医药健康行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地

敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑: 近期政策端对医疗器械创新支持力度较高,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。 药品板块:12 月 22 日,GSK 宣布美泊利珠单抗注射液获中国药监局核准新适应症,用于血嗜酸性粒细胞升高的 COPD成人患者维持治疗,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂,适用 BEC≥150 细胞/μL 患者,获批基于两项 III期试验积极数据,能显著降低患者中重度急性加重年发生率且安全性良好,此前其已获批多项适应症且该 COPD 适应症于 2025 年 5 月在美国获批。 生物制品: 2025 年 12 月 22 日,诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局已批准 Wegovy®片剂(每日一次口服 25 毫克司美格鲁肽)用于减轻体重并长期维持体重减轻,以及降低发生重大不良心血管事件的风险。在 OASIS 4 试验中,Wegovy®片剂的减重效果与注射用 Wegovy® 2.4 毫克相似,建议持续关注商业化进展。 CXO:11 月海外投融资数据环比波动,但考虑到海外假期因素,同比基本持平;11 月国内投融资水平略高于全年平均水平。CXO 板块景气度持续向上,建议积极配置。 医疗器械:集采工作稳步推进,延续多轮报价中选率较高。国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》的公告,报量结果符合预期,主要品种国产化率较高,采用多轮报价形式,提高企业中选率。落地后预计短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击,但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。 药店:政策持续推动行业生态向更合规发展,行业有望持续出清,合规龙头有望受益,且龙头公司有望通过并购、加盟等方式提升市占率,建议关注现金流良好、有望通过并购、加盟等方式持续扩张的龙头公司。 医疗服务及消费医疗:爱尔眼科再收购 39 家机构部分股权,交易合计金额为 9.6 亿元,整体市销率为 2.05x。39 家标的公司 2025 年 1-9 月的整体收入 5.88 亿元,净利润 2024.59 万元,大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段。我们认为本次收购深化基层市场布局,进一步巩固了公司的行业领先地位。 投资建议 近期政策端对医疗器械创新支持力度较高,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。此外我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是 2025 年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注 ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。同时,我们认为中药 OTC 龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,建议持续关注。 重点标的 恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 行业周报 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 药品板块:美泊利珠单抗国内获批 COPD 适应症,给药频次为每月一次 ................................ 5 A/H 股创新药标的股价维持高景气,新药上市及跨国交易数量维持高水平 ........................... 5 生物制品:Wegovy® 片剂美国获批,成为首个用于体重管理的口服 GLP-1 制剂 .......................... 9 CXO 及制药上游供应链:景气度持续向上,在手订单支撑未来增长 .................................... 10 11 月国内外投融资情况基本和去年同期持平,在降息背景下有望持续向好.......................... 10 医疗器械:集采工作稳步推进,延续多轮报价中选率较高 ............................................ 12 第六批医用耗材国采文件发布,规则细节及报量符合预期 ........................................ 12 药店:行业关店加速,龙头公司市占率有望提升 .................................................... 14 医疗服务及消费医疗:关注板块整体修复机会 ...................................................... 15 爱尔眼科:收购 39 家医院,深化基层市场布局 ................................................. 15 投资建议 ...................................................................................... 16 风险提示 ...................................................................................... 16 图表目录 图表 1: 年初至今各申万一级行业表现(%) ....................................................... 4 图表 2: 12 月 22 日~12 月 27 日医药生物申万三级细分涨跌幅(%) ................................... 4 图表 3: 本周医药生物涨跌幅前十 ................................................................ 5 图表 4: 本周医药板块景气度 .................................................................... 5 图表 5: 本周 A 股创新药整体股价走势(2025/12/22-2025/12/27) ................................... 6 图表 6: 本周 A 股部分个股股价走势(2025/12/22-2025/12/27) ..................................... 6 图表 7: 本周 H 股部分个股股价走势(2025/12/22-2025/12/27) .......

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2025-12-28
国金证券
甘坛焕
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