生物制药行业ESMO大会数据研究：聚焦ESMO大会：重磅汇报密集，国产新药成为全场焦点

敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑： 中国药企重磅研究发布数量刷新历史记录，成为 ESMO 会议的全场焦点。2025 年 ESMO 年会于欧洲当地时间 10 月17 日至 21 日在德国柏林以线上+线下的形式举行，多项创新药研究在 ESMO 披露重磅数据，创新药行业迎来每年的重要投资窗口之一。2025 年入选 ESMO 常规口头摘要的中国研究共计 35 项、其中正式口头汇报 14 项（2024 年为 5项），正式口头报告、迷你口头报告占比分别达 40%、60%；入选 LBA 的中国研究共计 23 项（2024 年为 7 项），刷新历史记录，内容涵盖多个瘤种及治疗领域，彰显了中国企业在国际舞台上的科研实力与学术影响力。 国产 ADC 重磅汇报频出，逐一改写现有临床治疗标准：（1）国产 ADC 在多个领域展现出迭代化疗的潜力，代表性产品如科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC，SKB264），首次发布针对二线 EGFR-TKI 经治 NSCLC 的 III期临床数据、以及针对化疗经治 HR+/HER2-晚期乳腺癌的 III 期临床数据，均为 ADC 领域的新突破，其中针对 2L EGFRm NSCLC 的 mOS 数据亮眼（HR=0.60），针对 HR+HER2-乳腺癌展现的竞争力超越现有的 TROP2 ADC 市场定位、未来有望与 DS-8201 竞争（HER2 低表达人群）；百利天恒 EGFR/HER3 ADC iza-bren 披露首个注册 III 期临床研究结果，针对鼻咽癌后线治疗取得突破，完成了从概念验证到疗效验证的关键里程碑。（2）在部分靶向治疗领域，ADC正在相比传统的靶向治疗进行迭代，如恒瑞医药 HER2 ADC SHR-A1811 兼顾强效和安全性，创造 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗领域新纪录，其中各个亚组人群全面获益，针对传统的难治人群优势凸显，为 HER2 阳性乳腺癌患者带来更长生存与更优获益。 国产双抗/多抗数据亮眼，有望升级现有的免疫疗法及靶向疗法：（1）双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗，以 PD-1/VEGF双抗为代表，如康方生物的 PD-1/VEGF 双抗依沃西首次发布对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状 NSCLC 的III 期临床数据，依沃西+化疗 vs 替雷利珠+化疗 mPFS 为 11.14 vs 6.90 mo；HR=0.60，展现出引领临床迭代的实力，未来的 mOS 获益趋势值得看好，有望重塑肺鳞癌一线治疗标准；三生制药的 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 联用化疗治疗 1L CRC 的 ORR 数据优异，且安全性良好；荣昌生物的 PD1/VEGF 双抗与 CLDN18.2 ADC 联用展现初步潜力，未来有望针对 PD-1 单抗展开迭代；（2）双抗/多抗引领的靶向治疗，如石药集团/康宁杰瑞的 HER2 双抗 KN026 突破胃癌治疗瓶颈，在 III 期临床中展现 mPFS 与 mOS 双强阳性，具有全球同类最优潜力。 投资建议与估值 随着多款中国创新药数据在 ESMO 密集发布，且 PD-1 PLUS 双抗、ADC 等领域的临床数据达到国际领先水平，引起较高关注，或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法，解决未满足临床需求的慢病药，以及 ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。 风险提示 新药研发失败风险；研发进度低于预期风险；药品降价风险。 行业专题研究报告 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 一、ESMO 会议开幕，中国药企成为会场焦点 ....................................................... 4 二、国产新药多项重磅数据出炉，有望引领临床用药迭代.............................................. 4 科伦博泰生物：多项 ADC 结果口头汇报，引领肺癌与乳腺癌大瘤种治疗迭代 ........................ 4 康方生物：依沃西一线肺癌数据亮眼，看好未来 OS 获益 .......................................... 7 荣昌生物：RC48 冲击 1L 治疗尿路上皮癌中国标准，双抗 RC148 联合治疗胃癌效果亮眼 ................ 9 百利天恒 iza-bren 的首个注册 III 期临床研究结果，完成了从概念验证到疗效验证的关键里程碑...... 11 石药集团/康宁杰瑞：KN026 突破胃癌治疗瓶颈，mPFS 与 mOS 双强阳性 ........................... 12 恒瑞医药：4 项 LBA 领衔，46 项抗肿瘤领域研究成果入围........................................ 13 中国生物制药：库莫西利 III 期数据入选 LBA，安罗替尼持续绽放临床潜力 ......................... 13 三生制药：SSGJ-707 双抗 5mg 剂量组联用 XELOX 化疗方案治疗 1L CRC 的 ORR 数据优异，且安全性良好 . 14 先通医药：核药数据优异，XTR008 显著改善晚期高分化 GEP-NET 患者 PFS 与缓解率 ............... 15 三、风险提示................................................................................... 16 图表目录 图表 1： ESMO 大会中国 LBA 翻三倍，多款重磅新药亮相............................................ 4 图表 2： SKB264 EGFRm NSCLC mPFS 取得强阳性结果 .............................................. 5 图表 3： SKB264 EGFRm NSCLC mOS 取得强阳性结果 ............................................... 5 图表 4： 2L EGFRm NSCLC 治疗数据：ADC 与双抗引领突破，SKB264 在 mOS 指标拔得头筹 ............. 5 图表 5： HR+HER2-乳腺癌治疗数据：SKB264 展现超越现有的 TROP2 ADC 市场定位的竞争力 ............ 6 图表 6： 博度曲妥珠单抗 vs T-DM1：mPFS 胜出 ..................................................... 7 图表 7： 博度曲妥珠单抗 vs T-DM1：mOS 胜出 ...................................................... 7 图表 8： HARMONi-6 在全人群及各个亚组中均展现显著 mPFS 获益..............