医药行业从license+in到持续licenseout的产业升级之路：创新药“中国超市”

创新药“中国超市”—从license in到持续license out的产业升级之路张金洋 分析师 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjinyang@gszq.com胡偌碧 分析师 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com陈欣黎 分析师 执业证书编号：S0680523060004 邮箱：chenxinli@gszq.com宋歌 分析师 执业证书编号：S0680523120002 邮箱：songge@gszq.com20242024年1111月1515日一、从新能源汽车产业升级看创新药二、四公司股价复盘1、百利天恒:EGFR-HER3 ADC联合百时美施贵宝泛癌种全面布局2、科伦博泰：潜在BIC Trop2-ADC,联合默沙东率先布局一线NSCLC3、亚盛医药：全球第二个三代BCR-ABL抑制剂，海外授权武田4、翰森制药：B7H3/B7H4-ADC 双双授权葛兰素史克三、国内License-out产业趋势探究1、国内创新药产业趋势由license-in逐步转为license-out2、国产新药license-out交易量价齐升，创新属性明显、技术多元3、Biotech为license-out出海主力，MNC合作占比提升4、国产新药license-out交易聚焦肿瘤，百花齐放四、中国超市物美价廉五、风险提示20.00%50.00%100.00%150.00%200.00%250.00%300.00%350.00%010020030040050060070020132014201520162017201820192020202120222023.1-10月年销量（百万辆）年增速（%）2013-2017年微型车占主体;油改电产品充斥市场;出行市场消化为主,私人消费局面并未打开。2018-2020年补贴大幅退坡,市场剧烈洗牌; 年微型车受挫，基于纯电平台的产品开始上市,插混市场陷入负增长;蔚来等造车新势力开始出位;Model 3 进场,私人消费启动2021-2023年特斯拉国产销量起势,领军新势力市场规模扩大;微型车重启,高级别产品集中上市两极化消费格局形成;秦 PLUS 等紧凑型产品上市,10-15万元消费区间被激活；插混市场提速,燃油车增长受阻。国内中高端制造业擅长从学习模仿到输出超越➢ 国内电动车依靠补贴起步，最开始为低质量油改电产品充斥市场，伴随Tesla Model3进入中国，带动产业链整体提升，在2021年以后，领军新势力市场规模扩大。➢ 国内创新药类比电动车同位中高端制造业，最开始也同样以License-in模式将海外优秀产品引入国内，在学习模仿后，整体研发水平得到显著提升，License-in项目数开始下降，对外License-out数目开始大幅提升，实现由“进口”转“出口”的转变。99155150925125307345629673020406080100120140160180201920202021202220232024Q1-Q3License-inLicense-out图表1：2013-2023年1-10月新能源乘用车年销量及增速资料来源：中山网，国盛证券研究所图表2：2019-2024Q1-Q3国内药企License-in/out交易数量（个）资料来源：医药魔方，国盛证券研究所3-100%0%100%200%300%400%500%600%700%2023/1/62023/2/172023/3/242023/5/42023/6/82023/7/172023/8/212023/9/252023/11/7 2023/12/12 2024/1/172024/2/292024/4/82024/5/162024/6/212024/7/262024/8/30 2024/10/15百利天恒-U医药生物(申万)恒生医疗保健➢ 百利天恒：BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。BL-B01D1共已开展20余项临床研究，其中包括单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验——2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症，另外还有与PD-(L)1类药物联用用于一线治疗的8个II期试验包含9个适应症、与TKI类药物联用用于肺癌一线治疗的1个II期试验等等。截止2024年11月6日，在和BMS签订和合作协议后，百利天恒股价已上涨73.98%。图表3 ：2023.1.6至2024.11.6百利天恒及申万医药指数、恒生医疗保健指数涨跌幅复盘资料来源：Wind，百利天恒公众号，中国医药创新促进会，国盛证券研究所SI-B001（EGFR x HER3）开启III期临床ASCO 2023 ：百利天恒 5 项临床研究成果展示BL-B01D1获FDA临床试验批准百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议的首付款8亿美元完成百利天恒全球首创EGFR x HER3双抗ADC 多项研究亮相ESMO, 食管癌、尿路上皮癌、胆道癌三大领域首战告捷4➢ 科伦博泰生物-B：潜在best-in-class TROP2 ADC，2024ASCO在单药后线治疗TNBC、联合PD-L1单抗一线治疗NSCLC中读出亮眼数据。自默沙东首次启动全球3期至2024/11/4收盘，科伦博泰生物涨幅达到142%。图表4：2023.7.11至2024.11.5科伦博泰生物及申万医药指数、恒生医疗保健指数涨跌幅复盘（ % ）资料来源：科伦博泰公众号，第一三共中国，药渡，医药魔方，clinicaltrails.gov，Wind，国盛证券研究所(50.00)0.0050.00100.00150.00200.00250.002023-07-112023-07-172023-07-212023-07-272023-08-022023-08-082023-08-142023-08-182023-08-242023-08-302023-09-052023-09-112023-09-152023-09-212023-09-272023-10-112023-10-172023-10-232023-10-272023-11-022023-11-082023-11-142023-11-202023-11-242023-11-302023-12-062023-12-122023-12-182023-12-222023-12-282024-01-042024-01-102024-01-162024-01-222024-01-262024-02-012024-02-072024-02-212024-02-272024-03-042024-03-082024-03-142024-03-202024-03-262024-04-012024-04-092024-04-152024-04-192024-04-252024-05-062024-05-102024-05-162024-05-222