生物医药行业新药周观点:创新药基本面持续向好,Q2有望迎来学术会议催化

本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 04 月 06 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点:创新药基本面持续向好,Q2 有望迎来学术会议催化 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价(元) 评级 行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 8.0 0.1 -10.9 绝对收益 3.4 -4.0 4.1 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号:S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号:S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点:恒瑞医药创新药集群进入销售兑现阶段 2026-03-29 新药周观点:ELCC 2026 国产 ADC 优异数据披露 2026-03-22 本周新药行情回顾: 2026 年 3 月 30 日-2026 年 4 月 3 日,新药板块涨幅前 5:三生国健(+29.04%)、翰森制药(+20.88%)、荣昌生物(+20.65%)、诺思兰德(+20.29%)、维立志博(+19.40%);跌幅前 5:派格生物医药(-12.51%)、轩竹生物(-11.51%)、开拓药业(-9.28%)、迈博药业(-9.09%)、旺山旺水(-3.56%)。 本周建议关注标的: 考虑板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等,仍建议关注: 1)存在海外数据催化的品种:贝达药业、映恩生物、和黄医药等; 2)已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药、联邦制药、科伦博泰等; 3)下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种:复宏汉霖、石药集团、益方生物等; 4)新的创新药技术突破领域:小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析: 创新药基本面持续向好,Q2 有望迎来学术会议催化。自 2025 年 9-10 月以来,创新药板块经历深度调整,但从基本面角度来看板块却呈现持续向好态势,业绩改善预期明朗、出海进程不断超预期,叠加 Q2 有望迎来 AACR、ASCO 等重磅学术会议催化,Q2 我们看好创新药板块行情。 本周新药上市申请获批准&受理情况: 本周国内有 6 个新药或新适应症的上市申请获批准,有 8 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况: 本周国内有 94 个新药的临床申请获批准,有 36 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3: -10%0%10%20%30%40%2025-042025-082025-122026-04生物医药Ⅱ沪深300998948094 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 【诺诚健华】4 月 2 日,诺诚健华 1 类新药 ICP-054 片获批临床,拟开发用于治疗斑块状银屑病;ICP-054(ZB021)为口服 IL-17AA/AF抑制剂。 【先声药业】3 月 30 日,先声药业与康乃德生物医药合作的乐德奇拜单抗针对成人及青少年中重度特应性皮炎的 3 期临床研究入选第84 届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要,并进行口头报告。 【正大天晴】3 月 30 日,正大天晴自主研发的 TQB2102(HER2 双表位双抗 ADC)用于 HER2 阳性晚期乳腺癌的 3 期临床试验(TQB2102-Ⅲ-02)已完成全部受试者入组。 本周海外市场重点关注事件 TOP3: 【阿斯利康】4 月 3 日,阿斯利康宣布 EMERALD-3 三期临床试验取得积极结果,该研究围绕肝癌免疫联合治疗方案展开。 【礼来】4 月 2 日,美国 FDA 批准礼来口服小分子 GLP-1 受体激动剂orforglipron(Foundayo),用于肥胖或伴体重相关健康问题的超重成人患者。 【礼来/Centessa】4 月 1 日,礼来与 Centessa Pharmaceuticals 宣布达成最终收购协议,礼来将以约 63 亿美元预付款收购 Centessa。 风险提示: 临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 6 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ............................................ 7 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 14 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 14 图表目录 图 1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业 ................................................ 4 图 2. 本周新药企业市值排行(单位:亿元) ...................................... 4 图 3. 国内 Biotech 创新药公司 2018 年-2025 年 H1 归母净利润变化(亿元) ........... 5 表 1: 肿瘤领域重要国际学术会议梳理 ........................................... 6 表 2: 本周新药上市申请获批准情况 ............................................. 6 表 3: 本周新药上市申请获受理情况 ............................................. 7 表 4: 本周新药临床申请获批准情况 ..........

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医药生物
2026-04-07
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