由仿到创,全面拥抱创新
请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_StockInfo] 2025 年 10 月 14 日 证 券研究报告•公司研究报告 当前价: 20.01 元 汇宇制药-W(688553) 医 药生物 目标价: ——元(6 个月) 由仿到创,全面拥抱创新 投资要点 西 南证券研究院 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱:ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 4.24 流通 A 股(亿股) 3.44 52 周内股价区间(元) 11.75-28.28 总市值(亿元) 84.84 总资产(亿元) 48.36 每股净资产(元) 8.74 相 关研究 [Table_Report] [Table_Summary] 推荐逻辑:1)集采影响逐步减弱,新产品有望逐步落地;2)公司创新研发提速,在研Ⅰ类创新药项目达 14个,未来 3年,每年将有 2-3个创新药进入临床研究阶段;3)HY-0007 适应症广,市场潜力大,创新性强。 公司累计上市产品达 43个,境外收入占比逐步提升。截至 2025年上半年,公司累计上市产品数量达 43个,其中肿瘤治疗领域 24个,其他治疗领域 19个。截至 2025 年上半年,公司在海外累计共 25 个产品获批上市,在 68 个国家和地区实现销售;公司新增获批 50个海外注册批件,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过 450项,已覆盖 70个国家。公司境外收入占比逐步提升,境外收入占比由 2023年的 9.1%逐步提升至 2025年上半年的 20%。2025年上半年,公司境内营业收入 3.6 亿元,占比 80%;境外营业收入 0.9 亿元,占比20%。 加速研发布局,全面拥抱创新。在Ⅰ类创新药上,公司在研 I 类创新药项目有14 个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目,并有 5 个改良型新药项目。预计未来 3 年,每年都将有 2-3 个创新药进入临床研究阶段。 HY-0007 治疗安全窗优异,目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,注册分类为 1 类创新型治疗用生物制品。体外药效学研究表明,HY-0007 通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子 IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。HY-0007目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期。 盈利预测:我们预计公司 2025-2027年营业收入分别为 10.4、10.9和 12亿元。 风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 1094.38 1039.66 1091.65 1200.81 增长率 18.05% -5.00% 5.00% 10.00% 归属母公司净利润(百万元) 325.39 58.92 84.06 100.96 增长率 132.78% -81.89% 42.66% 20.11% 每股收益 EPS(元) 0.77 0.14 0.20 0.24 净资产收益率 ROE 8.18% 1.47% 2.08% 2.47% PE 26.05 143.85 100.84 83.96 PB 2.13 2.12 2.10 2.07 数据来源:Wind,西南证券 -50%0%50%100%150%24-1024-1124-1225-0125-0225-0325-0425-0525-0625-0725-0825-0925-10汇宇制药-W 沪深300 公 司研究报告 / 汇 宇 制药-W(688553) 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 汇宇制药:由仿到创,全面拥抱创新.................................................................................................................................................... 1 2 仿制药业务:集采影响减弱,境外收入占比逐步提升..................................................................................................................... 3 3 创新药业务:创新驱动,多抗/ADC/小分子药物齐头并进 ............................................................................................................. 5 3.1 HY-0007(PD-1/TIGIT/IL-15):目前处于临床Ⅰ期,治疗安全窗优异 .................................................................................... 5 3.2 HY-0006(SOS1 抑制剂):联合治疗有望解决肺癌未满足的临床需求 ................................................................................. 7 3.3 HY0001a(CDCP1 ADC):全球唯一处于临床阶段的 CDCP1 ADC ............................................................................................. 8 3.4 HY-0005(CD3/MSLN/PD-L1):临床前有效性和安全性良好 ..................................................................................................10 4 关键假设及收入预测 .................................................................................................................................................................................11 5 风险提示 .........
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