健尔康医疗科技股份有限公司2025年半年度报告

健尔康医疗科技股份有限公司2025 年半年度报告1 / 177公司代码：603205公司简称：健尔康健尔康医疗科技股份有限公司2025 年半年度报告健尔康医疗科技股份有限公司2025 年半年度报告2 / 177重要提示一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 公司全体董事出席董事会会议。三、 本半年度报告未经审计。四、 公司负责人陈国平、主管会计工作负责人巩肖乐及会计机构负责人（会计主管人员）宋冬瑾声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年中期不进行利润分配或资本公积金转增股本。六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、 重大风险提示公司已在本报告中描述了可能存在的相关风险，敬请投资者查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。十一、 其他□适用 √不适用健尔康医疗科技股份有限公司2025 年半年度报告3 / 177目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................27第五节重要事项................................................................................................................................ 29第六节股份变动及股东情况............................................................................................................57第七节债券相关情况........................................................................................................................63第八节财务报告................................................................................................................................ 64备查文件目录载有董事长签名的 2025 年半年度报告文本载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿健尔康医疗科技股份有限公司2025 年半年度报告4 / 177第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、健尔康指健尔康医疗科技股份有限公司常州健泽指常州健泽卫生材料有限公司江苏恒通指江苏恒通医疗用品科技有限公司常州融信指常州融信医学微创科技有限公司上海健尔康指健尔康（上海）信息技术有限公司江苏恒海指江苏恒海医疗用品有限公司恒泰医疗指恒泰医疗有限公司（英文名：HENGTAIHEALTHCARE PTE.LTD.）环球医疗指环球医疗（南方）有限公司（英文名：UNIVERSALMEDICAL NANFANG CO.,LTD.）健力源医疗指健力源医疗用品有限公司（英文名：JIANLIYUANHEALTHCARE CO.LTD）Cardinal指Cardinal Health,Inc.Medline指Medline Industries,Inc.Owens & Mino指Owens & Minor,Inc.Mckesson指Mckesson CorperationBoston指Boston Scientific CorporationA 股指在境内上市的人民币普通股《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》《公司章程》指《健尔康医疗科技股份有限公司章程》中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所NMPA指国家药品监督管理局（National Medical ProductsAdministration），是中国国家药品监管部门，负责药品、医疗器械、化妆品等产品的监管工作。FDA指Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局。510k指FDA 法规里面的一个章节，讲的是 PMN,也就是 PreMarket Notification 上市前通告。510（k）文件是向 FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准（PMA）影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械（substantially equivalent）。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似器械对比，得出并且支持等价器械的结论。CE 认证指欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（Conformite Europeenne 的缩写）标志表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，是产品被允许进入欧盟市场销售的通行证。NDC指国家药品检验证号，是药品作为普通商品的识别符号，由美国食品药品管理局定期编辑 NDC 系统索引。它包含了所有处方药和部分经筛选的非处方用药及兽药。具有 NDC 的产品可以在美国医药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订健尔康医疗科技股份有限公司2025 年半年度报告5 / 177购，同时 FDA 也根据此号码对号码进行管理。MDR指