智翔金泰(688443)赛立奇单抗放量可期,创新管线迈入收获期

识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 37 [Table_Page] 公司深度研究|医药生物 证券研究报告 [Table_Title] 智翔金泰-U(688443.SH) 赛立奇单抗放量可期,创新管线迈入收获期 [Table_Summary] 核心观点: ⚫ 国内自免领先企业,创新管线驱动中长期发展。智翔金泰成立于 2015年,是一家创新驱动型生物制药企业。公司聚焦自免、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,布局 IL-17A、IL-4R、TSLP、CD3xBCMA 等潜力靶点,创新管线驱动公司中长期发展。 ⚫ 赛立奇单抗:国产首个获批上市的 IL-17 单抗,放量可期。根据公司官网,赛立奇单抗是公司自主研发的国产首个获批上市的 IL-17 单抗,首个适应症中重度斑块状银屑病于 24 年 8 月获批上市,先发优势明显。IL-17A 抑制剂位于信号通路更下游位置,拥有更快的起效时间和更优的治疗效果。司库奇尤单抗的放量已验证 IL-17A 靶点在银屑病中的市场空间,我们预计赛立奇单抗销售峰值有望达 20 亿元,放量可期。 ⚫ GR1802:IL-4R 属于过敏性疾病重磅潜力靶点,适应症空间广阔。GR1802 是一款靶向 IL-4R 的单抗,根据公司官网,治疗成人中重度特应性皮炎适应症目前处于 III 期临床阶段;此外,哮喘、自发性荨麻疹、鼻窦炎伴鼻息肉等适应症研发进度靠前。国内 IL-4R 竞争格局较好,适应症空间广阔,我们预计 GR1802 销售峰值有望超 17 亿元。 ⚫ 技术平台初步验证,多款单抗和双抗提供长期发展动能。根据公司2024 年中报,公司拥有在研产品 15 个,其中 GR1603 为国产首个进入 II 期临床的抗 IFNAR1 单抗,GR1801 是国产首个进入临床的抗狂犬病病毒 G 蛋白双抗,GR2002 为全球首个获批开展临床试验的 TSLP双表位双抗,公司在研管线储备丰富。 ⚫ 盈利预测与投资建议。我们预计公司 24-26 年收入分别为 0.56、1.91、5.01 亿元,EPS 分别为-2.28、-2.05、-1.47 元/股。我们看好公司首款产品商业化放量以及后续创新管线持续推进,采用风险调整 DCF 法得到公司合理价值为 38.09 元/股,首次覆盖给予“买入”评级。 ⚫ 风险提示。研发失败风险;销售不及预期风险;药品降价风险。 盈利预测: [Table_Finance] 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 0 1 56 191 501 增长率(%) -98.8% 154.9% 4,522.4% 241.1% 162.5% EBITDA(百万元) -495 -724 -787 -688 -457 归母净利润(百万元) -576 -801 -835 -752 -537 增长率(%) - - - - - EPS(元/股) -2.10 -2.50 -2.28 -2.05 -1.47 市盈率(P/E) - - - - - ROE(%) -1,981.9% -28.8% -40.6% -57.6% -70.0% EV/EBITDA - - - - - 数据来源:公司财务报表,广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 30.74 元 合理价值 38.09 元 报告日期 2024-12-03 [Table_BaseInfo] 基本数据 总股本/流通股本(百万股) 366.68/114.04 总市值/流通市值(百万元) 11271.74/3505.59 一年内最高/最低(元) 45.06/22.44 30 日日均成交量/成交额(百万) 2.68/77.13 近 3 个月/6 个月涨跌幅(%) 12.60/-11.59 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师: 罗佳荣 SAC 执证号:S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 分析师: 杨微 SAC 执证号:S0260524070010 010-59136685 gfyangwei@gf.com.cn 请注意,杨微并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究: [Table_Contacts] -40%-28%-15%-3%10%22%12/2302/2404/2406/2407/2409/2411/24智翔金泰-U沪深300 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 37 [Table_PageText] 智翔金泰-U|公司深度研究 目录索引 一、国内自免领先企业,创新管线驱动中长期发展 ............................................................ 5 二、全面布局自免重磅靶点,多款产品进入兑现期 ............................................................ 8 (一)赛立奇单抗:国产首个获批上市的 IL-17 单抗,放量可期 .............................. 8 (二)GR1802:靶向重磅潜力靶点 IL-4R,适应症空间广阔 ................................. 15 (三)GR1603:靶向已验证的可成药靶点 IFNAR1,国内临床进度靠前 ............... 23 三、深耕抗感染药物研发,GR1801 为全球首款狂犬病被动免疫双抗............................. 25 (一)GR1801:全球首款狂犬病被动免疫双抗,销售峰值有望接近 10 亿元 ........ 25 (二)GR2001:破伤风毒素抗体有望解决马破过敏率高和破免血源受限等问题 ... 26 四、靶向 CD3 双抗探索血液瘤治疗,初步验证 GENBIBODY 双抗平台 ......................... 28 (一)GR1803:BCMA×CD3 双抗,初步疗效数据优异 ....................................... 28 (二)GR1901:国内首款进入临床阶段的 CD123×CD3 双抗,非对称亲和力设计有望降低不良反应 ........................................................................................................ 31 五、盈利预测和投资建议 .............................................

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2024-12-04
广发证券
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