2025年年报及2026年一季报点评：核心产品放量亮眼，研发管线后续催化密集

证券研究报告·公司点评报告·化学制药 东吴证券研究所 1 / 3 请务必阅读正文之后的免责声明部分 迪哲医药-U（688192） 2025 年年报及 2026 年一季报点评：核心产品放量亮眼，研发管线后续催化密集 2026 年 05 月 08 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 56.89 一年最低/最高价 46.66/86.18 市净率(倍) 21.41 流通A股市值(百万元) 26,238.47 总市值(百万元) 26,463.28 基础数据 每股净资产(元,LF) 2.66 资产负债率(%,LF) 59.01 总股本(百万股) 465.17 流通 A 股(百万股) 461.21 相关研究 《迪哲医药-U(688192)：2024 年年报及 2025 年一季报点评：营收符合预期，多款产品具备国际化潜力》 2025-05-05 《迪哲医药-U(688192)：迪行小分子赛道，折桂全球创新之巅》 2025-01-26 买入（维持） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 营业总收入（百万元） 359.90 801.14 1,402.33 2,399.33 3,340.18 同比（%） 294.24 122.60 75.04 71.10 39.21 归母净利润（百万元） (845.96) (764.05) (482.65) 67.29 525.47 同比（%） 23.63 9.68 36.83 113.94 680.91 EPS-最新摊薄（元/股） (1.82) (1.64) (1.04) 0.14 1.13 P/E（现价&最新摊薄） - - - 395.42 50.64 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 事件：公司 2025 年实现营收 8.01 亿元（同比+122.6%，下同）；归母净利润亏损 7.64 亿元，同比减亏 9.7%。分产品看，核心品种舒沃哲全年实现营收 5.76 亿元（+85.21%）；高瑞哲放量加速，全年实现营收 2.26 亿元（+359.32%）。全年销售费用 5.71 亿元（+28.17%），研发费用 8.56 亿元（+ 18.2%）；2026 年 Q1 公司延续高增长态势，实现营收 2.53 亿元（+58.2%）；归母净利润亏损 0.96 亿元，同比大幅减亏 50.36%。 ◼ 舒沃替尼商业化与临床管线双轮驱动，近期连续取得里程碑式突破： 2026 ELCC 公司公布了 1L 治疗 EGFR PACC 突变 NSCLC 的 II 期数据，300mg 剂量组 ORR 达 81.3%，且安全性可控，有望填补这一难治突变亚型长期存在的治疗空白；同时其国际多中心 III 期研究 WU-KONG28 已入选 2026 ASCO LBA 口头报告，将在会上首次完整公布 1L EGFR Exon20ins NSCLC 的 PFS、OS 及亚组分析数据；其二线适应症已实现中美双获批、获 2025 版 CSCO 指南唯一 I 级推荐且纳入国家医保目录。 ◼ 戈利昔替尼（JAK1）国内商业化进展顺利，持续拓展 PTCL 一线布局：戈利昔在国内已获批 2L r/r PTCL 并获 2025 年 CSCO 淋巴瘤指南 I 级推荐；针对 1L PTCL，公司正积极推进与 CHOP 化疗的联合疗法。针对无驱动基因突变 NSCLC，公司正在中国开展联合 PD1 的 IIT 临床试验，持续拓展戈利在实体瘤领域的应用边界。 ◼ DZD6008（四代 EGFR TKI）POC 数据验证全球竞争力：2025 ASCO 公司公布了其治疗后线 EGFR 突变 NSCLC 的 I/II 期 TIAN-SHAN2 研究早期数据，12 例患者中 10 例显示靶病灶肿瘤缩小；2026 ASCO 公司也将以口头报告形式披露 DZD6008 针对经治 EGFR C797X 突变 NSCLC 患者的最新 I/II 期研究结果。 ◼ DZD8586（LYN/BTK）临床开发加速：2025 年 8 月公司公布其针对 r/r CLL/SLL 的 I/II 期临床研究展现出良好的疗效与安全性，并获得美国 FDA 快速通道资格认定，25 年 9 月已启动针对 r/r CLL/SLL 的国际多中心 III 期临床研究 TAI-SHAN6。 ◼ 盈利预测与投资评级：公司国内商业化推进顺利，我们将 2026-2027 年营业收入预测从 12.02/23.98 亿元上调至 14.02/23.99 亿元，预测 2028 年营业收入 33.40 亿元；同时由于创新药商业化早期费用较高，我们将 2026/2027年归母净利润预测从 0.46/3.24 亿元下调至-4.83/0.67 亿元，预测 2028 年归母净利润为 5.25 亿元，对应 2027-2028 年 PE 估值 395/51 倍，考虑到公司后续催化剂丰富，产品出海确定性高，在研品种潜力大，维持“买入”评级。 ◼ 风险提示：临床结果和进度不及预期；产品销售不及预期；海外授权不及预期等。 -12%-5%2%9%16%23%30%37%44%51%2025/5/82025/9/62026/1/52026/5/6迪哲医药-U沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司点评报告 东吴证券研究所 2 / 3 迪哲医药-U 三大财务预测表 [Table_Finance] 资产负债表（百万元） 2025A 2026E 2027E 2028E 利润表（百万元） 2025A 2026E 2027E 2028E 流动资产 2,183 1,606 1,723 2,425 营业总收入 801 1,402 2,399 3,340 货币资金及交易性金融资产 1,936 1,311 1,214 1,683 营业成本(含金融类) 34 71 173 354 经营性应收款项 191 248 425 609 税金及附加 3 13 22 30 存货 37 20 48 98 销售费用 571 700 839 1,001 合同资产 0 0 0 0 管理费用 160 210 240 267 其他流动资产 19 27 35 34 研发费用 856 910 1,079 1,168 非流动资产 820 693 580 487 财务费用 30 26 18 17 长期股权投资 0 0 0 0 加:其他收益 63 50 50 50 固定资产及使用权资产 381 281 197 133 投资净收益 0 0 0 0 在建工程 0 3 6 8 公允价值变动 25 0 0 0 无形资产 396 365 334 302 减值损失 (1) 0 0 0 商誉 0 0 0 0 资产处置收益 0 0 0 0 长期待摊费用 4 4 4 4 营业利润 (766) (478) 79 553 其他非流动资产 38 40 40