医药生物行业:2025 ASCO年会摘要总结,关注国产双抗、ADC等创新分子

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2025年5月30日2025 ASCO年会摘要总结——关注国产双抗、ADC等创新分子行业研究 · 深度报告 医药生物投资评级:优于大市(维持评级)1证券分析师:陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001证券分析师:彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003证券分析师:陈益凌021-60933167chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容摘要:2025 ASCO年会摘要总结2◼ 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,2025 ASCO年会将于5/30-6/3在芝加哥举行,会议摘要的内容已经挂网,国产创新药产品将在会上展示一系列高质量的研究成果。多个具有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出,包括:信达生物的PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎医药的DLL ADC ZL-1301、复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43和映恩生物的DB-1311等。◼ 国产创新药越来越具备全球价值。随着国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强。近期,三生制药的PD-1xVEGF双抗707与辉瑞达成合作,首付款12.5亿美元刷新了国产创新药的记录;年初至今对外授权的数量和金额都保持增长。临床数据的读出有助于创新药成药性的确定以及后续在全球范围内的开发。◼ 看好差异化创新出海,关注全球临床推进以及数据读出。建议关注具备高质量创新能力的公司:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、和黄医药、泽璟制药、迪哲医药等。◼ 风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、同靶点产品竞争加剧的风险、国际化不及预期的风险请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容3表:2025年ASCO会议国产创新药数据梳理(1)公司产品靶点适应症方案阶段人数ORRDCRmDOR(mo)mPFS(mo)mOS(mo)信达生物IBI363PD1xIL2双抗sqNSCLC 后线(3 mpk)单药ph13043.3%/36.7%90.0%7.3sqNSCLC 后线(1/1.5 mpk)2725.9%/25.9%66.7%5.5nsqNSCLC 后线(3 mpk)2528.0%/24.0%76.0%4.2nsqNSCLC 后线(1/1.5 mpk)3016.7%/13.3%63.3%2.8信达生物IBI363PD1xIL2双抗MSS/pMMR mCRC 后线单药ph16312.7%7.516.1MSS/pMMR mCRC 后线+贝伐珠单抗6823.5%NRNRMSS/pMMR mCRC 后线 无肝转移+贝伐珠单抗3138.7%83.9%9.6信达生物IBI363PD1xIL2双抗肢端/粘膜型MLN 后线单药ph1/28726.4%/18.4%64.4%≥1 mpk7428.4%68.9%1 mpk Q2W3014.05.7信达生物IBI343CLDN18.2 ADCCLDN18.2+ PDAC 后线单药ph14422.7%81.8%5.48.5(2L:12.1;3L:9.1)科伦博泰sac-TMTTROP2 ADCEGFRm NSCLC 3L单药 vs 多西他赛ph291 vs 4645.1% vs 15.6%6.9 vs 2.8NR vs NR科伦博泰sac-TMTTROP2 ADCnsqNSCLC 1L+A167ph28159.3%91.4%16.515.0PD-L1<1%3447.1%12.4PD-L1≥1%4768.1%17.8PD-L1≥50%2777.8%17.8科伦博泰sac-TMTTROP2 ADCmTNBC 1L单药ph24170.7%/63.4%92.7%12.213.4PD-L1 CPS<103271.9%/62.5%93.8%13.1正大天晴 贝莫苏拜单抗PD-L1单抗sqNSCLC 1L贝莫苏拜+化疗序贯安罗替尼维持 vs 替雷利珠+化疗序贯安慰剂维持ph356571.9% vs 65.1%9.69 vs 8.3410.12 vs 7.79HR=0.64百济神州BG-68501CDK2iHR+/HER2- BC 末线±氟维司群FIH241个PR,10个SD百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3双抗ADCSCLC 后线单药ph15855.2%/44.8%4.012.0SCLC 2L2.5mg/kg2080.0%/75.0%5.66.915.1数据来源:ASCO 2025,国信证券经济研究所整理 注:加粗的为cORR数据ASCO 2025国产创新药摘要数据梳理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容4表:2025年ASCO会议国产创新药数据梳理(2)公司产品靶点适应症方案阶段人数ORRDCRmDOR(mo)mPFS(mo)mOS(mo)三生制药707PD1xVEGF双抗NSCLC 1L5mg/kg单药ph22729.6%85.2%10mg/kg单药3461.8%97.1%20mg/kg单药1154.5%90.9%30mg/kg单药425%75%nsqNSCLC 1L10mg/kg单药2254.5%sqNSCLC 1L1275%PD-L1 TPS 1-49%10mg/kg单药2157%PD-L1 TPS ≥50%1369%NSCLC(至少2次肿评)10mg/kg2572%100%泽璟制药ZG006DLL3xCD3三抗SCLC 3L+单药ph22766.7%92.6%10mg1353.8%84.6%30mg1478.6%100.0%低中表达DLL3单药2171.4%泽璟制药ZG005PD1xTIGIT双抗CC单药ph1/22240.9%68.2%NR泽璟制药ZG005PD1xTIGIT双抗CC 1L+化疗±贝伐珠(10mg/kg)ph1/21369.2%+化疗±贝伐珠(20mg/kg)1580.0%迪哲医药DZD8586BTK/LYN双靶点抑制剂r/r CLL/SLL25-100mg单药ph1/23050%50mg QD1464.3%BTKi经治单药52.2%Bcl2i经治单药46.2%再鼎医药ZL-1310DLL3 ADCES-SCLC 后线单药ph12868%93%复宏汉霖HLX-43PD-L1 ADC实体瘤单药ph11831.3%NSCLC 后线2mg/kg2138.1%81.0%迈威生物9MW2821Nectin-4 ADCla/mUC 1L+特瑞普利单抗ph1b/24087.5%/80.0%92.5%NRNR-恒瑞医药SHR-1826c-MET ADC实体瘤单药(整体)ph15839.7%94.8%2mg/kg20%100.0%4mg/kg2437.5%95.8%5m

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医药生物
2025-05-30
国信证券
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