医疗器械行业随笔系列15——手术机器人专题：上半场外资主导打造卓越商业模式，下半场国产崛起有望重塑格局

www.hczq.com@2021华创 版权所有证券研究报告 | 医药生物 | 2026年4月29日本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。上半场外资主导打造卓越商业模式，下半场国产崛起有望重塑格局华创医疗器械随笔系列15——手术机器人专题华创医药首席分析师 郑辰华创医药资深分析师 李婵娟华创医药分析师张良龙执业编号：S0360520110002邮箱： zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱： lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360525110002邮箱： zhanglianglong@hcyjs.com2摘要•外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长。手术机器人临床价值突出，虽然机器人辅助手术相较普通手术初期收费更高，但因其创伤更小、并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社会经济效益显著。因此手术机器人的应用科室与术式逐步拓展，持续扩大可及市场。根据弗若斯特沙利文的数据，手术机器人2024年全球市场规模为212亿美元，预计到2033年全球市场规模将达到842亿美元，2024-2033年期间年复合增长率为16.6%。腔镜手术机器人占比接近一半，是最大细分市场，但仍有数倍的长期增长空间。•行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河。手术机器人行业的主要参与者直觉外科、史赛克与主要市场均集中在美国，美国渗透率处于较高水平。基于美国市场，直觉外科和史赛克作为引领者，通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环，形成了“设备+耗材/服务” 稳定盈利模式，并且随着这一闭环生态系统在科室手术量中的渗透率提高，手术机器人公司在传统手术耗材市场中的优势逐渐显现。外企凭借先发优势形成的医生端使用习惯/品牌黏性、完善的渠道/售后服务网络、海量手术数据对产品迭代的反哺等等铸就了深厚护城河，并在全球布局架设专利保护壁垒。•行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局。与美国市场相比，非美市场在装机存量、手术渗透率等方面都还存在较大差距，从直觉外科的手术量增速来看，非美市场已成为行业重要增量。其中欧洲市场医保体系更看重成本控制，对手术机器人的态度相较美国更为谨慎，且各地区有明显差异；亚太、拉美市场有望快速增长；中国市场随着国产手术机器人供给增加，叠加政策端对配置证的松绑和手术机器人院端收费立项框架的逐步确立，预计将迎来新一轮高增长。国产通过快速迭代叠加差异化创新，在产品力上有望对标海外龙头；依托国内工程师红利与本土产业链，性价比优势显著；并且逐步完善市场营销、培训、售后服务体系搭建。在中国市场，国产替代成效已然显著；2025年微创机器人、精锋医疗等国产公司已经在海外非美市场开启放量。国产凭借高性价比与差异化创新优势有望在低渗透率、成本敏感的海外非美市场获取较高份额。直觉外科、史赛克在以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成，以此为标杆，国产手术机器人公司的长期业绩与估值均有巨大的想象空间。•建议关注：微创机器人、精锋医疗、天智航、爱康医疗、春立医疗。•风险提示：专利诉讼风险，地缘政治风险，汇率波动风险，新产品研发/推广不及预期，渗透率提升不及预期。目录外科手术范式更迭，临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长行业下半场：非美市场成为重要增量，国产崛起有望重塑竞争格局0103第一部分行业上半场：外企基于美国市场主导行业发展，打造卓越商业模式与深厚护城河0302相关标的与风险提示0304手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式•手术机器人定义：辅助医生开展各类外科手术的机器人统称为手术机器人，其研发和制造融合了包括医学、机械学、生物力学、计算机科学等在内的多种学科。手术机器人作为创新型智能医疗设备，能在人体腔道、血管和神经密集区域完成精细的手术操作，具有定位准确、手术创伤小、感染风险低和术后康复快等优点，可满足患者对优质医疗服务的需求，还能帮助更好地应对全球老龄化引起的医疗资源不足等问题。•手术机器人分类：按照主要应用领域，手术机器人可以划分为腔镜、骨科、经自然腔道、血管介入、经皮穿刺等领域。手术机器人分类数据来源：键嘉医疗招股书，华创证券机器人类型主要治疗领域代表产品图示腔镜手术机器人泌尿外科、妇科、胸外科、普外科Da VinciXi（IntuitiveSurgical）骨科手术机器人关节、脊柱、创伤MAKO（Stryker）经自然腔道手术机器人支气管镜、肠镜、胃镜Ion（Intuitive Surgical）血管介入手术机器人心脏、脑部、外周血管相关疾病CorPath GRX（Corindus）经皮穿刺手术机器人早期肺癌、乳腺癌、前列腺癌检查 MAXIO（Perfint Healthcare）神经外科手术机器人颅脑手术ROSA ONE Brain（Zimmer Biomet）口腔手术机器人种植牙手术Yomi（Neocis）手术机器人临床价值突出，持续拓展应用科室与术式•手术机器人临床价值突出。下面以腔镜、骨科领域为例分析，•1）在腔镜手术机器人领域：传统的开放外科手术通常对伤口周围器官造成较大损害，容易在术中出血，导致伤口感染，同时伴随较多的术后并发症，住院及康复时间较长，从而使得住院费用增加。尽管微创外科相较开放手术有不少优势且目前在腔镜手术使用中占主导地位，但仍有器械自由度低、手术时间较长、无法避免手术时人手颤抖的问题等。腔镜手术机器人具有多个优势，包括多自由度、可提高精准度的手术区域高解析度三维图像与放大镜功能、通过软件及算法去除震颤、精密手术工具的切口小等，大大克服了开放手术和传统微创手术的缺点。•2）在骨科手术机器人领域：机器人辅助关节置换手术可以做到更精准的磨削、切割、钻孔操作，提高骨处理精度，实现植入假体的位置与术前规划更接近，还能在术后功能改善和患者满意度方面具有一定的优势。脊柱外科手术机器人以其精准导航、手术可视化、安全操作等功能成为医生的重要帮手，可降低X光辐射暴露，减少手术时间、手术创口。•虽然机器人辅助手术相较普通手术初期收费更高，但因其创伤更小、并发症与二次手术减少、住院时间更短、恢复更快、功能保留与生活质量提升，并且能够降低医生学习曲线，长期社会经济效益显著。开放外科手术、微创外科手术以及腔镜手术机器人辅助外科手术对比分析数据来源：思哲睿招股书，华创证券项目开放外科手术传统微创外科手术 （MIS）手术机器人辅助外科手术（RAS）示意图技术特征操作灵活性手动操作，灵活性高仪器简单，灵活性有限机器人机械臂系统可转动手腕，灵活性高操作精准度可能存在医生手部颤动问题，严重依赖外科医生手术技术简单器械操作，精准度较低，可能存在医生手部颤动问题算法应用，消除手部颤动，操作控制恰当，精准度高观察模式裸眼二维图像/三维图像二维图像/三维图像适用手术手术领域覆盖广泛，可进行复杂手术进行复杂手术时具有一定挑战性 可进行复杂手术患者手术创伤切口大，创伤大切口小、创伤