................................................................10 新冠病毒变异，部分中和抗体有效性降低 ..................................................10 中和抗体在研管线一览 .............................................................................. 11 腾盛博药:BRII-196& BRII-198 ...................................................................12 百济/Singlomics: DXP-593/ DXP-604 ........................................................12 治疗性药物研发概况：口服新冠药物 ............................................................13 口服新冠药物概况 .....................................................................................13 开拓药业：雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺 ..............................................13 默沙东/ Ridgeback：Molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801） ......................15 罗氏/ Atea：AT-527...................................................................................16 辉瑞：口服蛋白酶抑制剂 PF-07321332.....................................................17 在研口服新冠药物总结 ..............................................................................18 关注新冠相关 CDMO 放量潜力 .....................................................................20 疫苗及中和抗体 CDMO .............................................................................20 小分子 CDMO ...........................................................................................20 投资逻辑 ....................................................