医药生物行业：中国药企加速融入全球新药市场，26年多领域内管线进展可期

请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_Info1] 医药生物 [Table_Date] 发布时间：2026-02-05 [Table_Invest] 优于大势 上次评级: 优于大势 [Table_PicQuote] 历史收益率曲线 [Table_Trend] 涨跌幅（%） 1M 3M 12M 绝对收益 3% -3% 20% 相对收益 2% -4% -3% [Table_Market] 行业数据 成分股数量（只） 479 总市值（亿） 64955 流通市值（亿） 32178 市盈率（倍） 37.25 市净率（倍） 2.79 成分股总营收（亿） 24592 成分股总净利润（亿） 1400 成分股资产负债率（%） 38.77 [Table_Report] 相关报告 《价格立项落地，手术机器人迎来收费模式突破》 --20260121 《AD 新机制药物研发迎来突破，行业格局或重塑》 --20251115 [Table_Author] 证券分析师：叶菁 执业证书编号：S0550524040003 yejing@nesc.cn 证券分析师：方心宇 执业证书编号：S0550524110004 fangxy@nesc.cn [Table_Title] 证券研究报告 / 行业深度报告 中国药企加速融入全球新药市场，26 年多领域内管线进展可期 报告摘要： [Table_Summary] 中国创新药正从“全球参与者”升级为“创新策源地”，政策、资本与技术三重共振，2026 年有望成为多赛道成果集中兑现之年。 出海环境：监管修复+全球需求共振，真创新迎来窗口期。FDA 经历人事与流程调整后，2026 年审评节奏回归稳定，鼓励聚焦临床未满足需求与差异化创新。中国临床研究质量已与国际接轨，为高质量资产全球注册与商业化奠定基础，真创新出海确定性显著增强。 全球认可：License-out“量增、额升、首付理性”，估值逻辑升级。1） 中国创新药 License-out 交易持续放量，总金额加速上行，MNC 对中国资产的整体估值溢价持续抬升；2） 交易结构显示，首付款趋稳，里程碑金额放大，MNC 将临床确定性与长期价值定价相匹配。 投资主线：围绕“技术平台+临床确定性+催化剂密度”精选赛道。1） ADC/偶联药物（XDC）：仍是全球关注度最高赛道，但潜在买家减少、门槛抬升，数据质量与平台迭代能力成为核心分水岭。关注具备新载荷、多载荷、跨模态（DAC/APC/AOC）能力的平台型公司；2） 肿瘤：技术迭代驱动结构性机会。聚焦四类方向：①ADC、TCE 等新一代技术兑现期公司、②小核酸等新模态在肿瘤领域的突破型资产、③多抗/平台型公司，具备持续产出能力、④细分赛道龙头，临床与商业路径清晰；3） 代谢：代谢领域 2026 年有望进入业绩加速兑现期。一方面，除了减重降糖外，减少肌肉流失、MASH 及心血管获益等高价值适应症有望实现进展；另一方面，多靶点、多机制组合、长效化及管线协同方面有望实现更多研发进展，满足更多临床未满足需求；4） CGT：行业进入技术升级阶段，关注 NK 细胞疗法、invivo 基因治疗、TIL 疗法等潜在突破方向，优选技术路径明确、制造与适应症扩展能力强的公司；5） CNS：竞争格局优、参与者少、技术壁垒高，临床未满足需求显著。新递送系统+新作用机制有望推动 CNS 创新进入加速期，是中长期高弹性赛道；6） 核药：全球需求快速上行，MNC 加速布局，有望诞生大单品与重磅 BD 交易。中国企业在多肽、靶向与制造端积累深厚，具备后发优势。 我们认为，2026 年中国创新药投资应从“BD 交易驱动行业整体β上行”阶段进入到“精选赛道与个股”阶段，综合“全球定价+平台溢价+数据驱动”三大维度，结合临床读出、BD 落地与商业化放量进展三类核心催化进行决策，看好医药赛道长期景气度提升。 风险提示：临研进展不及预期、行业竞争加剧、政策变化等风险。 -10%0%10%20%30%40%2025/22025/52025/8 2025/11医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明 2 / 42 [Table_PageTop] 医药生物/行业深度 目 录 1. 美国 FDA 批准新药复盘：变革与韧性并存的创新年 .................................... 4 2. 中国力量闪耀全球新药市场 .............................................................................. 7 3. 多领域验证中国市场从参与者跃迁为行业策源地 ........................................ 11 3.1. 中国临床研究质量大幅提升，与国际临研体系接轨 ......................................................... 11 3.2. ADC 与偶联药物大放异彩 .................................................................................................... 13 3.2.1. 康方生物 & Summit Therapeutics ............................................................................................................. 13 3.2.2. 复宏汉霖推出全球化 2.0 战略 ................................................................................................................... 14 3.2.3. 恒瑞医药进入创新驱动增长阶段 .............................................................................................................. 16 3.2.4. 荣昌生物 ADC 技术平台震撼全球，26 年催化剂丰富 .......................................................................... 18 3.2.5. 科伦博泰依托技术平台形成丰富产品矩阵 .............................................................................................. 19 3.2.6. 宜联生物牵手罗氏实现出海.......................................