软件与服务行业研究：首款植入式脑机接口产品获批上市，关注脑机接口产业投资机遇

请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 行业研究丨点评报告丨软件与服务 [Table_Title] 首款植入式脑机接口产品获批上市，关注脑机接口产业投资机遇 报告要点 [Table_Summary]3 月 13 日，博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO），于近日正式获得我国三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。此次植入式脑机接口手部运动功能代偿系统成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品，或标志着我国脑机接口技术逐步从实验室走向规模化临床应用，脑机接口产业商业化落地有望加速。建议关注三条主线：1、侵入式脑机接口海外先进产业链的国内映射标的；2、非侵入式脑机接口在消费场景的产品落地相关标的；3、脑机接口下游应用端相关标的。 分析师及联系人 [Table_Author] 宗建树 陈耀文 SAC：S0490520030004 SAC：S0490525070002 SFC：BUX668 %%%%%%%%research.95579.com1 请阅读最后评级说明和重要声明 丨证券研究报告丨 更多研报请访问 长江研究小程序 软件与服务 cjzqdt11111 [Table_Title2] 首款植入式脑机接口产品获批上市，关注脑机接口产业投资机遇 行业研究丨点评报告 [Table_Rank] 投资评级 看好丨维持 [Table_Summary2] 事件描述 3 月 13 日，博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO），于近日正式获得我国三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。 事件评论  全球首款植入式脑机接口产品获批上市，我国脑机接口产业有望迎来从“0”到“1”的突破。此次获批的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统从 2023 年开始相关临床研究，截至目前已完成 36 例临床手术，包括 4 例可行性临床和 32 例多中心确证性临床，并已于2025 年 11 月底完成临床终点采集。同时，除此之外，上海已有 3 款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，1 款侵入式产品获得 FDA 突破性疗法认定。在此次获批或标准着我国脑机接口产品将进入临床应用阶段，我国脑机接口产业商业化落地进程有望持续加速。  多重技术路径共同推进，我国脑机接口逐步进入商业化落地阶段。除此次获批上市的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统外，我国阶梯医疗、脑虎科技、神复健行、岩思类脑、术理、司羿、全澜、念通等 60 家创新企业在脑机接口领域均有所成果，覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式等不同技术路线，且相继产生全球首个植入式脑机接口注册证、全球首例实时汉语言解码前瞻性临床试验成功、国内首例脑脊接口 IIT 试验成功等一系列标志性成果。我们认为，我国脑机接口产业有望呈现多元技术路线并行发展，并加速在医疗康复、神经调控、智能交互、教育训练等场景实现商业化落地。  产业快速发展的背后是我国对脑机接口产业的重点扶持。近年来，脑机接口作为我国国家重点培育的未来产业之一，国家及多地药监部门密集出台相关政策扶持产业发展。在今年的政府工作报告中，明确提出“建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G 等未来产业”，明确了脑机接口产业作为我国未来产业的重要性。在顶层设计下，上海、海南、湖北、江苏等多个省市出台地方针对性产业扶持政策，为脑机接口医疗器械产业发展提供有力保障。同时，国家药监局也批准了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等 2 项医疗器械行业标准制修订项目立项，加速产业标准体系建设。我们认为在相关政策将推动脑机接口医疗器械产业高质量发展，并有望成为我国未来经济重要组成部分。  全球首款植入式脑机接口产品获批上市，我国脑机接口产业商业化落地有望加速。此次植入式脑机接口手部运动功能代偿系统成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品，或标志着我国脑机接口技术逐步从实验室走向规模化临床应用，脑机接口产业商业化落地有望加速。建议关注三条主线：1、侵入式脑机接口海外先进产业链的国内映射标的；2、非侵入式脑机接口在消费场景的产品落地相关标的；3、脑机接口下游应用端相关标的。 风险提示 1、脑机接口技术发展不及预期； 2、脑机接口市场需求不及预期。 市场表现对比图(近 12 个月) 资料来源：Wind 相关研究 [Table_Report]•《OpenClaw 爆火， Token 驱动需求大周期》2026-03-12 •《推动产业规模突破万亿，关注北斗产业投资机遇》2026-03-11 •《培育发展未来产业，关注量子科技、脑机接口等产业投资机遇》2026-03-11 -30%-13%3%20%2025/32025/72025/112026/3软件与服务沪深3002026-03-18%%%%%%%%research.95579.com2 请阅读最后评级说明和重要声明 3 / 5 行业研究 | 点评报告 风险提示 1、脑机接口技术发展不及预期。脑机接口技术还处于技术发展的初期阶段，若技术发展不及预期，可能会给产业链相关公司带来一定风险。 2、脑机接口市场需求不及预期。目前脑机接口尚未进行大规模商业化，若未来市场需求不及预期，可能会给相关厂商带来需求端的风险。 %research.95579.com3 请阅读最后评级说明和重要声明 4 / 5 行业研究 | 点评报告 投资评级说明 行业评级 报告发布日后的 12 个月内行业股票指数的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准，投资建议的评级标准为： 看 好： 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数 中 性： 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平 看 淡： 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数 公司评级 报告发布日后的 12 个月内公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准，投资建议的评级标准为： 买 入： 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于 10% 增 持： 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在 5%～10%之间 中 性： 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%～5%之间 减 持： 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5% 无投资评级： 由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级。 相关证券市场代表性指数说明：沪深两市以沪深 300 指数为基准；北交所市场以北证 50 指数为基准；新三板市场以三板成指为基准；香港市场以恒生指数为基准。 办公地址 [Table_Contact]上海 武汉 Add /虹口区新建路 200 号国华金融中心 B 栋 22、23 层 P.C /（200080） Add /武汉市江汉区淮海路 88 号长江证券大厦 37 楼 P.C /（430023） 北京 深圳 Add