业绩受授权合作收入确认扰动 看好TYK2自免产品BIC潜力

请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明1 / 62026 年 4 月 22 日证券研究报告/公司研究化学制剂/化学制药/医药生物业绩受授权合作收入确认扰动看好 TYK2 自免产品 BIC 潜力事件：公司发布2025年报：2025全年，公司实现营业收入3,728.97万元（技术授权和技术合作收入），同比下降77.91%；归母净利润-3.17亿元，扣非归母净利润-3.29亿元，同比亏损进一步扩大；研发投入3.26亿元，同比降低15.23%；经营活动现金流量净额-1.55亿元；货币资金13.81亿元。事件点评：◆公司 2025 年业绩承压源于授权收入确认节奏波动。2025 年公司实现营收 3728.97 万元，同比下降 77.91%，归母净利润-3.17 亿元。考虑到公司现阶段收入几乎全部来自技术授权和技术合作，而此类收入往往集中在单一时点确认，授权首付款、研发和销售里程碑付款及销售分成的兑现节奏会带来较强的年度波动，因此单年报表表现存在一定扰动。费用方面，2025 年公司研发投入 3.26 亿元，同比降低 15.23%，主要受项目推进节奏变化影响，考虑公司多个核心临床项目已进入关键阶段，研发投入仍维持在较高水平。现金流层面，公司 2025 年经营活动现金流净额为-1.55 亿元，较 2024 年的-2.42 亿元有所收窄；货币资金为 13.81 亿元，公司当前资金储备能够支持日常运营及核心管线研发推进。◆TYK2 抑制剂 D-2570：银屑病 II 期数据优异，具备同类最佳潜力，国内注册临床推进、适应症拓展与海外开发并行。公司自主研发的TYK2 抑制剂 D-2570 用于治疗中重度斑块状银屑病的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期研究结果显示：161 例患者接受 12 周治疗后，18mg/27mg/36mg 剂 量 组 的 PASI 75 应 答 率 （ 主 要终 点 ） 分 别 为90.0%/85.4%/85.0%，显著高于安慰剂组（12.5%，p＜0.001），PASI 90应 答 率 分 别 为 75.0%/70.7%/77.5% ， PASI 100 应 答 率 分 别 为40.0%/39.0%/50.0%，sPGA 0/1 应答率分别为 82.5%/80.5%/87.5%，均基础数据：截至 2026 年 4 月 22 日当前股价23.28 元投资评级买入评级变动维持总股本5.78 亿股流通股本5.78 亿股总市值134.64 亿元流动市值134.64 亿元相对市场表现：分析师：分析师 胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205分析师 魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200525060001联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 2 号院1 号楼中国长城资产大厦 16 层益方生物-U688382.SH公司研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2 / 6显著高于安慰剂组，整体疗效表现突出；安全性方面，不良事件整体以轻中度为主，未报告严重不良事件，亦未发现新的安全性信号。整体看，该临床数据已初步验证 D-2570 较强的产品竞争力，且具备较高的同类最佳潜力，但后续仍需重点关注 III 期临床及海外临床数据对现有结果的进一步验证。国内研发进展方面，D-2570 针对银屑病的关键注册 III 期临床正在进行中，此外，D-2570 拓展至溃疡性结肠炎、银屑病关节炎及系统性红斑狼疮等自免适应症的临床研究亦在同步进行中；海外方面，D-2570 在美国健康人群中的 I 期临床正在进行中。整体来看，基于 D-2570 现有的优异临床数据，公司正在持续推进其注册临床研究，并推动该品种由银屑病单适应症资产向多适应症自免平台型资产升级，后续若扩适应症进展顺利、海外临床数据验证兑现，不仅有望进一步打开品种价值空间，也将为国际合作与 BD 落地提供更扎实的数据支撑。◆口服 SERD D-0502：关注国内注册 III 期临床进展，以及联用拓展对临床定位的重塑。研发进展方面，2021 年 10 月，CDE 同意D-0502 开展在既往经治 ER(+)/HER2(-)局部晚期或转移性乳腺癌患者中与标准治疗进行头对头的注册 III 期临床试验，目前该试验正在进行中，公司预计 2027 年完成。联合用药方面，2025 年 12 月，D-0502与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（TROP2/HER3ADC）联合疗法获NMPA 批准 IND，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者；D-0502 正在中国和美国开展与 CDK4/6 抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床试验。整体来看，D-0502 当前已具备单药开发基础，但其价值上限更大程度上取决于联合治疗框架下的临床定位延展，后续若注册进展顺利、联用数据逐步读出，有望增强其在乳腺癌治疗领域中的差异化竞争力。◆KRASG12C 抑制剂格索雷塞（安方宁®，D-1553）：二线适应症纳入国家医保夯实商业化基础，联合疗法和前线治疗布局打开中长期成长空间。格索雷塞已于 2024 年 11 月获 NMPA 批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRASG12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年新增纳入《CSCO NSCLC 诊疗公司研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明3 / 6指南》后线治疗 I 级推荐，并于 2025 年 12 月进入国家医保目录，标志着产品已完成从注册获批到医保覆盖的关键商业化路径打通，2026 年起有望逐步进入更实质性的放量阶段。另一方面，格索雷塞的价值并不局限于当前后线 NSCLC 单药场景，而在于其围绕前线治疗、适应症拓展及联合疗法持续打开成长空间：(1)公司已与应世生物围绕格索雷塞+FAK 抑制剂 Ifebemtinib（IN10018）的联合疗法开展全球合作，临床结果显示，该联合方案在 KRASG12C 突变一线NSCLC 及既往经治 CRC 患者中均展现出积极疗效信号，提示格索雷塞有望通过联合治疗实现治疗线前移，并进一步打开在消化道肿瘤领域的应用空间。(2)2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRASG12C 突变 CRC 的研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》，无论单药还是联合西妥昔单抗，格索雷塞均展现出较好的抗肿瘤活性和安全性，且显示出联合疗法较单药更优的疗效表现，进一步验证了格索雷塞在 CRC 领域通过联合疗法打开临床价值空间的潜力。(3)2025 年 12 月，格索雷塞治疗 KRASG12C 突变晚期胰腺癌患者的研究结果发表于《英国癌症杂志》，ORR=45.5%，DCR=86.4%，mPFS=7.6m，mOS 未达到，6 个月 OS 率达 79.2%，考虑到晚期胰腺癌整体预后较差、治疗选择有限且临床需求迫切，该研究为格索雷塞成为相关患者的重要治疗新选择提供了积极依据，并为后续临床开发及适应症拓展奠定了基础。整体来看，格索雷塞短期有望受益于医保落地后商业化爬坡带来的分成兑现，中长期则更值得关注临床研究数