TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线-商业化双突破

证券研究报告·公司深度研究·化学制药 东吴证券研究所 1 / 28 请务必阅读正文之后的免责声明部分 益方生物-U（688382） TYK2 抑制剂具 BIC 潜力，在研管线&商业化双突破 2026 年 04 月 26 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 22.28 一年最低/最高价 16.56/49.68 市净率(倍) 8.39 流通A股市值(百万元) 12,885.60 总市值(百万元) 12,885.60 基础数据 每股净资产(元,LF) 2.66 资产负债率(%,LF) 9.84 总股本(百万股) 578.35 流通 A 股(百万股) 578.35 相关研究 买入（首次） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 营业总收入（百万元） 168.79 37.29 109.10 603.00 950.98 同比（%） (9.02) (77.91) 192.57 452.70 57.71 归母净利润（百万元） (240.20) (316.87) (227.39) 155.38 268.90 同比（%） 15.41 (31.92) 28.24 168.33 73.06 EPS-最新摊薄（元/股） (0.42) (0.55) (0.39) 0.27 0.46 P/E（现价&最新摊薄） (53.64) (40.67) (56.67) 82.93 47.92 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 投资要点：公司核心在研管线 1）TYK2 抑制剂为同类产品中 BIC，并逐步拓展至多个自免适应症，看好其 BD 潜力；2）口服 SERD 针对 ESR1突变的 ER+乳腺癌疗效及安全性更优，有望在国产同类竞品中率先实现商业化。两款已上市产品贝福替尼&格索雷赛聚焦非小细胞肺癌，与贝达药业&正大天晴合作销售，释放商业化潜力。 ◼ D-2570：高选择性 TYK2 变构抑制剂，PSO、PsA、UC 等领域应用前景广阔，掘金自免市场。公司 D-2570 作为口服高选择性 TYK2 抑制剂，其变构机制可以显著降低 JAK 抑制相关的感染等风险，银屑病Ⅱ期的12 周 PASI75（90%）和 PASI100（50%）应答率均处于在研 TYK2 抑制剂中最高水平，国内两项Ⅲ期临床预计 26H2 获得关键数据，海外Ⅱ期已获 FDA 批准，且其数据将用于探索全球Ⅲ期临床。此外，D-2570 适应症已拓展至 SLE、PsA 和 UC，其中 UC 适应症临床Ⅱ期于 25M5 入组，预计 26Q3 揭盲顶线数据，盲态下观察到完全缓解个例，安全性符合预期，有望成为 IBD 领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆盖多自免疾病谱、具 BIC 实力的口服产品，并看好其海外 BD 潜力。 ◼ D-0502：口服 SERD 在乳腺癌中临床价值凸显，单药较氟维司群展现更优安全性及抗肿瘤前景。公司 D-0502 作为新一代口服 SERD，针对ESR1 突变的 ER+/HER2-乳腺癌患者展现更优疗效，与中国市场唯一上市的 SERD 靶向药氟维司群相比，D-0502 的 ORR 为 12.5%（VS9.1%）、CBR 为 50%（VS45.6%）、mPFS 为 7.4 个月（VS6.5 个月），在基线相似情况下展现出更好的安全性和抗肿瘤活性前景，目前 D-0502 处于国内Ⅲ期，我们认为其有望在国产口服 SERD 中率先实现商业化。 ◼ 聚焦非小细胞肺癌，两款产品贝福替尼&格索雷塞与贝达药业&正大天晴合作销售，释放商业化潜力。贝福替尼为公司自研的三代 EGFR-TKI，其一线 NSCLC 于 2024 年底进入医保，一线、二线耐药后治疗 mPFS 分别为 22.1%、12.5%，为同类竞品最优，且产品与贝达药业合作，未来有望加速放量。格索雷塞为国内第二款上市的 KRAS G12C 抑制剂，其mPFS（9.1 个月）、ORR（52%）与国内同期获批产品相当，且 mOS（14.1个月）获益优于已上市竞品，该分子未来有望拓展至 NSCLC 一线治疗及结直肠癌联合治疗等领域，目前与正大天晴合作，持续兑现销售分成。 ◼ 盈 利预测 与投资评 级： 我们预计公司 2026-2028 年收入分别为1.09/6.03/9.51 亿元（不考虑 D-2570 的潜在 BD）。考虑公司盈利暂不稳定，故用 DCF 估值法，给予目标价格 39.03 元，此外，公司还布局了 D-0120（痛风）等多款竞争格局良好的药物，管线梯度化有望赋能收入持续增长，步入商业化叠加在研潜力管线，首次覆盖，给予“买入”评级。 ◼ 风险提示：临床进度不及预期，海外合作不及预期，商业化不及预期等。 -28%-15%-2%11%24%37%50%63%76%89%102%2025/4/282025/8/262025/12/242026/4/23益方生物-U沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 公司深度研究 东吴证券研究所 2 / 28 内容目录 1. 益方生物：深耕肿瘤、自免及代谢，创新成果持续转化 .............................................................. 4 1.1. 专注肿瘤、自免及代谢等领域，高管及研发团队专业背景深厚......................................... 4 1.2. 现金流向好，研发端持续投入，创新成果转化加速............................................................. 5 1.3. 在研管线丰富，商业化价值得以验证，长期发展动能足..................................................... 6 2. 核心管线机制差异化，临床兼具速度与质量 .................................................................................. 8 2.1. D-2570：高选择性 TYK2 变构抑制剂，掘金自免市场 ......................................................... 8 2.1.1. 靶向 TYK2 精准调控自免核心炎症通路，PSO、PsA、UC 等领域应用前景广阔 .. 8 2.1.2. D-2570：中重度 PSO 领域展现 BIC 潜力，全球临床及适应症拓展高效推进 ....... 10 2.2. D-0502：新一代口服 SERD，研发进度国内领先 ................................................................ 12 2.2.1. 乳腺癌患者群体庞大，口服 SERD 临床价值凸显 .....