医药生物行业周报：关注PD-（L）1/VEGF双抗海内外临床进展

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 11 医药生物 2025 年 08 月 24 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《国谈药品初审名单公布，关注相关公 司 的 投 资 机 会 — 行 业 周 报 》-2025.8.17 《二代 IO 升级迭代，PD-1/VEGF 三抗加速推进—行业周报》-2025.8.10 《设备更新政策持续深化，医疗设备招采稳步复苏—行业周报》-2025.8.3 关注 PD-(L)1/VEGF 双抗海内外临床进展 ——行业周报 余汝意（分析师） 余克清（分析师） 聂媛媛（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号：S0790525010002 nieyuanyuan@kysc.cn 证书编号：S0790124050002  PD-(L)1/VEGF 双抗赛道第一梯队海外临床加速开展 依沃西单抗（康方生物/Summit）已开展超十项注册 III 期临床，在海外开展近二十项临床试验，具有明确的全球先发优势。依沃西单抗已全面覆盖 NSCLC 适应症，海外一线治疗驱动基因阴性及 PD-L1 TPS≥50% NSCLC 的两项注册临床有望在 2027年底左右完成主要指标的最终检测。SSGJ-707（三生制药/辉瑞）BD 出海，海外临床有望加速。截至 2025 年 8 月，SSGJ-707 已开展一项头对头 K 药、治疗 PD-L1阳性 NSCLC 的中国 III 期临床，预计 2026 年还将开展一项联合化疗治疗 NSCLC 的中国注册 III 期临床。辉瑞有望在今年启动多款 ADC 与 SGJ-707 联用的 I/II 期临床，同时会在今年晚些时候宣布 707 的Ⅲ期研究计划。 PM8002（普米斯/ BioNTech/BMS）于今日在 2025WCLC 披露的一线 SCLC 早期数据优异，并在多瘤种中探索与双抗/ADC 联用可能性。  2025H2 建议关注后续管线数据读出及 BD 出海 8 月 11 日，CDE 官网显示荣昌生物 RC148 拟纳入突破性疗法品种（BTD），针对联合多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性 NSCLC 适应症。RC148 是我国第四款被纳入突破性疗法品种的 PD-1/VEGF 双抗，此前被纳入的有依沃西单抗、SSGJ-707 和 PM8002。JS207（君实生物）、RC148（荣昌生物）、SCTB14（神州细胞）、珀维拉芙普α（宜明昂科）、HB-0025（华海药业）等产品的 II 期临床数据（NSCLC）有望于 2025H2 逐步成熟并读出，关注后续出海的机会。  推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、阳光诺和、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元；CXO：药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁；中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。 -12%0%12%24%36%48%2024-082024-122025-04医药生物沪深300相关研究报告 行业研究 行业周报 开源证券 证券研究报告 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 11 目 录 1、 2025H2 关注 PD-(L)1/VEGF 双抗赛道更多数据读出及 BD 出海机会 ................................................................................ 3 1.1、 PD-(L)1/VEGF 双抗赛道第一梯队海外临床加速开展 ................................................................................................ 4 1.2、 建议关注第二梯队数据读出及 BD 出海持续性 .......................................................................................................... 6 1.3、 投资建议 ......................................................................................................................................................................... 6 2、 8 月第 4 周医药生物上涨 1.05%，医疗设备板块涨幅最大 .................................................................................................. 7 2.1、 板块行情：本周医药生物上涨 1.05%，跑输沪深 300 指数 3.13pct .......................................................................... 7 2.2、 子板块行情：医疗设备板块涨幅最大，医疗研发外包跌幅最大 .............................................................................. 8 3、 风险提示 .................................................................................................................................................................................... 9 图表目录 图 1： 依沃西单抗已开展超十项注册 III 期临床（截至 2025 年 8 月） .................................................................................... 4 图 2： 依沃西单抗已在海外