盈利拐点初现,商业化放量与技术授权双轮驱动
请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明1 / 62026 年 3 月 31 日证券研究报告/公司研究化学制剂/化学制药/医药生物盈利拐点初现,商业化放量与技术授权双轮驱动事件:公司发布2025年报:2025全年,公司实现营收23.75亿元,同比大幅增长135.27%,其中,药品销售收入14.42亿元,同比增长43.43%,技术授权收入9.04亿元;净利润6.44亿元,较上年同期增加10.97亿元,首次实现年度盈利;经营活动产生的现金流量净额同步转正至0.84亿元;研发投入9.52亿元,同比增长16.82%;期末现金及现金等价物余额45.06亿元。事件点评:◆商业化放量+技术授权共同驱动业绩高速增长,首次实现扭亏为盈。2025 全年公司营业总收入达 23.75 亿元,同比大幅增长 135.27%;净利润 6.44 亿元,归母净利润 6.42 亿元,扣非归母净利润 5.53 亿元,均较上年同期实现转正。收入结构方面,公司正由以单一产品销售为主,逐步迈向“商业化销售夯实基本盘、技术授权贡献业绩弹性”的双轮驱动模式。具体来看,2025 年药品销售收入 14.42 亿元(同比增长43.43%),占营收约 60.73%;技术授权收入 9.04 亿元(上年同期未产生收入),占营收约 38.07%。整体来看,奥布替尼持续放量、坦昔妥单抗开始贡献收入,叠加 BD 收入确认,共同推动公司 2025 年收入高增并实现利润端扭亏。◆核心品种奥布替尼持续快速放量,国际化进程同步推进。公司的首款商业化产品 BTKi 奥布替尼延续快速放量态势,全年实现商业化收入14.10 亿元,同比增长 40.99%。其售增长主要受益于以下两大核心驱动因素:一是奥布替尼获批得四个适应症均已纳入医保,显著提升了患者可及性;二是作为目前国内唯一用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的 BTK 抑制剂,奥布替尼凭借其在权威诊疗指南中的一线推荐地位,确立了在该细分领域的差异化优势。此外,奥布替尼的国际化进程同步推进,于新加坡获批用于治疗 r/r MZL,并于澳大利亚递交 r/r MCL适应症的 NDA,进一步验证其产品竞争力与海外开发潜力。整体来看,基础数据:截至 2026 年 3 月 31 日当前股价27.02 元投资评级买入评级变动维持总股本17.65 亿股流通股本2.68 亿股总市值476.81 亿元流动市值72.51 亿元相对市场表现:分析师:分析师 胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号:S0200518090001联系电话:010-68085205分析师 魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号:S0200525060001联系电话:010-68099389公司地址:北京市丰台区凤凰嘴街 2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16 层诺诚健华688428.SH公司研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2 / 6奥布替尼在国内商业化持续放量的同时,海外注册进程亦稳步推进,叠加公司商业化能力不断强化,有望继续支撑公司血液瘤板块收入增长,并强化其中长期全球化价值。◆坦昔妥单抗商业化启动,佐来曲替尼获 NMPA 批准上市,新增产品矩阵打开收入增量空间。2025 年,公司新增两款商业化产品持续落地,由奥布替尼单产品贡献收入进一步迈向多产品协同。血液瘤领域,2025 年 5 月,坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺用于治疗不适合 ASCT 条件的 r/r DLBCL 成人患者的 BLA 获 NMPA 批准,并于 2025 年 9 月开出首批处方,正式开启该产品在国内的商业化进程,后续有望依托公司既有血液瘤商业化基础加快放量。实体瘤领域,二代 NTRKi 佐来曲替尼(ICP-723)于 2025 年 12 月获 NMPA批准上市,成为公司首款获批的实体瘤疗法,标志着公司商业化布局由血液瘤进一步拓展至实体瘤领域,为公司打开新的成长空间。◆Mesutoclax 注册性临床持续推进,有望成为血液瘤领域下一战略支柱。公司核心管线 BCL-2i Mesutoclax(ICP-248)在血液瘤领域取得多项关键进展:(1)与奥布替尼联合用于 1L CLL/SLL 的 III 期固定疗程联合方案临床试验于 2026 年 2 月完成患者入组,公司正加速推动 Mesutoclax 向前线治疗场景拓展;(2)针对既往接受过 BTKi 治疗的 MCL 患者开展的 II 期注册性临床试验于 2025 年 6 月获批开展,预计 2026 年中完成患者入组;(3)用于 r/r MCL 的 III 期注册性临床研究已获批开展;(4)公司同步推进 AML 及 MDS 等髓系恶性肿瘤的全球研究。整体来看,Mesutoclax 已由早期潜力品种逐步迈向临床价值兑现阶段,后续有望与奥布替尼形成更强协同,成为公司血液瘤板块的下一战略支柱,并贡献新的中长期增长动能。◆自免领域布局持续深化,奥布替尼与 TYK2 管线协同推进。公司在自身免疫性疾病领域重点围绕奥布替尼与 TYK2 产品线持续深化布局,多项关键适应症研发稳步推进。奥布替尼方面:(1)奥布替尼用于治疗 ITP 的 III 期关键性临床研究已完成患者招募,预计将于2026Q2 递交 NDA;(2)奥布替尼用于治疗 SLE 为同类首创,其 IIb期临床试验的积极数据已于 2025 年底披露,采用 75mgQD 剂量的公司研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明3 / 6III 期临床已于 2026Q1 启动,目前患者招募正在进行中;(3)奥布替尼用于治疗 MS 方面,公司于 2025 年 10 月与 Zenas 达成独家授权许可合作,加速推进 PPMS 和 SPMS 的全球 III 期研究,进一步释放奥布替尼在自免领域的全球价值。此外,公司的两款具有差异化优势的 TYK2i 产品 Soficitinib(ICP-332)和 ICP-488 亦在持续推进临床开发:(1)Soficitinib 正在五种自身免疫性疾病适应症中推进临床开发,包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和银屑病,预计 2026 年将有多项数据读出;(2)ICP-488 正在多个自身免疫性疾病适应症中推进临床开发,包括银屑病、皮肤型红斑狼疮和干燥综合征,进一步丰富公司在自免领域的差异化布局。◆实体瘤与 ADC 平台,构筑未来增长的核心引擎。公司实体瘤管线正加速推进,佐来曲替尼(ICP-723)已获批上市,成为首个实体瘤药物,儿科适应症 NDA 将于 2026 年提交。ADC 平台进展显著,B7-H3 靶向 ADC(ICP-B794)已进入临床并展现积极数据,CDH17靶向 ADC(ICP-B208)的 IND 已于 2026 年 3 月提交,后续多款ADC 在研,为增长提供持续动力。投资建议:我们预计公司 2026-2028 年的收入分别为 21.06/26.33/32.58 亿元,归母净利润分别为-0.85/116.56/377.17 百万元。一方面,公司在 2025年已实现首次全年扭亏为盈,收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同:核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册;
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