医药行业周报:创新出海持续强化,关注配套产业链

医药行业周报创新出海持续强化,关注配套产业链证 券 研 究 报 告投资评级:报告日期:推荐( 维持 )2026年04月19日分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.创新出海持续强化,关注CXO等配套产业链医药魔方NextPharma数据库显示,2026年截至3月25日,中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平,且接近2025年全年水平的1/2。从细分赛道来看,小核酸等新兴技术方向实现了对外授权的持续突破,2026年Q1共有3个项目进入首付款TOP20的交易。抗体药物(包含单抗、双/多抗、ADC)依然撑起对外授权的BD交易的半壁江山。BD授权出海也成为中国创新药企业获得研发资金的重要渠道,并引导中国创新研发的方向趋势,2018~2025年放射性药物、偶联药物、双/多抗等药物临床试验数量保持约30%年复合增长率。从授权的研发阶段来看,早期项目占比呈提升趋势,根据医药魔方,2025年,license-out临床前至临床I期项目占比达68%,ADC项目在临床前项目占比最高,达17%,双/多抗仅次于ADC和小分子项目,占比达15%。早期项目授权也推动了研发立项进度的加速,追求效率的提升,并带动相关配发配套产业链的需求的大幅增长。根据昭衍新药2025年年报,截止2025年底,公司整体在手订单金额约为人民币26 亿元,新签订单金额约为人民币 26 亿元。对比2025年Q3,公司单季度新增订单金额约10亿元。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.坚持创新的长期价值,关注临床数据发布4月7日至4月17日,创新药指数上涨0.91%,对比前两周(3月23日至4月3日),创新药指数反弹幅度已收敛。自3月中以来,创新药的快速反弹部分来自对前期(2025年9月初至2026年3月初)宽幅调整,大幅跑输市场的修复。从个股来看,科济药业-B、康诺亚-B、君实生物、基石药业-B、荣昌生物等涨幅已超过30%。未来创新药的行情能否延续,我们认为需要观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年创新药行情主要依靠BD催化,但进入2025年9月之后,市场对BD落地逐步钝化,2026年在1~2月创新药板块在落地多个重要BD之后,创新药指数也基本持平。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药的估值大幅波动。BD交易虽然给了远期交易总额,给予创新药海外价值的锚点,但最终里程碑和销售提成的兑付依然依靠临床数据持续验证,创新药的市场价值本质还是跟临床价值挂钩。3月份以来,已有陆续发布的临床数据验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT) 用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。2026年4月17日至22日,美国AACR年会召开,包括君实生物在内多个创新药企业发布数据,偏向早期临床数据的发布,验证中国创新药的创新性。接下来5月,美国ASCO(5月29日-6月2日)会议召开,PD-1/VEGF双抗的三期临床数据发布,进一步验证中国创新药的市场潜力。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2 ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82 亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。在4 月17–22 日美国AACR大会,中国多个双抗 ADC ,双载荷ADC和小分子靶向等新型ADC将发布最新研究成果。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5. 小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司

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2026-04-20
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