医药健康行业研究：创新药密集获批，后续关注国采、国谈进展

敬请参阅最后一页特别声明 1 S1130518080002 yuan_weigjzq.com.cn S1130514100001 zhaohcgjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhougjzq.com.cn 投资逻辑： 本周医药板块表现强势，其中创新药板块尤其值得关注。本周，国家药监局批准 11 款全新创新药的上市申请，另外还有 2 款创新药拟纳入优先审评，新品种密集获批有望赶上今年医保谈判放量，为相关企业业绩增长提供助力。同时政策端对创新药的支持持续，叠加海外授权重磅交易不断落地，创新药景气度有望持续。当前环境下，建议重点关注仿创药板块重估机会。同时，后期可能的国家医保谈判和集采进程也是投资把握的重要节点。 创新药品： 2025 年 5 月 29 日，合计有 8 家中国创新药公司申报的 11 款创新药（9 款国内自主研发创新药）在国内实现首次获批上市。此次 NMPA 批准的 11 款创新药，不仅丰富了我国医药市场的产品种类，同时也是我国医药产业不断发展、创新能力不断提升的重要体现。全球生物医药创新正随着基础科学发现的不断新突破和新技术手段的应用而得到加速发展,包括中国在内的创新药企也将会有更多里程碑式突破的新分子或治疗手段得到商业化应用。本土创新药企正在日益崭露出国际领先的创新实力，在营收业绩、对外授权合作以及国际权威会议与期刊上发布的优异临床数据方面都展现出靓丽成果。 生物制品：特宝生物怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）获批上市，适应症为适用于治疗 3 岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。2023 年中国 PGHD 的患病人数为 340 万例，估计治疗率仅 5.3%，渗透率仍有较大提升空间。此前国内上市的多数生长激素疗法为短效制剂，长效制剂仅金赛增（金赛药业）于 2014 年获批上市，长效生长激素市场竞争格局良好，怡培生长激素获批后有望持续贡献业绩增量，建议持续关注相关产品商业化进展。 医疗器械：手术机器人远程化操作推进顺利，龙头企业创新研发成果丰富。微创图迈机器人在比利时辅助专家连续实施两例远程手术，有望引领手术机器人远程化操作技术发展趋势。随着支持创新医疗器械行业发展、设备更新等政策逐步推动，院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺，建议关注赛道成长性较强、新产品有望快速放量的头部公司。中药：目前已有 19 个省份明确第三批全国中成药联盟集采及首批中成药联盟扩围接续采购执行时间，多数在 5 月末以后执行，集采中选产品在三季度有望实现更多放量。建议继续关注剩余省份具体执行时间。 医疗服务：ICL 手术具备量身定制、手术难度大、长期视觉质量高等特点。飞秒白内障手术通过飞秒激光完成传统白内障手术中的切口、撕囊、劈核等关键步骤，全程计算机准确引导，精确定位。高端术式推广有望大幅度提升患者术中的舒适度与术后的满意度，优化患者体验。 投资建议 创新药和部分仿创药继续是布局的重中之重，商保目录政策变化、集采/国谈预期落地，以及美国肿瘤会议(AACR 和ASCO)数据公布都将继续带来后续股价催化机会，关键在于寻找个股预期差；与此同时，一季报后景气度反转和业绩改善也将带来连锁药房、器械、CXO、仿制药、中药、医疗服务等左侧板块的个股投资机会，建议积极把握。 重点标的 华东医药、科伦博泰、人福医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、新产业、聚光科技等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 行业周报 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 创新药密集获批，后续关注国采、国谈进展.......................................................... 3 药品板块：FDA，批准“FIC“干眼症新药；CDE，1 天批准 11 款新药上市 ............................. 4 干眼症新突破，爱尔康同类首款眼药水获批上市.................................................. 4 国内创新药大爆发，国家药监局一天批准 11 款新药上市 .......................................... 5 生物制品：特宝生物怡培生长激素获批上市，关注长效生长激素领域商业化进展.......................... 7 医疗器械：手术机器人远程化操作推进顺利，龙头企业创新研发成果丰富................................ 9 微创机器人图迈完成欧洲首例远程手术.......................................................... 9 新产业国内多款试剂新产品成功获批............................................................ 9 中药：关注全国中成药联盟集采执行时间、新药获批进展............................................. 10 医疗服务及消费医疗：眼科高端术式大幅优化患者体验............................................... 11 投资建议....................................................................................... 12 风险提示....................................................................................... 12 图表目录 图表 1： 年初至今各申万一级行业表现（%） ........................................................ 3 图表 2： 2025.05.26~2025.05.30 各申万一级行业表现（%）........................................... 3 图表 3： 2025.05.26~2025.05.30 医药生物申万三级细分涨跌幅（%）................................... 4 图表 4： 2025.05.26~2025.05.30 医药生物个股涨跌幅前十（%）....................................... 4 图表 5： TRPM8 激动剂与干眼症的作用机制.......................................................... 5 图表 6： 国内新药监管动态更新(2025/05/26-2025/05/30) ............................................ 6 图表 7： T-DM1 于 2024 年销售额保持 20 亿美元以上...............