医药行业：静丙需求增长明显，供需结构改善，或将迎来静丙推动行业增长的重要始点

静 丙 需 求 增 长 明 显 ， 供 需 结 构 改 善 ， 或 将迎 来 静 丙 推 动 行 业 增 长 的 重 要 始 点1【东吴医药】证券分析师全铭：quanm@dwzq.com.cn（执业证书S0600517010002）证券分析师李颖睿：liyr@dwzq.com.cn（执业证书S0600519090002）2020年2月13日证券研究报告 摘要2◼ 静丙对于此次疫情有较好的疗效：静丙含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案V2.0提出：人免疫球蛋白，重症患者依据病情可酌情早期使用IVIG 0.25g/kg/d，疗程3-5天。柳叶刀近期发表了武汉金银潭医院对99例新冠肺炎患者的治疗情况：其中27%的患者使用了静丙进行治疗，临床显示患者的免疫力得到了显著提升。◼ 静丙短期将迎来快速增长：疫情爆发后，2020年至今累计确诊人数一直增长，截至2月12日，确诊人数为59885人。2月11日确诊人数为44653人，重症患者为8204人，重症患者占比为18%。考虑目前湖北地区政府对患者排查更加严密，且湖北省以外地区患者数量连续十天出现下滑，我们预计确诊人数的峰值为7万人。我们以两种方法对一季度静丙的增量进行预测。根据批签发数据可以看出，2019年一季度静丙销量约为221万支，则今年一季度静丙的用量我们预测在271-297万支，同比增速在22%-34%。◼ 长期静丙的临床认知得以提升，我国血液制品行业有望迎来静丙驱动增长的时期：在SARS流行期间，静丙用量增长明显。根据《SARS流行期间珠三角地区39家医院用药变化分析》的数据分析，2003年二季度静丙销售额同比增长了29%，而2002年同比增速仅为-9%。根据草根调研，我们发现北京和广州是静丙用量相对较高排名最前的两个城市，我们认为主要原因为当年非典疫情爆发两个城市最严重。通过非典疫情，静丙的临床认知得以提升。我们认为，此次疫情涉及地区广泛，患者数量较多。随着静丙在疫情中的广泛应用，我们认为患者与医护人员对静丙的认知会进一步提升。这将有利于静丙适应症的拓展，同时提升静丙的销量。➢ 风险提示：进口产品占比继续上升的风险、行业事件风险、静丙销量增速低于预期的风险。 sPtPsQzRxP7NdNaQpNqQnPpPeRnNsQfQmNyR7NqRoRNZoPsOxNmOzQ3目录一、白蛋白与静丙为我国血液制品中占比最大的两个产品二、静丙在此次疫情中起到重要作用，或将促使静丙短期至长期的增长三、其它产品批签发情况汇总四、相关标的情况汇总五、风险提示 白蛋白与静丙为我国血液制品中占比最大的两个产品4 1.1. 血制品分为人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大主流产品5分类品种临床用途医保目录图片白蛋白人血白蛋白补充血容量，如大手术、创伤后；调节渗透压，如肝硬化、肾病引起的腹水、脑水肿引起的颅压升高；低蛋白血症的防治，透析的辅助治疗。国家乙类免疫球蛋白人免疫球蛋白提高免疫力，如与抗生素合用提高药效国家乙类静脉注射人免疫球蛋白（静丙）治疗免疫球蛋白缺乏症，自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜、川崎病国家乙类狂犬病免疫球蛋白狂犬病被动免疫国家乙类破伤风免疫球蛋白破伤风被动免疫国家乙类乙肝免疫球蛋白暴露乙肝的被动免疫凝血因子人纤维蛋白原纤维蛋白原缺乏症国家乙类人凝血因子Ⅷ甲型血友病国家甲类人凝血酶原复合物乙型血友病、凝血因子缺乏症国家乙类人凝血因子Ⅸ乙型血友病外用冻干人凝血酶局部止血，辅助用于处理腹部切口创面的渗血国家甲类◼血制品是指由健康人或特异性免疫人群的血浆中分离、提纯或运用DNA重组技术制成的血浆蛋白组分，主要用于疾病诊断、治疗和被动免疫预防。◼血制品适应症广泛，在多种疾病的治疗和预防上具有不可替代的作用，例如大手术、创伤补充血容量、免疫缺陷病、自身免疫病、血友病等。◼我国市场上大规模生产使用的血制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。数据来源：人社部，公开资料，图片来自于百度网站，东吴证券研究所表1：血液制品各产品临床用途汇总 1.2. 白蛋白与静丙为我国血液制品中最大的两个品类6数据来源：中检所，东吴证券研究所◼ 根据草根调研我们测算，2019年我国血制品行业市场规模约为235亿元。2010-2017年之间，我国血液制品行业的复合增长率为13%，而2017至2018年，行业增速为7%。◼ 我国血液制品中，产品占比最高的为人血白蛋白。从2019年的批签发数据中可以看出，人血白蛋白数量占比为64.27%，第二的静丙占比为16.87%。白蛋白与静丙为我国血液制品中最大的两个品类，其中静丙相较于白蛋白占比仍有较大差距。亿元图1：我国血液制品规模及未来增长测算数据来源：上市公司年报，东吴证券研究所 1.3.与国际市场相比，我国血液制品行业仍有较大提升空间7数据来源：PPTA，中检所，东吴证券研究所◼ 与发达国家相比，无论在浆站数量还是总采浆量上，我国都有较大差距。其中，每千人采浆量方面，主要发达国家平均在30L左右，而我国仅6.3L。从人均各产品的用量来比较，我国白蛋白的人均用量是发达国家的一半。免疫球蛋白及凝血因子类我国人均用量与发达国家相比有较大差距：免疫球蛋白的用量仅为发达国家的23%，凝血因子为19%，尚有较大的提升空间。表2：2017年我国采浆量、浆站数量及血液制品人均用量均与发达国家有较大差距欧洲与北美中国单采血浆站数量（个）778232人口（亿人）1314总采浆量（吨）400008800平均千人采浆量（升）316.3白蛋白使用量（g/千人）0.430.21免疫球蛋白使用量（g/千人）102.26凝血因子使用量（IU/人）1.080.21 1.4.在静丙快速增长的驱动下，国际市场采浆量仍实现快速增长8◼ 可以看出，2014年，全球采浆量达到了4490万升，其中3620万升来自于单采血浆，870万升来自于回收血浆，全部采浆量同比增速为11%。◼ 静丙自2007年开始的快速增长，最终推动了全球采浆量的快速提升。◼ 从美国市场来看，免疫球蛋白类产品在整个血液制品行业的市占率最大，但仍然维持快速增长。我们认为静丙在国际血液市场上仍然有望维持其核心驱动力的地位，带动国际血液制品行业的增长。数据来源：Grifols，东吴证券研究所图3：图4：数据来源：Grifols，东吴证券研究所 静丙在此次疫情中起到重要作用，或将促使静丙短期至长期的增长9 2.1. 静丙在此次疫情中起到重要作用◼ 静丙含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。◼ 北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案V2.0提出：人免疫球蛋白，重症患者依据病情可酌情早期使用IVIG 0.25g/kg/d，疗程3-5天。◼ 柳叶刀近期发表了武汉金银潭医院对99例新冠肺炎患者的治疗情况：其中27%的患者使用了静丙进行治疗，临床显示患者的免疫力得到了显著提升。表3：武汉金银潭医院对