诚达药业(301201)转型细胞与基因治疗

请阅读最后一页的重要声明！ 转型细胞与基因治疗 诚达药业(301201) 证券研究报告 医疗服务 / 公司深度研究报告 / 2025.10.30 投资评级:增持(首次) 核心观点 基本数据 2025-10-30 收盘价(元) 31.99 流通股本(亿股) 1.09 每股净资产(元) 13.76 总股本(亿股) 1.55 最近 12 月市场表现 分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 相关报告 ❖ 主营业务稳定，左旋肉碱产品海外渠道稳固。公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药 CDMO 研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。其中自主销售类产品收入占比为 60%左右，定制类产品和服务收入为 40%左右。重点品种左旋肉碱系列产品出口全球 30 多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度。 ❖ 积极转型细胞与基因治疗。公司积极向生物细胞治疗领域的战略转型，通过构建人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）、基因治疗等技术平台的创新药管线，打造继小分子 CDMO 之后的第二增长极。公司采取"License-in+联合开发"的轻资产模式切入赛道，2024 年公司与美国 Chiron Pharma 的合作取得重要突破，就 CX2101（心梗后心衰适应症）和 CX2202（脑梗后遗症适应症）两项核心资产达成技术共享协议。Chiron Pharma 的两个细胞治疗项目分别已进入临床 II 期和 1/2a 期，并获得 400 万美元的里程碑付款。这种从传统小分子药物向生物药领域的延伸，标志着公司技术能力的重大升级。 ❖ 干细胞治疗具有巨大潜力。应用干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、骨骼疾病、心脑血管等各种疾病，且较很多传统治疗方法具有无可比拟的优点。随着基础研究的加速推进，干细胞治疗产业已经呈现蓬勃欲出之势。据Grand View Research 预测，2024 年全球干细胞市场规模估计为 151.0 亿美元，预计到 2030 年将达到 288.9 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 11.41%。 ❖ 投资建议：公司正处于传统业务价值重估与创新管线估值切换的叠加期，公司布局干细胞业务具有前瞻性及市场潜力，我们预测诚达药业 2025-2027 年的营业收入分别为 3.66/4.09/4.57 亿元，对应 EPS 分别为-0.04/0.40/0.67元，首次覆盖给予"增持"评级。 ❖ 风险提示：研发失败及进度滞后风险、公司产品销售不及预期风险、国际认证延期风险、政策双向波动风险、限售股解禁、人民币汇率波动风险、股东减持风险 盈利预测 [Table_FinchinaSimple] 币种(人民币) 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 414 333 366 409 457 收入增长率(%) 0.7 -19.6 9.9 11.8 11.7 归母净利润(百万元) 91 -28 -8 62 104 净利润增长率(%) -14.6 -130.9 73.0 — 67.4 EPS(元) 0.59 -0.18 -0.05 0.40 0.67 PE 43.2 — — 81.8 48.9 ROE(%) 4.0 -1.3 -0.4 2.8 4.6 PB 1.7 1.5 2.4 2.3 2.3 数据来源：Wind 数据，财通证券研究所（以 2025 年 10 月 30 日收盘价计算） -14%2%19%35%51%68%诚达药业沪深300上证指数医疗服务 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 内容目录 1 公司简介：左旋肉碱的领军企业 ................................................................................ 4 1.1 基本概况：主营医药中间体及 CDMO 供应商 ........................................................... 4 1.2 管理层及股东情况：公司核心团队行业经验丰富 ....................................................... 4 1.3 主营业务相对稳定，创新转型加大研发投入 ............................................................. 5 2 公司基本业务：深耕左旋肉碱+CDMO 业务 ................................................................ 7 2.1 左旋肉碱：健康保健意识推动市场需求增长 ............................................................. 7 2.1.1 市场规模：消费者健康保健意识增强推动市场增长 ................................................. 7 2.1.2 左旋肉碱的来源：摄取+内源性合成 .................................................................... 8 2.1.3 左旋肉碱主要应用于食品、饲料添加剂及药物治疗领域 ........................................... 9 2.1.4 左旋肉碱合成工艺逐步优化 .............................................................................. 10 2.2 CDMO 业务：“研产分离”促使行业迅速增长 ......................................................... 11 2.2.1 中国 CDMO 整体市场在全球市场占比不断上升 .................................................... 11 2.2.2 公司 CDMO 业务稳定，合作深度与广度稳步提升 ................................................. 12 3 进军细胞治疗，创造第二增长曲线 ............................................................................ 13 3.1 干细胞治疗具有巨大潜力 ..................................................................................... 13 3.2 公司干细胞业务："License-in+联合开发"的轻资产模