NL003有望年内上市，开启CLI基因治疗新篇章

证券研究报告：医药生物| 公司点评报告2025 年 3 月 12 日市场有风险，投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分股票投资评级买入 |首次覆盖个股表现2024-032024-052024-082024-102024-122025-03-33%-28%-23%-18%-13%-8%-3%2%7%12%17%诺思兰德医药生物资料来源：聚源，中邮证券研究所公司基本情况最新收盘价（元）14.08总股本/流通股本（亿股）2.74 / 1.80总市值/流通市值（亿元）39 / 2552 周内最高/最低价17.74 / 10.13资产负债率(%)40.1%市盈率-74.11第一大股东许松山研究所分析师:蔡明子SAC 登记编号:S1340523110001Email:caimingzi@cnpsec.com分析师:陈成SAC 登记编号:S1340524020001Email:chencheng@cnpsec.com诺思兰德(430047)NL003 有望年内上市，开启 CLI 基因治疗新篇章l基因治疗领域创新企业，迈入收获期公司成立于 2004 年，主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售。根据 2024 年业绩快报，公司 2024年实现收入 7211 万元（+20.80%），归母净利润-4518 万元。凭借自身滴眼液生产技术和产能优势，公司开展眼科药品销售及 CMO/CDMO 服务，为公司发展提供稳定现金流，支撑创新药开发。创新药领域，NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液，塞多明基注射液)和NL005(重组人胸腺肽 β4 )两款创新药已经进入上市/临床后期阶段，逐步进入收获期。l国内首个裸质粒型基因治疗药物有望年内上市塞多明基注射液用于治疗 4-6 级严重下肢缺血性疾病（CLI），其中溃疡（Rutherford 5 级）适应症已于 2024 年 7 月报产，目前所有专业审评环节均已通过，预计很快进入综合评审阶段，考虑到发补可能性，预计于 2025H2 正式获批上市；静息痛（Rutherford 4 级）适应症已完成临床三期。据相关研究，我国 35 岁以上下肢 PAD（外周动脉疾病）患病人群约有 4530 万例，其中约 10%的下肢 PAD 患者会进展为 CLI。且随着我国老龄化的加剧，患病人数预计会持续增加。CLI发病率高、病程长、致残率高，目前尚无效治疗药物，临床上主要依靠介入及血管搭桥等外科手术方式治疗。NL003 为新型基因治疗药物，以裸质粒为载体，通过在缺血部位的局部注射方式，使得质粒转染横纹肌细胞并持续分泌肝细胞生长因子 HGF 蛋白，从而促进新生血管再生，增加缺血部位的血流供应，达到疾病治疗目的。根据临床实验信息，NL003 需注射 3 次、一次 4 针，相较于手术方式具备显著的操作便捷性和患者依从度。依据患病群体人数，参照海外同类产品及国内手术价格，我们预计产品上市后 5-10 年有望成为 10 亿元以上大单品。l盈利预测与投资建议：我们预计 NL003 于 2025H2 上市，2026 年开始逐步贡献收入增量。产品对应患者数量庞大且具备显著临床优势，具备较大开发潜力和广阔成长空间。我们预计公司 2024-2026 营收分别为 0.72、0.84、1.62 亿元，归母净利润分别为-0.47、-0.54、-0.30 亿元，对应 PS 分别为 54 倍、46 倍、24 倍。首次覆盖，给予“买入”评级。请务必阅读正文之后的免责条款部分2l风险提示：药品上市及研发进度不及预期风险；商业化不及预期风险；医药行业政策风险。n盈利预测和财务指标[table_FinchinaSimple]项目\年度2023A2024E2025E2026E营业收入（百万元）607284162增长率(%)-7.7020.8316.7092.11EBITDA（百万元）-36.01-35.23-38.07-1.91归属母公司净利润（百万元）-48.13-46.65-54.03-29.76增长率(%)28.813.07-15.8044.91EPS(元/股)-0.18-0.17-0.20-0.11市盈率（P/E）-80.23-82.77-71.48-129.74市净率（P/B）25.2111.8114.1415.87EV/EBITDA-120.80-105.71-100.83-2033.74资料来源：公司公告，中邮证券研究所[table_FinchinaSimpleEnd]请务必阅读正文之后的免责条款部分3[table_FinchinaDetail]财务报表和主要财务比率财务报表(百万元)2023A2024E2025E2026E主要财务比率2023A2024E2025E2026E利润表成长能力营业收入607284162营业收入-7.7%20.8%16.7%92.1%营业成本30354055营业利润36.2%-19.8%-17.1%41.0%税金及附加1112归属于母公司净利润28.8%3.1%-15.8%44.9%销售费用11172540获利能力管理费用22282932毛利率49.2%51.2%52.0%65.8%研发费用43433840净利率-80.7%-64.7%-64.2%-18.4%财务费用-20-21ROE-31.4%-14.3%-19.8%-12.2%资产减值损失0-1-10-20ROIC-23.4%-12.8%-16.8%-8.0%营业利润-43-51-60-35偿债能力营业外收入0234资产负债率40.1%24.4%32.2%45.0%营业外支出0000流动比率1.092.030.780.47利润总额-43-49-57-31营运能力所得税3-2-3-2应收账款周转率68.09199.1329.5819.44净利润-45-47-54-30存货周转率1.761.652.115.07归母净利润-48-47-54-30总资产周转率0.180.180.180.33每股收益（元）-0.18-0.17-0.20-0.11每股指标（元）资产负债表每股收益-0.18-0.17-0.20-0.11货币资金361384341每股净资产0.561.191.000.89交易性金融资产37000估值比率应收票据及应收账款10611PE-80.23-82.77-71.48-129.74预付款项9111217PB25.2111.8114.1415.87存货2022166流动资产合计1061809296现金流量表固定资产4091140182净利润-45-47-54-30在建工程115136144143折旧和摊销9152128无形资产34374146营运资本变动-4-10-11-2非流动资产合计222309374424其他2-11227资产总计328490466521经营活动现金流净额-38-43-3223短期借款1002070资本开支-58-88-79-70应付票据及应付账款59596792其他-3626-3-3其他流动负债29303241投资活动现金流净额-94-62-82-73流动负债合计9789119204股权融资922400其他34313131债务融资10-102050非流动负债合计34313131