疫苗行业深度报告：创新重磅品种陆续推出，持续推动疫苗行业高速发展

华西医药崔文亮团队：崔文亮/周平/王帅/谭国超/徐顺利/蔡承霖/李昌幸团队荣誉：2015-2017年新财富第5、3、6名，并获得多次水晶球、金牛奖等各种奖项分析师：崔文亮邮箱：cuiwl@hx168.com.cnSAC NO：S1120519110002创新重磅品种陆续推出，持续推动疫苗行业高速发展请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明仅供机构投资者使用证券研究报告|行业深度报告2020年4月15日分析师：周平邮箱：zhouping1@hx168.com.cnSAC NO：S1120520020003助理研究：蔡承霖邮箱：caicl@hx168.com.cn核心观点•疫苗行业正在迎来黄金发展期，重磅品种陆续获批•新冠疫情提升疫苗知晓率，长期接种率将持续提升，短期接种工作逐步恢复。此次新冠疫情对全国进行了疫苗公众教育，接种疫苗是预防传染病的最佳方法，疫苗长期接种率将持续提升。疫苗接种点在2月份基本暂停，3月份逐步恢复，目前为预约接种，预计4月底有望大幅度放开限制，疫苗接种工作恢复正常。•竞争格局良好，未来集中度进一步提升。相比药品领域竞争异常激烈的局面，疫苗行业无论是国内还是全球，竞争格局都更加优化，全球疫苗主要领导者是默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞和GSK，而国内二类苗领域成规模的公司数量也不多，基本都是早年与计划经济时代疫苗行业有千丝万缕联系的公司发展而来。2019年10月15日，中国疫苗行业协会成立，工信部副部长王江平明确提出，工信部会同相关部门正在研究，推动疫苗行业整合重组工作，以通过提高行业准入门槛，加强产业质量监管，鼓励集团化发展，完善招标采购等政策措施，促进优势企业做大做强，逐步提高疫苗行业集中度。我们预计行业将迎来进一步洗牌，中小企业要么被收购、要么退出行业，龙头企业未来的市场份额将会进一步提高，成长空间将会进一步打开。•主要为自费接种，企业定价自主，不受医保政策影响。与药品相比，疫苗市场中非免疫规划疫苗占比大约90%，其由公民自愿自费接种，不受医保政策影响，定价自主，且疫苗价格近年基本保持不变，部分品种甚至小幅上升。部分疫苗品种国内外定价差距不大。rMtPsQwOwO6M9R8OsQnNpNoOfQoOsOjMnMrPbRqRrPvPpOoOuOnNpM核心观点•疫苗行业正在迎来黄金发展期，重磅品种陆续获批•新进大品种逐步上市，推动疫苗行业市场空间进一步提升。从行业发展角度看，以2016年HPV疫苗在中国获批为标志，我国正在迎来非免疫规划疫苗发展的黄金期。 2016年，三家国产企业生产主导的EV71疫苗自2016年上市三年销售规模达到56亿元，且无国外企业竞争，这种情形在创新药领域是非常难以发生的。未来几年，还将有母牛分枝杆菌疫苗、二倍体狂苗、13价/15价等多价肺炎结合疫苗、二价手足口病疫苗、四价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、轮状病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多联苗等重磅品种将会陆续上市，可以说，我国非免疫规划疫苗行业未来发展空间还十分巨大。•监管强度大幅提升，不确定性降低。由于疫苗行业此前接二连三发生黑天鹅事件，包括2016年3月的“山东疫苗事件”和2018年7月的“长生生物事件”，国家对疫苗行业的监管强度得到了空前的提升，先后出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016修改）和《中华人民共和国疫苗管理法》，对疫苗行业从生产、流通、接种等各个环节施行严格的规定和监管，并对部分行为规定为构成犯罪，上升到刑法层面，我们认为，疫苗行业在经历前期的“大乱”，引发了国家的“大治”，再发生黑天鹅事件的概率极低，远低于其他细分领域，不确定性反而降低。