医药生物行业：单抗行业深度系列（二），靶点篇

请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_MainInfo] [Table_Title] 证券研究报告 / 行业深度报告 单抗行业深度系列（二）——靶点篇 报告摘要： [Table_Summary] PD-1 单抗开启全新的免疫治疗领域。目前君实、信达、恒瑞的 PD-1产品已经获批上市，百济神州处在 NDA 阶段，领先其他国内企业较多。按照目前的销售价格和赠药政策，国产 PD-1 单抗的年治疗费用在 10-15 万，较进口同类产品有较大优势。后续适应症拓展方面，各个企业广泛布局发病率较高的癌症种类，其中恒瑞的卡瑞利珠单抗有肝细胞癌、食管癌、非小细胞肺癌等适应症处在 NDA 阶段，进度领先。 曲妥珠单抗用于治疗 HER2 阳性乳腺癌和胃癌，市场空间大。乳腺癌和胃癌在我国发病率较高，年新增患者人数分别达到 30 万人和 40万人，其中 HER2 阳性患者占比分别为 25%和 15%左右，市场空间广阔。曲妥珠单抗在 2017 年降价进入医保，次年实现快速放量，销售额达到 34 亿元。国内企业中复宏汉霖和三生国健的生物类似药已经报产，预计上市后依靠价格优势抢占市场，进口替代空间大。 VEGF 单抗广泛应用于癌症和眼科疾病领域。在癌症领域，贝伐单抗面临 PD-1 单抗、西妥昔单抗和众多小分子靶向药的直接竞争，市场渗透率较低，但鉴于适应症患者基数大，整体市场空间依然超过百亿，并且目前已经纳入医保目录，未来渗透率提升空间大。眼科疾病方面，我国 wAMD，DME，RVO 和 CNV 患者合计超过 1000万，随着老龄化加剧，患者基数将进一步扩大，目前渗透率不足 2%，成长空间广阔。国产单抗康柏西普在价格、治疗效果和适应症拓展等方面较进口的雷株和阿柏西普有一定优势，未来有望持续放量。 TNF-α单抗国产化较好，渗透率有待进一步提高。我国免疫疾病单抗市场以本土产品为主，其中三生的益赛普凭借先发优势，市占率超过 60%，随着多个生物类似药的报产，未来竞争格局将十分激烈。自身免疫疾病属于慢病范畴，患者需要长期用药，而生物药价格较高，因此目前用药结构以非生物药为主，单抗药物比例有待提高。 投资建议：建议关注生物创新药龙头企业恒瑞医药（600276.SH），复宏汉霖（2696.HK），君实生物（1877.HK），信达生物（1801.HK）和百济神州（6160.HK）。 风险提示：药物研发不及预期；药物上市审批进展不及预期；新产品降价风险。 [Table_Invest] 优于大势 上次评级： 优于大势 [Table_PicQuote] 历史收益率曲线 -10%-1%8%17%26%2018/102018/112018/122019/12019/22019/32019/42019/52019/62019/72019/82019/9医药生物沪深300 [Table_Trend] 涨跌幅（%） 1M 3M 12M 绝对收益 1.78% 9.85% 22.76% 相对收益 2.26% 6.05% -1.92% [Table_IndustryMarket] 行业数据 成分股数量（只） 335 总市值（亿） 46368 流通市值（亿） 34477 市盈率（倍） 31.01 市净率（倍） 3.02 成分股总营收（亿） 18164 成分股总净利润（亿） 1112 成分股资产负债率（%） 47.95 [Table_Report] 相关报告 《恒瑞医药（600276.SH）：业绩高速增长，创新药步入收获期》--20190831 《复星医药（600196.SH）：研发投入持续加大，生物药步入收获期》--20190829 《恒瑞医药（600276.SH）：业绩高速增长，创新药步入收获期》--20190831 [Table_Author] 证券分析师：崔洁铭 执业证书编号：S0550517110001 021-20361131 cuijm@nesc.cn 联系人：马千里 执业证书编号：S0550119060038 021-20363243 maql@nesc.cn /医药生物 发布时间：2019-10-28 23028664/43348/20191028 17:24 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 27 [Table_PageTop] 行业深度报告 目 录 1. PD-1/PD-L1——肿瘤免疫检查点 ......................................................... 31.1.PD-1 单抗拥有全新的抗肿瘤分子机理 .................................................................31.2.PD-1 单抗全球市场表现 .........................................................................................31.3.国内 PD-1 空间巨大，竞争格局良好 ....................................................................41.4.PD-1 单抗国内研发管线 .........................................................................................72. HER2——乳腺癌相关靶点................................................................... 82.1.HER2 与转移性乳腺癌高度相关............................................................................82.2.HER2 单抗全球市场表现........................................................................................92.3.曲妥珠单抗在乳腺癌和胃癌中治疗效果优异.....................................................102.4.HER2 单抗海内外空间巨大.................................................................................. 112.5.HER2 单抗国内研发管线..................