生物医药行业：2025年首次新增商保目录，以支付杠杆引导创新药价值回归

证券研究报告生物医药行业强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2025年7月7日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN研究助理：张梦鸽一般证券从业资格编号:S1060124120037邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN2025年首次新增商保目录，以支付杠杆引导创新药价值回归资料来源：新华网，健识局，平安证券研究所周观点行业观点2025年首次新增商保目录，以支付引导创新药回归临床价值本源。 2025年7月1日国家医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》及相关文件。2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。 此次国家医保局明确商保创新药目录由国家医保局组织制定，企业同步申报，减轻企业的实际工作量，充分尊重商业保险公司的市场主体地位。在方案制定、专家评审、价格协商等环节，保险行业专家将深度参与，其对药品准入及价格协商拥有重要的决策权。 商保创新药目录中的药品是推荐进入，并非“强制”。国家医保局将对符合条件的商业健康保险给予数据共享、结算清分等方面的合作支持。今后将逐步实现医保、商保协同监管，保障商业健康保险资金的合理使用，确保商保平稳运行，并统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。 随着《征求意见稿》正式对外公布，2025年国谈工作正式启动。本次公布的国谈目录共包括2025年国家医保目录以及商业健康保险创新药品目录调整申报、医保谈判药品续约规则三个部分。今年国谈药品的范围是2020年1月1日至2025年6月30日期间获批上市的新通用名或适应症、功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。此次基本目录调整和商保目录指定工作会同步进行，参与价格协商的商保创新药按模板提交材料，专家开展测算评估后提出协商价格的评估意见。同时国家医保局会组织企业进行现场价格协商、协商成功的药品纳入商保创新药目录。经专家评审建议既可调入基本目录，也可以调入商保创新药目录的药品，应先开展基本目录谈判，谈判失败的进入价格协商环节。谈判结果暂定在今年10-11月。周观点建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。“创新”主线：围绕创新，布局具备全球竞争力的创新药品种，以及“空间大”“格局好”的品类，建议关注百济神州、东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。“出海”主线：掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会，建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。“设备更新”主线：中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。“消费复苏”主线：消费提振政策的影响下，眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖，建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。投资策略周观点4资料来源：Wind，平安证券研究所1、IMM2510/AXN-2510针对复发/难治性实体瘤Ib/II期临床试验申请获FDA批准；2、iza-bren(EGFR x HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点；3、迪哲医药舒沃哲获FDA加速批准上市；4、金赛药业伏欣奇拜单抗国内获批治疗痛风性关节炎急性发作患者。行业要闻荟萃本周医药板块上涨3.64%，同期沪深300指数上涨1.54%；医药行业在28个行业中涨跌幅排名第4位。本周港股医药板块上涨5.00%，同期恒生综指下跌0.94%；WIND一级行业中8个板块上涨，3个板块下跌，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：宜明昂科官微，百利天恒官微，平安证券研究所2、iza-bren(EGFR x HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌III期临床试验的期中分析达到主要终点作为全球首创的EGFR x HER3双抗 ADC，iza-bren(BL-B01D1)已在局部晚期或转移性实体瘤治疗中显示出令人振奋的初步疗效数据，彰显其广阔的临床应用潜力。iza-bren(BL-B01D1)用于 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的10项 III 期临床研究正在进行中，其中 5 项适应症已被国家药品监督管理局药品评审中心列入突破性疗法名单。点评：百利天恒自主研发的同类首创（First in Class），新概念(New Concept) 且唯一进入III期临床阶段的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)在鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-303)中，期中分析达到主要终点，适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。1、IMM2510/AXN-2510针对复发/难治性实体瘤Ib/II期临床试验申请获FDA批准宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio 计划于2025年下半年在美国启动IMM2510/AXN-2510的Ib/II期临床试验。宜明昂科预计于2025年下半年公布IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期临床试验的初步安全性和有效性结果。点评： Instil预计将于2025年底前在美国启动IMM2510/AXN-2510单药治疗复发/难治性实体瘤患者的Ib/II期临床试验。该试验旨在评估IMM2510/AXN-2510在实体瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学。此外，宜明昂科预计将在2025年下半年公布在中国进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期研究数据。行业要闻荟萃资料来源：迪哲医药官微，药智网，平安证券研究所