仿制药海外获证提速,创新药管线顺利推进

证券研究报告:医药生物| 公司点评报告市场有风险,投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分股票投资评级买入 |维持个股表现2025-012025-032025-052025-082025-102025-12-5%5%15%25%35%45%55%65%75%85%95%汇宇制药医药生物资料来源:聚源,中邮证券研究所公司基本情况最新收盘价(元)17.79总股本/流通股本(亿股)4.24 / 3.44总市值/流通市值(亿元)75 / 6152 周内最高/最低价27.61 / 13.59资产负债率(%)23.1%市盈率23.10第一大股东丁兆研究所分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com汇宇制药(688553)仿制药海外获证提速,创新药管线顺利推进l公司仿制药海外获多项重磅注册证,有望带动业绩反转在仿制药上,公司严格把握立项标准,实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略,尤其关注复杂注射剂。截止 2025 年三季度,国内累计上市药品达到 43 个;国外累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过 450 个,累计待批上市注册申请超过 250 个。其中复杂注射剂的研发进入收获期,公司在复杂注射剂研发方面,紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰、葡萄牙、英国、芬兰、瑞典等多个欧洲国家注册批件,并在意大利、法国、西班牙等 7 个国家提交注册申请。其他产品蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请,戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。预计未来 3 年,每年至少有 1 个以上的复杂注射剂获批上市。l公司仿制药海外获多项重磅注册证,加大创新药布局在创新管线上,公司全面拥抱创新,加速研发布局,截至 2025年三季报,公司在研 I 类创新药项目有 14 个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目,并有 5 个改良型新药项目。预计未来 3年,每年都将有 2-3 个创新药进入临床研究阶段。多款在研新药设计新颖,PD-1/TIGIT/IL-15 三抗,有望解决 PD-1 耐药问题,临床前数据良好,I 期剂量爬坡进入尾声。CD3/MSLN/PD-L1 三抗 TCE,相较CD3/MSLN 的双抗,公司三抗 TCE 能有效激活 T 细胞第二信号通路以及重塑肿瘤微环境。及 CDCP1-ADC 在研产品均有望成为 FIC 产品。公司对现有管线一旦 BD 成功有望快速补充公司现金流,持续获得正反馈。l公司业绩短期承压,2026 年有望迎来改善2025Q1-3 公司实现营业收入 7.42 亿元(-12.92%),归母净利润-5080.5 万元(-122.35%),扣非净利润 7956.1 万元(-20.62%)。分季度来看,2025Q1、Q2、Q3 营业收入分别为 2.39 亿元(-1.46%)、2.14亿元(-26.08%)、2.89 亿元(-9.70%),归母净利润分别为-0.26 亿元(-155.19%)、-0.55 亿元(-393.40%)、0.30 亿元(-81.55%),扣非净利润分别为 0.34 亿元(-8.27%)、0.14 亿元(+144.94%)、0.31亿元(-44.89%)。业绩下滑主要系公司营业收入减少、研发投入增加以及持有同源康股份公允价值变动所致。随着 2026 年公司海外业务高增预期,国内仿制药集采边际改善,有望迎来业绩反转。l盈利预测与估值预计公司 2025-2027 年分别实现营业收入 11.96/14.46/17.42亿元, 归母净利润 0.91/2.01/3.00 亿元,对应 PE 分别为 83.03、37.57、25.10 倍。l风险提示:创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;商业化不及预期风险;政策不及预期风险。发布时间:2026-01-06请务必阅读正文之后的免责条款部分2n盈利预测和财务指标[table_FinchinaSimple]项目\年度2024A2025E2026E2027E营业收入(百万元)1,0941,1961,4461,742增长率(%)18.059.2720.8920.53EBITDA(百万元)162127283424归属母公司净利润(百万元)32591201300增长率(%)132.78-72.11121.0049.68EPS(元/股)0.770.210.470.71市盈率(P/E)23.1683.0337.5725.10市净率(P/B)1.891.881.841.79EV/EBITDA28.8947.3621.3114.09资料来源:公司公告,中邮证券研究所[table_FinchinaSimpleEnd]请务必阅读正文之后的免责条款部分3[table_FinchinaDetail]财务报表和主要财务比率财 务 报 表 (百 万元)2024A2025E2026E2027E主要财务比率2024A2025E2026E2027E利润表成长能力营业收入1,094.381,195.801,445.561,742.31营业收入18.05%9.27%20.89%20.53%营业成本181.51225.99276.45330.04营业利润180.16%-72.58%125.30%50.51%税金及附加7.918.2810.2412.29归属于母公司净利润132.78%-72.11%121.00%49.68%销售费用431.09478.32505.95587.16获利能力管理费用80.4789.69101.19113.25毛利率83.41%81.10%80.88%81.06%研发费用327.72358.74404.76453.00净利率29.73%7.59%13.88%17.23%财务费用-22.12-4.42-0.91-0.45ROE8.18%2.26%4.90%7.12%资产减值损失-14.810.000.000.00ROIC1.62%1.86%4.20%6.15%营业利润348.4395.52215.21323.91偿债能力营业外收入7.598.448.768.46资产负债率23.08%25.18%27.00%28.44%营业外支出6.324.725.185.21流动比率2.942.532.272.12利润总额349.7099.24218.79327.15营运能力所得税33.809.9221.8832.71应收账款周转率19.9221.1421.6921.54净利润315.9089.32196.91294.43存货周转率1.161.181.121.12归母净利润325.3990.76200.58300.23总资产周转率0.220.230.260.30每股收益(元)0.770.210.470.71每股指标(元)资产负债表每股收益0.770.210.470.71货币资金2,328.242,122.232,095.122,141.99每股净资产9.399.489.679.96交易性金融资产688.59688.59688.59688.59估值比率应收票据及应收账款55.5560.1275.3389.34PE23.1683.0337.5725.10预付款项19.9327

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医药生物
2026-01-06
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