医药生物行业科创板专题报告之六：百奥泰—聚焦生物类似物及创新药研发

万联证券请阅读正文后的免责声明 [Table_MainInfo] 证券研究报告|医药生物 百奥泰—聚焦生物类似物及创新药研发 强于大市（维持） ——医药生物行业科创板专题报告之六 日期：2020 年 02 月 19 日 [Table_Summary] 行业核心观点： 目前国内生物药市场规模已由 14 年的 618 亿增长至 18 年的 930 亿，年均复合增速达 11%。与全球市场相比，目前生物药（包括类似物）在国内药品市场中占比仍偏低，未来成长潜力巨大。与此同时我国也已成为全球生物类似药在研数量最多的国家，先后有近 200 余个生物类似药临床试验申请获得批准，自 2019 年 2 月国产首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)正式获批上市以来，目前国内已有四个生物类似物产品陆续获批（利妥昔单抗、阿达木单抗及贝伐珠单抗），随着高性价比的国产生物类似物品种陆续上市，将极大提高国内生物药市场渗透率和患者可及性。 投资要点： ⚫ 重磅品种专利陆续到期，全球生物类似物迎重大机遇 目前全球生物制剂市场整体保持了较快增速：全球市场规模从2014 年的 1900 多亿美元增长至 2018 年的 2600 亿美元，年复合增速达 7.7%；预计未来一段时期内整体仍将保持较快增长，到 2023年整体市场规模有望达到 4000 亿美元。与此同时，随着全球重磅品种的专利陆续到期以及较高的产品性价比优势，生物类似物整体市场保持了快速增长势头：2014-2018 年，其整体市场规模由 17亿美元增长至 71 亿美元，复合增速达 44%，预计到 2023 年，全球生物类似物整体市场规模有望达到近 400 亿美元。与此同时，国内生物药类似物市场仍处在早期发展阶段，后续发展前景看好。 ⚫ 百奥泰—在研生物药项目丰富，首家阿达木类似物上市 百奥泰成立于 2003 年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。自成立伊始就致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它及人类生命或健康的重大疾病。依托成熟高效的研发体系平台，公司现有在研产品 21 个，其中格乐立®（阿达木单抗注射液类似物）已获批上市，4 个产品处于 III 期临床研究阶段，多个产品处于 I 期、II 期临床试验阶段。此外，有多个候选药物正在进行早期发现研究或临床前研究。除了已获批的格乐立以外，目前进展较快的几个在研项目还包括：巴替非班（III 期临床完成，准备 NDA）、BAT1706（贝伐珠单抗、III 期临床）、BAT8001（III 期临床）、BAT1806（托珠单抗、III 期临床）。 ⚫ 风险因素：新药研发失败的风险、创新药上市后销量不及预期的风险。 [Table_IndexPic] 医药生物行业相对沪深 300 指数表 数据来源：WIND,万联证券研究所 数据截止日期： 2020 年 02 月 19 日 [Table_DocReport] 相关研究 万联证券研究所 20191127_科创板专题报告_AAA_泽璟—核心氘代技术，在研管线丰富 [Table_AuthorInfo] 分析师: 姚文 执业证书编号： S0270518090002 电话： 02160883489 邮箱： yaowen@wlzq.com.cn [Table_AssociateInfo] 研究助理: 王政眸 电话： 02160883489 邮箱： wangzm@wlzq.com.cn -2%8%17%26%35%44%医药生物沪深300证券研究报告 行业专题报告 行业研究 万联证券 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 2 页 共 17 页 目录 1、百奥泰——聚焦生物类似物和创新药研发 ................................................................. 4 1.1 在研管线品种丰富，阿达木单抗类似已获批上市 ..................................................... 4 1.1.1 公司基本情况介绍 ...................................................................................................... 4 1.1.2 公司管理团队 .............................................................................................................. 4 1.1.3 公司股权结构 .............................................................................................................. 5 1.1.3 公司财务情况 .............................................................................................................. 6 1.2 生物药及生物类似物市场 ............................................................................................. 7 1.2.1 阿达木单抗——全球最畅销重磅生物药品种 .......................................................... 9 1.2.2 公司现有唯一获批上市品种—BAT1406（阿达木单抗） ....................................... 9 1.2.3 贝伐珠单抗（BAT1706） ........................................................................................ 12 1.2.4 托珠单抗类似物（BAT1806） ................................................................................ 14 1.2.5 曲妥珠单抗偶联药物（BAT8001）......................................................................... 15 1.2.6 巴替非班（BAT2094） ............................................................................................ 15 1.2 本次募集资金使用规划 .............................