海思科(002653)创新转型成效显著，多款新药上市放量

请务必阅读正文之后的免责声明 证券研究报告证券研究报告 医药生物 ｜ 化学制药 创新转型成效显著，多款新药上市放量 2025 年 09 月 29 日 评级 增持 评级变动 首次 交易数据 当前价格（元） 53.76 52 周价格区间（元） 29.54-60.50 总市值（百万） 60206.79 流通市值（百万） 25885.30 总股本（万股） 111991.80 流通股（万股） 48149.74 涨跌幅比较 % 1M 3M 12M 海思科 -3.12 26.88 61.30 化学制药 -2.31 14.87 41.46 吴号 分析师 执业证书编号: S0530522050003 wuhao58@hnchasing.com 相关报告 预测指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（亿元） 33.55 37.21 44.48 55.66 65.18 归母净利润（亿元） 2.95 3.95 3.57 7.00 9.74 每股收益（元） 0.26 0.35 0.32 0.62 0.87 每股净资产（元） 3.73 3.76 4.02 4.52 5.21 P/E 204.01 152.25 168.52 86.02 61.85 P/B 14.40 14.29 13.38 11.90 10.31 资料来源：Wind，财信证券 投资要点：  公司简介：公司已成功转型为创新药研发企业，在研管线覆盖的疾病领域主要在麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身免疫等领域，处于临床试验阶段及商业化阶段的 1 类新药共有 17 个。目前，公司创新药研发正迎来“收获期”，已有 4 款创新药获批上市。其中，核心产品环泊酚注射液呈现快速放量以及美国上市申请已获 FDA 受理，初步验证公司具备良好的差异化创新能力、商业化能力以及全球临床研究注册能力。  产品管线丰富，差异化优势明显，研究进度靠前。（1）环泊酚：丙泊酚的“Me-better”药物，具有起效迅速、苏醒快速、不良反应小等比较优势，面临的市场竞争格局较好，美国上市申请已于 2025 年 7 月获得FDA 受理。（2）克利加巴林：美洛加巴林的“me better”药物，具有无需滴定、快速起效、持续有效、耐受良好等比较优势，已获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”和“带状疱疹后神经痛”适应症症，“中枢神经痛”适应症处于临床 III 阶段。（3）安瑞克芬：稀缺的白处方、非成瘾性阿片类镇痛新药，已获批“腹部手术术后镇痛”和“慢性肾病骚痒”适应症，“骨科手术术后镇痛”适应症已启动 III 期临床研究。（4）考格列汀片：全球首个双周口服降糖药，患者依从性高，血糖波动更小，安全性高。（5）HSK31858：DPP-1 抑制剂，非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）适应症处于临床 III 期，临床研究进度领先，海外同靶点药物已获批。（6）HSK31679：国内领先的用于治疗 MASH 的 THR-β 激动剂，“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究，“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募。（7）HSK39297：CFB 抑制剂，阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症处于临床 III 期，“原发性 IgA 肾病”适应症处于Ⅱ期临床阶段。（8）HSK44459：PDE4B 抑制剂，靶点已获验证，研发进度全球领先。  盈利预测与投资建议：2025-2027 年，预计公司实现归母净利润3.57/7.00/9.74 亿元，EPS 分别为 0.32/0.62/0.87 元，当前股价对应的 PE分别为 168.52/86.02/61.85 倍。首次覆盖，给予公司“增持”评级。  风险提示： 行业政策风险；行业竞争加剧风险；地缘政治风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。 -12%8%28%48%68%88%2024-092024-122025-032025-062025-09海思科化学制药公司深度（R3） 海思科(002653.SZ) 请务必阅读正文之后的免责声明 -2- 公司研究报告 内容目录 1 公司简介 ................................................................................................................................. 5 1.1 较早转型创新药研发，管理团队较为稳定 ........................................................................... 5 1.2 仿制药集采影响趋稳，创新管线迎来收获期 ....................................................................... 7 1.3 创新药持续放量，驱动公司业绩重回快速增长 ................................................................. 11 2 环泊酚：丙泊酚的“Me-better”药物，市场占有率持有提升 ........................................... 12 2.1 环泊酚的比较优势突出，市场竞争格局较好 ..................................................................... 12 2.2 环泊酚市占率持续提升，国内销售峰值有望达 25 亿元 ................................................... 15 3 克利加巴林：第三代钙离子通道调节剂，美洛加巴林的“me better”药物 ................... 16 3.1 国内神经病理性疼痛患者约 9000 万，钙离子通道调节剂为一线用药 ........................... 16 3.2 克利加巴林的产品优势明显，销售峰值有望达 20 亿元 ................................................... 20 4 安瑞克芬：稀缺的白处方、非成瘾性阿片类镇痛新药 .................................................... 24 4.1 安瑞克芬为非成瘾性阿片类镇痛新药，安全性优势突出 ................................................. 24 4.2 安瑞克芬成为国内首个自研 CKD-aP 新药，于 2025 年 9 月获批 ................................... 28 4.3 安瑞克芬