•风险提示：核心产品销售低于预期、新产品研发低于预期。•受益标的：•智飞生物（母牛分枝杆菌疫苗、AC-Hib三联苗、二倍体狂苗、15价肺炎结合疫苗、四价诺如病毒疫苗等）•康泰生物（13价肺炎结合疫苗、二倍体狂苗、四联苗&五联苗、五价轮状病毒疫苗等）•华兰生物（4价流感疫苗、狂犬疫苗、AC结合疫苗等）•长春高新（鼻喷流感疫苗、狂犬疫苗、带状疱疹疫苗、水痘疫苗等）•沃森生物（13价肺炎结合疫苗、2价HPV疫苗等）•港股相关标的：•康希诺（新冠疫苗、2/4价流脑结合疫苗、全血清肺炎疫苗PBPV、结核病加强疫苗等）目录contents前言疫苗特点简介一、行业投资要点二、重磅品种和未来潜力品种梳理三、重点受益、相关上市公司四、风险提示前言疫苗特点简介前言疫苗特点简介分类方法类别常见疫苗备注按生物材料分细菌性疫苗流脑疫苗、Hib疫苗、卡介苗、伤寒疫苗、炭疽疫苗等部分细菌性疫苗是由多糖抗原组成，（多糖）结合疫苗则是将多糖和蛋白结合。多糖疫苗的缺点是刺激婴幼儿产生抗体的能力差，对婴幼儿几乎无效。结合疫苗能刺激婴幼儿产生抗体，可以用于2岁以内的儿童病毒性疫苗流感疫苗、HPV、乙肝、麻疹、狂苗和脊灰疫苗等类毒素疫苗破伤风疫苗、白喉疫苗等按研制（生产）技术分传统疫苗减毒活疫苗甲肝减毒疫苗、卡介苗、麻疹、脊灰减毒活疫苗等减低毒性的活病毒，接种次数少，对免疫缺陷者有危害；相对不稳定灭活疫苗伤寒、霍乱、百日咳、乙脑等死亡病毒、不具备感染性、稳定，免疫效果弱接种剂次多裂解疫苗流感疫苗等含有数量极少的物质可以刺激免疫系统产生抗体和专门作用于特定的病毒或细菌的细胞。亚单位疫苗白喉、A群脑膜炎球菌多糖疫苗等病毒外壳不具备感染性安全性高新型疫苗基因工程疫苗HPV疫苗、重组乙肝疫苗等体外重组表达，开发难度高；生产成本低、安全性高；可交叉保护、稳定按预防种类单一疫苗Hib疫苗、甲肝、乙肝、麻疹、风疹疫苗等多联多价是趋势，多价是指一种病原生物的多个血清型抗原。联合疫苗的制备基础是拥有单一疫苗的产品技术。多价疫苗13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、2价HPV疫苗、4价HPV疫苗、9价HPV疫苗等联合疫苗百白破疫苗，麻风二联苗、百白破-Hib四联、百白破-灭活脊髓灰质炎-Hib(结合)五联苗等按是否纳入国家免疫计划免疫规划疫苗（一类疫苗，13苗15病）乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒疫苗（灭活疫苗）、百白破疫苗、白破疫苗、麻腮风三联、乙脑减毒活疫苗（灭活疫苗）、A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗（灭活疫苗）经过1992、2008、2016、2020年4次增补现在共13种，价格低，3-35元不等非免疫规划疫苗（二类疫苗）免疫规划疫苗之外所有疫苗价格相对免疫规划疫苗高很多，占据主要市场空间表：疫苗简易分类汇总资料来源：卫健委，CDC，华西证券研究所•结合疫苗优于多糖疫苗•多糖疫苗就是提取细菌上的荚膜多糖来制成的抗原，诱导抗体应答属于非T细胞依赖应答，辅助T细胞促进记忆B细胞的成熟，没有辅助T细胞参与产生的抗体不会产生免疫记忆，且不具有对抗原的高亲和力，因此，多糖疫苗不能提供长期保护。同时，由于两岁以下的婴幼儿免疫系统尚未发育成熟，T辅助淋巴细胞功能尚不成熟，因此辅助B淋巴细胞合成抗体能力较差，因此， 多糖疫苗无法对两岁以下的婴幼儿形成有效保护。此外，由于形成的免疫记忆性较差，多糖疫苗无法随时间的推移用作加强疫苗以加强免疫应答。相反，结合疫苗与载体蛋白共价结合，其可通过辅助T细胞深刻改变多糖的免疫学性质，在结合疫苗中，多糖的免疫原性大大增强，从而产生高亲和力抗体及记忆B细胞，结合疫苗用于