医药健康行业动态点评：肿标甲功集采国产龙头报量结果喜人

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 1 证券研究报告 医药健康 肿标甲功集采国产龙头报量结果喜人 华泰研究 医药健康 增持 (维持) 医疗器械 增持 (维持) 研究员 代雯 SAC No. S0570516120002 SFC No. BFI915 daiwen@htsc.com +(86) 21 2897 2078 研究员 孔垂岩，PhD SAC No. S0570520010001 kongchuiyan@htsc.com +(86) 21 2897 2228 研究员 王殷杰 SAC No. S0570523070004 wangyinjie@htsc.com +(86) 21 3847 6037 行业走势图 资料来源：Wind，华泰研究 重点推荐 股票名称 股票代码 目标价 (当地币种) 投资评级 迈瑞医疗 300760 CH 366.69 买入 新产业 300832 CH 87.08 买入 安图生物 603658 CH 63.50 买入 资料来源：华泰研究预测 2024 年 12 月 25 日│中国内地 动态点评 肿标和甲功集采最高限价和报量分组情况公布，建议关注后续中标情况 2024 年 12 月 24 日，安徽省医保局发布《二十八省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第 3 号）》。此次集采包括肿瘤标志物十六项检测及甲状腺功能九项检测（不包含联检试剂），采购周期 2 年。1）报量情况：国产龙头厂家基本进入 A 组，迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物均进入 A 组，亚辉龙肿标 A 组、甲功 B 组，报量结果较好；2）规则二最高有效申报价基础上降价 50%即增补中选，符合市场预期；3）根据增补规则，以降幅 50%作为最高中选价计算，集采后肿标及甲功市场合计体量（进院价口径）从 106 亿元降至 53 亿元。我们看好国产龙头集采后市场集中度加速提升，建议重点关注后续中标情况，同时关注直接受益的国产龙头。 国产进口同组竞价，国产第一梯队报量均进入 A 组，报量结果较好 此次集采报量中，国产上市公司第一梯队两项检测报量产品全部进入 A 组（迈瑞医疗肿标/甲功报量占比 14.2%/13.2%，排名第二/第二；新产业占比10.4%/9.3%，排名第三/第五；安图生物占比 9.3%/6.7%，排名第五/第七）。第二梯队中迈克生物肿标、甲功均进入 A 组，报量占比 2.8%/2.8%，排名第八/第八；亚辉龙肿标 A 组、甲功 B 组，占比 2.0%/2.2%，排名第九/第九。罗雅贝西四家进口龙头合计报量占比为肿标 52.3%、甲功 58.7%。从报量排名来看，国产龙头已经逐步追赶甚至超越进口四大龙头。 中标设立增补规则，避免无序降价 此次体外诊断试剂集采设立各检测项目的最高有效申报价（以人份为单位），肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项两类产品分别组套采购，组套内产品申报统一降幅。拟中选规则包含：1）按组套价格相比最高有效申报价的降幅由高到低排名确定拟中选企业，此规则下 B、C 组中标价不得高于 A 组平均中选价；2）引入增补机制，规则一未中选企业中，若申报降幅高于 50%，即增补中选，且此规则不受中选数量限制，排名位列规则一中选企业之后，此规则下 B、C 组中标价不得高于 A 组最低中选价；3）未中选产品的意向采购量作为待分配量，A 组和 B 组的待分配量不互通，但规则二增补中选企业及 C 组企业不可参加未中选产品意向采购量的分配。 出厂价压力预计较小，看好国产头部企业获益 参考增补规则，我们以最高有效价降幅 50%作为最高中选价计算，集采后肿标市场体量（进院价口径）从 57.9 亿元降至 28.9 亿元，甲功市场体量（进院价口径）从 47.8 亿元降至 23.9 亿元。此次集采规则基本与 23 年传染病集采一致，增补规则符合市场预期，我们估计各国产厂家出厂价降价压力较小，利润率影响有限。考虑到集采前终端价格较高的进口厂商集采后利润压缩空间更大、对经销商压力提升，以及国产龙头较好的报量结果，我们看好集采后国产头部企业凭借渠道服务、经销商利润空间、售后等优势加速进口替代。 风险提示：集采产品用量不及预期；集采续标价格进一步下降风险。 (25)(13)(1)1224Dec-23Apr-24Aug-24Dec-24(%)医药健康医疗器械沪深300 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。 2 医药健康 图表1： 二十八省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购首年意向采购量、最高有效申报价及对应市场体量（进院价口径） 序号 集采项目 首年采购需求量 （万人份） 首年意向采购量 （万人份） 最高有效申报价 （元/人份） 集采前市场体量 （亿元） 最高中选价 （元/人份） 中选后市场体量 （亿元） 一 肿瘤标志物检测 27254 24529 57.92 28.94 1 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒 5072 4565 17 7.76 8.49 3.88 2 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒 4583 4125 17 7.01 8.49 3.50 3 鳞状细胞癌抗原（SCC 或 SCCA）检测试剂盒 1182 1064 27 2.87 13.49 1.44 4 总前列腺特异性抗原（TPSA）检测试剂盒 1468 1322 27 3.57 13.49 1.78 5 游离前列腺特异性抗原（FPSA）检测试剂盒 1124 1011 27 2.73 13.49 1.36 6 复合前列腺特异性抗原（CPSA）检测试剂盒 12 10 12 0.01 5.99 0.01 7 糖类抗原 50（CA50）检测试剂盒 575 517 27 1.40 13.49 0.70 8 糖类抗原 125（CA125）检测试剂盒 2795 2516 27 6.79 13.49 3.39 9 糖类抗原 153（CA153）检测试剂盒 1944 1750 27 4.72 13.49 2.36 10 糖类抗原 199（CA199）检测试剂盒 3403 3063 27 8.27 13.49 4.13 11 糖类抗原 242（CA242）检测试剂盒 513 462 27 1.25 13.49 0.62 12 糖类抗原 724（CA724）检测试剂盒 1313 1182 27 3.19 13.49 1.59 13 人附睾蛋白 4（HE4）检测试剂盒 343 309 40 1.24 19.99 0.62 14 胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂盒 487 438 27 1.18 13.49 0.59 15 细胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）检测试剂盒 1233 1109 27 3.00 13.49 1.50 16 神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒 1205 1085 27 2.