医药生物行业报告：强生公布PFA研究进展，2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道

证券研究报告：医药生物|行业周报市场有风险，投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位7552.1252 周最高8490.2552 周最低6070.89行业相对指数表现2024-062024-092024-112025-012025-042025-06-10%-6%-2%2%6%10%14%18%22%26%医药生物沪深300资料来源：聚源，中邮证券研究所研究所分析师:龙永茂SAC 登记编号:S1340523110002Email:longyongmao@cnpsec.com研究助理:陈峻SAC 登记编号:S1340123110013Email:chenjun@cnpsec.com近期研究报告《创新药主题热度仍在升温，关注中药创新药研发企业的投资机会》 -2025.06.17医药生物行业报告 （2025.06.16-2025.06.20）强生公布 PFA 研究进展，2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道l强生公布 PFA 研究进展，2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道近期强生在 HRS2025 会议上公布三项研究，涉及强生目前最重 要三款 PFA 产品，包括 Omnypulse 、VARIPULSE 和双能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 导管。三项研究分别展现出三款 PFA产品的优异安全性、有效性、易用性、可预测性。我们认为 2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道。PFA凭借其非热消融特性，以更短的手术时间、更低并发症风险及更优的长期疗效，逐步取代传统射频与冷冻消融技术。目前已有 6家国产品牌在国内获批，分别是锦江电子、玄宇医疗、德诺电生理、惠泰医疗、商阳医疗（微创电生理子公司）和鹰泰利安康，标志着国产技术进入商业化快车道。l本周细分板块表现本周医药生物下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.9pct，在 31个子行业中排名第 29 位。本周子板块均有回调。疫苗板块下跌0.4%；血液制品板块下跌 1.64%，医疗耗材板块下跌 2.37%，医院板块下跌 2.74%，中药板块下跌 2.93%；原料药板块下跌 4.54%，医药流通板块下跌 4.67%，化学制剂板块下跌 5.65%，医疗研发外包板块下跌 5.83%，其他生物制品板块跌幅最大，下跌 6.7%。l推荐及受益标的：推荐标的：仿创 Pharma 信立泰、创新药弹性标的热景生物；医疗器械&耗材：英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗等。受益标的:创新药 H 股：信达生物、康方生物、再鼎医药、科伦博泰、百济神州、三生制药、亚盛药业、来凯医药等；创新药 A 股：泽璟制药、益方生物、迈威生物、迪哲医药、诺诚健华等。中药创新药：九芝堂、康缘药业、华纳药厂等，医疗器械&耗材：山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、聚光科技、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包等，CXO：药明康德、康龙化成、凯莱英、晶泰控股、诺泰生物等。l风险提示：美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险、行业黑天鹅事件。发布时间：2025-06-23请务必阅读正文之后的免责条款部分2目录1一周观点：《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》审议通过，支持高端医疗器械创新发展..........................................................................................42一周观点：本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调 ........................................... 42.1本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调................................................. 42.2细分板块周表现及观点...................................................................63风险提示..................................................................................12请务必阅读正文之后的免责条款部分3图表目录图表 1： 本周医药生物下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.9pct（单位：%）........................5图表 2： 本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名 29 位（单位：%）............................5图表 3： 本周医药子板块均有回调 .......................................................... 6图表 4： 各子板块涨跌幅分化 ............................................................. 11图表 5： 20250616-20250620 各子板块个股涨跌幅（%）.......................................12请务必阅读正文之后的免责条款部分41 一周观点：《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》审议通过，支持高端医疗器械创新发展事件：6 月 20 日，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称“《举措》”），支持高端医疗器械创新发展。《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。事件点评：医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求具有重要意义，是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。建议关注：1）医用机器人：微创机器人、康基医疗、天智航、春立医疗、爱康医疗等。2）高端医学影像设备：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、祥生医疗、万东医疗、奕瑞科技等。3）人工智能医疗器械：晶泰控股、润达医疗、华大智造等。4）新型生物材料医疗器械：迈普医学、康拓医疗、奥精医疗、佰仁医疗、正海生物等。风险提示：政策风险；产品销售及研发进度不及预期。2 一周观点：本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调2.1 本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调请务必阅读正文之后的免责条款部分5本周医药生物下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.9pct，在 31 个子行业中排名第 29 位。2025 年 6 月至今医药生物上涨 1.92%，跑输沪深 300 指数 2.08pct。图表