医药行业跟踪报告:GSK首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈
证券研究报告行业研究 / 行业点评2026 年 03 月 23 日行业及产业医药生物GSK 首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈——医药行业跟踪报告强于大市投资要点:医药板块行情复盘:本周(3/16~3/22)中东战事持续,市场整体承压,风险偏好进一步下行,沪深 300 指数-2.19%,申万一级行业中仅通信(+2.10%)、银行(+0.36%)取得正收益。SW 医药生物指数-2.77%,在申万一级行业指数中排名 8/31,跑输沪深 300 指数。各细分板块全部回调,其中体外诊断(-0.68%)、中药(-1.16%)跌幅相对较小,部分创新药个股周中出现反弹,手套、维生素等提价相关板块表现跟随原油价格波动。港股医药方面,恒生生物科技指数(+0.48%)和恒生医疗保健指数(-0.30%)跑赢恒生科技指数(-2.12%)和恒生指数(-0.74%)。GSK 首创小核酸新药拟纳入优先审评,有望实现乙肝功能性治愈。3 月 17 日,国家药监局官网公示,葛兰素史克 GSK 的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液(Bepirovirsen)拟纳入优先审评,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,适用人群为核苷(酸)类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。贝普若韦生是 GSK 从Ionis 引进的一种反义寡核苷酸(ASO)疗法,能够抑制乙肝病毒 DNA 复制,进而降低血液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,并刺激免疫系统产生持久应答。该药在两项注册性 III期研究(B-Well 1 和 B-Well 2)均达到主要终点,是慢性乙肝领域首款完成 III 期研究的小核酸药物。贝普若韦生已于 2 月在日本提交上市注册申请,未来有望在中国获批上市,后续商业化和产业链投资机会值得关注。开拓药业 KX-826 三期临床达到主要终点,雄激素脱发治疗迎来突破。3 月 18 日,开拓药业发布公告,公司自主研发的 KX-826 酊 1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键三期临床研究达到主要终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。KX-826作为外用雄激素受体拮抗剂,通过与雄激素竞争结合靶组织中的雄激素受体,直接阻断雄激素信号传导,且其作用仅限于局部皮肤且透皮吸收率低,在体内被快速转化为低活性的代谢产物,从而有效避免了相应的安全性风险。KX-826 已在中国和美国完成针对男性及女性的多项用于治疗脱发的临床试验,公司计划于近期启动在中国的新药上市注册申请,有望成为中国乃至全球用于治疗脱发的同类首创 First-in-class 新药,为广大脱发患者提供更加安全有效的全新治疗手段。投资建议:近期中东局势持续加剧,能源供应受限,给全球经济发展带来不确定性,我们认为,市场短期行情主要受到国际局势和交易筹码等因素影响,重点关注手套、维生素等涨价品种带来的投资机会。长期来看,中国医药产业创新发展的趋势不变,市场出清后有望出现长期布局机会。2026 年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪 ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气 CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。一年内行业指数与沪深 300 指数对比走势:资料来源:聚源数据,爱建证券研究所相关研究《医药行业跟踪报告:全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批上市》2026-03-16《医药行业跟踪报告:生物医药首次被列为国家“新兴支柱产业”,战略定位进一步提升》2026-03-10《医药行业跟踪报告:中国创新 ADC 闪耀ASCO GU,长效三靶点减肥药二期临床成功》2026-03-02《医药行业跟踪报告:信达生物与礼来合作再度升级,打造全球创新生态体系》2026-02-09《医药行业跟踪报告:MNC 重金加码中国创新药,中国 IO2.0 双抗出海迈出关键一步》2026-02-02证券分析师张智聪S0820525020002021-32229888-25524zhangzhicong@ajzq.com请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2爱建证券有限责任公司上海市浦东新区前滩大道 199 弄 5 号电话:021-32229888传真:021-68728700服务热线:956021邮政编码:200124邮箱:ajzq@ajzq.com网址:http://www.ajzq.com评级说明投资建议的评级标准报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后 6 个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日后的 6 个月内的公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A 股市场:沪深 300指数(000300.SH);新三板市场:三板成指(899001.CSI)(针对协议转让标的)或三板做市指数(899002.CSI)(针对做市转让标的);北交所市场:北证 50 指数(899050. BJ);香港市场:恒生指数(HIS.HI);美国市场:标普 500 指数(SPX.GI)或纳斯达克指数(IXIC.GI)。股票评级买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于 15%增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在 5%~15%之间持有相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间卖出相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%行业评级强于大市相对表现优于同期相关证券市场代表性指数中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平弱于大市相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数分析师声明本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告采用信息和数据来自公开、合规渠道,所表述的观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的独立看法。研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测、数量化方法、或行业比较分析所得出的结论,但使用以上信息和分析方法可能存在局限性,请谨慎参考。法律主体声明本报告由爱建证券有限责任公司(以下统称为“爱建证券”)证券研究所制作,爱建证券具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格,接受中国证监会监管。本报告是机密的,仅供我们的签约客户使用,爱建证券不因收件人收到本报告而视其为爱建证券的签约客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但爱建证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供签约客户参考,不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信息、意见未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,爱建证券及其关联人员均不承担任何法律责任。本报告所载的意见、评估及预测仅
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