君圣泰医药-B(2511.HK)HTD1801发力代谢疾病市场

本报告版权属于国证国际证券（香港）有限公司，各项声明请参见报告尾页 HTD1801 发力代谢疾病市场 君圣泰医药是一家创新药公司，专注于研究和开发代谢病领域的突破性治疗方案。公司的核心产品 HTD1801(熊去氧胆小檗碱)在 MASH 适应症和 T2DM 适应症方面都已经临床验证了其有效性。中国 T2DM 的 III 期的 24 周结果已经发布，52 周结果年内发布，预期 25 年内递交 NDA，美国及中国多中心的 MASH 适应症的 IIb 期试验结果也即将发布。我们认为 HTD1801 具有差异化优势，有望实现商业化。首次覆盖给与目标价 5.25 港元，给与“买入”评级。我们预期公司将于 2027 年实现收入，MASH 风险调整后销售峰值为 37 亿人民币，于 2039 年达到；T2DM 风险调整后销售峰值为 27 亿，于 2037 年达到。根据 DCF 估值法和管线峰值估值法综合测算，我们认为公司的合理市值为 27 亿港元，对应目标价为 5.25 港元。 报告摘要 核心产品申报 NDA 在即。公司的核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)是一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂。公司在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者中启动 IIb 期试验，预期 25 年内将发布研究结果；同时正在进行中国 2 型糖尿病（T2DM）III 期试验，达到主要疗效终点及多个次要疗效终点，III 期 24 周结果已经发布，52 周结果年内发布，并且公司预期 25 年内将递交中国 T2DM 的NDA。 具备差异化竞争优势。糖尿病及 MASH 作为慢性病，其治疗的方案可以同时有多种选择，为此类创新药物的研发带来增量的机遇。HTD1801 成为公司核心产品管线中覆盖肝病、代谢综合征等多领域的潜力药物。根据公司已公开的临床试验数据，HTD1801 不仅可以在降糖、降脂方面实现改善，以帮助改善 MASH 和T2DM 适应症的症状，还在脏器保护等方面获得成效，此外还展现良好的安全性、耐受性。这使得 HTD1801 的综合疗效值得期待。 MASH 及 T2DM 市场都具备极大的发展潜力。根据灼识咨询，2032 年全球代谢疾病市场将达到 4580 亿美元，年复合增速 11%。其中 MASH 是一个较新的市场，目前仅有一款药物上市，预期到 2032 年全球市场将达到 378 亿美元，年复合增速 87%，患者人数达到 1.2 亿。目前进入临床 III 期的在研药物约 11 个，II期药物约 16 个，竞争格局尚未稳固，多机制、综合获益的靶点仍有很大的发展机会。中国 T2DM 市场规模到 2032 年预计达到 161 亿美元，年复合增速7.5%，患者人数达到 1.4 亿人。T2DM 市场相对成熟，但是疗效更好的、新作用机制的药物还在不断被患者接受，新药可以凭借差异化优势获得市场。 综合以上信息，首次覆盖给与目标价 5.25 港元，给与“买入”评级。我们预期公司将于 2027 年实现收入，MASH 风险调整后销售峰值为 37 亿人民币，于2039 年达到；T2DM 风险调整后销售峰值为 27 亿，于 2037 年达到。根据 DCF估值法和管线峰值估值法综合测算，我们认为公司的合理市值为 27 亿港元，对应目标价为 5.25 港元。 风险提示：研发失败风险；审批政策、医保政策不确定风险；销售不及预期的风险；产品延迟取得监管批准的风险。 SDICSI 2025 年 5 月 27 日 君圣泰医药-B (2511.HK) Tabl e_BaseInfo 公司首次覆盖 证券研究报告 医药 投资评级： 买入 6 个月目标价 5.25 港元 股价 2025-5-27 2.65 港元 总市值(亿港元) 13.49 流通市值(亿港元) 13.49 总股本(亿股) 5.15 流通股本(亿股) 5.15 12 个月低/高(港元) 1/3.4 平均成交(亿港元) 0.04 股东结构（截止 2024-12-31） 刘利平 15.7% 股权激励平台 12.2% 海普瑞 15.1% 鸿图资本 8.9% 百亿投资 5.3% 其他股东 42.8% 总共 100.0% 股价表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对收益 61.28 106.88 -76.90 绝对收益 70.73 107.41 -53.95 数据来源：彭博、港交所、公司 曹莹 高级分析师 gloriacao@sdicsi.com.hk 公司首次覆盖/君圣泰医药-B 本报告版权属于国证国际证券（香港）有限公司，各项声明请参见报告尾页 2 目录 1. 君圣泰医药：专注代谢及消化系统疾病靶向创新药..................................................... 3 1.1. 公司简介 ........................................................................................................... 3 1.2. 股权结构 ........................................................................................................... 3 1.3. 历史发展 ........................................................................................................... 3 1.4. 管理层简介 ....................................................................................................... 5 1.5. 经营及财务状况 ................................................................................................ 6 2. 公司投资亮点 ............................................................................................................... 6 2.1. HTD1801，全球首创广谱代谢新药，适用 MASH、T2DM 两大适应症........... 6 2.2. MASH 适应症的美国 IIa 期临床研究结果： ...............................................