医药生物深度报告：RDC引领核药行业快速崛起，开启诊疗一体化时代

证券研究报告：医药生物|深度报告市场有风险，投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位7754.0152 周最高8490.2552 周最低6070.89行业相对指数表现（相对值）2024-072024-092024-112025-022025-042025-06-9%-5%-1%3%7%11%15%19%23%27%医药生物沪深300资料来源：聚源，中邮证券研究所研究所分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:陈成SAC 登记编号:S1340524020001Email:chencheng@cnpsec.com近期研究报告《国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，高端医疗器械发展有望提升》 - 2025.06.30RDC 引领核药行业快速崛起，开启诊疗一体化时代lRDC 关注度持续提升，国内核药行业方兴未艾核药作为现在医学的重要组成部分，在精准治疗领域具备独特的诊疗一体化优势。近年来随着 RDC 药物的兴起以及 Pluvicto 亮眼的销售表现，核药市场关注度持续提升。2024 年全球共计有25 项RDC 的BD 交易，辐联科技与 SK Biopharmaceuticals 的合作开创了中国核药公司的首次对外授权记录。据 precedenceresearch，2023 年全球核医学市场规模 106.5 亿美元，预计到 2033 年将达到 314.4 亿美元，其中治疗用核药预计实现更高增速，将占据核药领域主导地位。我国核医学应用水平与发达国家存在显著差距，诊疗频次、人均拥有核医学仪器数量和药物使用量均远低于世界平均水平，产品以传统仿制核药为主，市场规模不足百亿。2021 年，国家原子能机构联合国家药品监督管理局等多部门发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035 年）》，是我国首个国家级医用同位素发展规划，旨在推动医用同位素技术研发和产业发展。根据沙利文研究，我国核药市场规模未来五年复合增速预计超 20%，2030 年将增长至 260 亿。l行业具备高壁垒和强监管，全产业链布局者优势显著我国上游核素原料进口依赖程度较高，反应堆数量少、产量低，多数核素自主产能有限，但随着国内技术突破和产能投放，主要同位素的自主供应能力有望逐步增强。核药的放射性属性使其监管的复杂与严格程度远高于普通药品，具备较高进入壁垒。中游生产和流通企业中，中国同辐和东诚药业具备显著先发优势，核药房布局领先，产品管线丰富。RDC 药物的兴起也吸引远大医药、云南白药、恒瑞医药、科伦博泰等企业积极入局。目前国内尚未有 RDC 产品获批，有 4 款处于审评阶段，其中 Pluvicto 有望于今明年上市，诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地也在同步建设中。在政策和资本的助力下，我国内核药行业有望实现蓬勃发展，全产业链布局企业将率先获益，创新药领域也将涌现更多国产优质产品。l风险提示：行业政策风险；产品上市及研发进展不及预期风险；商业化进程不及预期风险。重点公司盈利预测与投资评级代码简称投资评级收盘价（元）总市值（亿元）EPS（元）PE（倍）2025E2026E2025E2026E1763.HK中国同辐未评级15.2048.65.85—2.60—002675.SZ 东诚药业未评级14.44119.10.220.365.6448.130512.HK远大医药未评级8.95317.70.70.6112.7914.67资料来源：Wind，中邮证券研究所（注：未评级公司盈利预测来自 Wind 机构的一致预测）发布时间：2025-07-04请务必阅读正文之后的免责条款部分2目录1RDC 药物优势显著，助力核药行业蓬勃发展 ..................................................... 42国内核药处于成长期，政策发力效果有望逐步显现...............................................73核药行业具备高壁垒，国内两大龙头具备先发优势...............................................93.1上游：放射性核素原料依赖进口...........................................................93.2中游：中国同辐和东诚药业具备先发优势..................................................113.3下游：医疗资源配置增加有望提升核药普及度..............................................134上市公司介绍..............................................................................155风险提示..................................................................................16请务必阅读正文之后的免责条款部分3图表目录图表 1： 放射性核素主要发出三类射线 ...................................................... 4图表 2： RDC 药物结构.....................................................................5图表 3： 获批上市的 RDC 药物..............................................................6图表 4： 全球核医学市场规模（单位：十亿美元） ............................................ 7图表 5： 政策促进行业规范发展 ............................................................ 8图表 6： 中国核药市场有望持续高增长 ...................................................... 9图表 7： 核素四种生产方式 ................................................................ 9图表 8： 我国生产同位素主要反应堆 ....................................................... 10图表 9： 我国主要反应堆产医用同位素的需求与供给情况......................................11图表 10： 常见核素及其半衰期 ............................................................ 12图表 11： 国内部分 RDC 产品