北交所首次覆盖报告：首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血，“仿创协同”开启重估

北交所首次覆盖报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 36 诺思兰德（430047.BJ） 2025 年 05 月 23 日 投资评级：增持（首次） 日期 2025/5/23 当前股价(元) 16.44 一年最高最低(元) 19.50/9.91 总市值(亿元) 45.09 流通市值(亿元) 29.61 总股本(亿股) 2.74 流通股本(亿股) 1.80 近 3 个月换手率(%) 196.16 首款国产基因药 NL003 获批倒计时+滴眼液集采供血, “仿创协同”开启重估 ——北交所首次覆盖报告 诸海滨（分析师） zhuhaibin@kysec.cn 证书编号：S0790522080007  滴眼液+基因治疗仿创结合，NL003、NL005 重点推进，NL003 业绩兑现在即 诺思兰德是一家创新型生物制药企业，专注基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药。生物工程新药为诺思兰德重点开发的产品，公司同步开发滴眼液仿制药，为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持，增加造血功能、缓解资金压力。地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液中标集采；2024 年，公司新增 1 条单剂量生产线建设基本完成。随着诺思兰德药物研发 NL003、NL005等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。我们预计公司 2025 年-2027 年的营收为 0.89/2.71/6.11 亿元，归母净利润分别为-44/-2/73 百万元，当前股价对应PS 为 50.6/16.7/7.4 倍，2031 年 NL003 达到风险调整后销售峰值 22.5 亿元，使用PS 法计算公司的合理价值为 67.5 亿元，首次覆盖给予“增持”评级。  基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲，眼科药物持续输血 在生物制药蓬勃发展背景下，基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲，市场规模不断扩大。2015 年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。预计 2025 年有望达到近 305.4 亿美元。国内 CGT 市场规模 2025 年有望达到 186.31 亿元。2021年，全球重组蛋白行业市场规模 124 亿美元，同比增长 14.8%；2023 年，我国重组蛋白行业市场规模 245 亿元。2022 年全球眼科药物市场规模达到近 300 亿美元，同比增长 4.06%。我国眼科用药市场规模从 2013 年的 117.2 亿元增长至 2022年的 213.2 亿元，CAGR 为 6.87%。  老龄化促进 CLI 市场扩大，NL003 治疗具优势，注册上市许可申请已获受理 NL003 适应症 CLI 为 PAD 的进展病症。2025 年我国 CLI 患者人数可达 566 万人。与传统手术治疗比较，NL003 治疗方式简便、病人依从性高；给药次数少，无需住院，一次给药长期获益。NL003 有望凭借价格优势进一步提高渗透率和市场份额。公司重点推进公司第一批自研项目 NL003 与 NL005 临床研究及上市许可，形成合理的在研产品结构和产品链。诺思兰德共 17 个在研项目。NL003 境内生产药品注册上市许可申请于 2024 年 7 月 15 日获得受理；NL002 位于 III 期临床。  风险提示：临床试验进展不及预期风险、研发失败风险、市场开拓风险。 财务摘要和估值指标 指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 60 72 89 271 611 YOY(%) -7.7 20.8 23.6 203.6 125.9 归母净利润(百万元) -48 -45 -44 -2 73 YOY(%) 28.8 6.1 2.7 96.3 4571.1 毛利率(%) 49.2 54.4 55.8 70.2 71.7 净利率(%) -80.7 -62.7 -49.4 -0.6 11.9 ROE(%) -23.1 -10.4 -12.2 -0.4 16.6 EPS(摊薄/元) -0.18 -0.16 -0.16 -0.01 0.27 P/S(倍) 75.6 62.5 50.6 16.7 7.4 P/B(倍) 29.4 13.6 15.7 15.8 12.6 数据来源：聚源、开源证券研究所 北交所研究团队 北交所研究 北交所首次覆盖报告 开源证券 证券研究报告 北交所首次覆盖报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 36 目 录 1、 公司：仿创结合，基因治疗重磅单品 NL003 上市在即 ....................................................................................................... 4 1.1、 产品梳理：创新型生物制药企业，NL003 注册上市许可申请获受理 ...................................................................... 4 1.2、 汇恩兰德建设眼科药基地，北京诺思兰德专注自研生物创新药 ............................................................................ 10 1.3、 财务分析：营收主要来自滴眼液，研发费用保持高投入 ........................................................................................ 12 2、 CLI 为 PAD 进展疾病，老龄化+糖尿病促进 PAD 市场扩增 .............................................................................................. 15 3、 基因治疗：中国 CGT 市场规模 2025 年有望达 186.31 亿元 .............................................................................................. 18 3.1、 市场规模：全球基因治疗市场规模 2025 年有望达 305.4 亿美元。 ....................................................................... 18 3.2、 基因治疗 CRO：中国市场规模 2025 年有望增至 12.0 亿元 .................................................................................... 21 3.3、 基因治疗 CDMO 产业：中国 2027 年市场规模有望增至 197.4 亿元 ..................................................................... 22 4、 重组蛋白