强商业化驱动收入利润持续超预期，强询证证据支持长产品生命周期

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Invest] 评级：买入(首次) 市场价格：41.91 [Table_Authors] 分析师： 祝嘉琦 执业证书编号：S0740519040001 Email：zhujq@zts.com.cn 分析师： 曹泽运 执业证书编号：S0740524060002 Email：caozy01@zts.com.cn [Table_Profit] 基本状况 总股本(百万股) 450 流通股本(百万股) 450 市价(元) 41.91 市值(百万元) 18,860 流通市值(百万元) 18,860 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 [Table_Finance1] 公司盈利预测及估值 指标 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 791 2,018 3,383 4,358 5,264 增长率 yoy% 49.2% 155.1% 67.6% 28.8% 20.8% 净利润（百万元） 131 644 1,276 1,569 1,907 增长率 yoy% 614.2% 393.5% 98.0% 23.0% 21.5% 每股收益（元） 0.29 1.43 2.83 3.49 4.24 净资产收益率 4.2% 18.0% 28.3% 27.6% 26.8% P/E 144.5 29.3 14.8 12.0 9.9 P/B 5.9 4.7 3.7 3.0 2.4 备注：股价信息截至 2024 年 9 月 25 日 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 伏美替尼逐步确认 BIC 地位，国内销售峰值有望超 55 亿元。伏美替尼在目 前已上 市3 代 EGFR-TKI 中横向对比，具有疗效获益明显、透脑性好、TRAE 低等优势，在 EGFR exon20ins、PACC 型突变型上读出有效数据，头对头奥希替尼 3 期临床已启动，循证证据积累逐步确认伏美替尼 BIC 地位，术后辅助适应症获批上市后销售峰 值有望 超55 亿元。 ◼ 海外权益已售出，未来将持续获得里程碑和销售分成。公司已将伏美替尼海 外权益 授权 Arrivent，目前针对 EGFR exon20ins 的 3 期一线治疗临床顺利推进中；随着更 多数据的读出也有望推动海外合作方启动更多注册临床，未来将持续获得权益分成 收入 。 ◼ Lisence in 补充管线，新建大分子早研平台。2023 年 11 月获得 RET 抑制 剂商业 互权益，2024 年 8 月与加科思就 KRAS 和 SHP2 抑制剂签订授权协议，管线得到 补充，商业团队也由单产品模式过渡到矩阵管理模式。新建大分子早研平台，源头创 新，长 期成长增加信心。 ◼ 盈利预测与投资建议：我们预测公司 2024-2026 年有望实现营业收入 33.83/43.58/52.64 亿元，同比增长 67.6%/28.8%/20.8%，预计 2024-2026 年实现归母净利润 12.76/15.69/19.07 亿元，同比增长 98.0%/23.0%/21.5%。考虑公司未来收入利润增速均可维持在相对高的水平，且持续推进 BD 战略后续增长曲线逐渐明朗，首次覆 盖，给予“买入”评级。 ◼ 风险提示：商业化产品收入不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；同类 竞争对 手和新技术疗法竞争风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新 不及时 的风险。 [Table_Industry] 强商业化驱动收入利润持续超预期，强询证证据支持长产品生命周期 艾力斯(688578.SH)/医药生物 证券研究报告/研究简报 2024 年 09 月 26 日 [Table_Industry] -50%0%50%100%150%23-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-0624-0724-08艾力斯沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 研究简报 内容目录 图表目录 ......................................................................................................... - 3 - 一、公司简介 .................................................................................................. - 5 - 1.1 深耕肺癌领域，从单产品到产品矩阵，biopharma 已成型 .................. - 5 - 1.2 收入爆发式增长，利润率高于行业平均水平 ....................................... - 5 - 1.3 自研+Lisence in 模式，引进成熟产品充实管线 .................................. - 6 - 二、伏美替尼逐步成为 BIC，有望成为赛道 TOP1 产品 .................................. - 8 - 2.1 肺癌发病率持续增加，EGFR 突变大市场潜力尚有待挖掘 .................. - 8 - 2.2 一线适应症纳入医保进入放量期，最优安全性确认临床 BIC ............. - 10 - 2.3 拓展辅助适应症，，安全性为伏美替尼辅助治疗关键优势 ...................- 11 - 2.4 挑战 TOP1，启动头对头奥希替尼注册 3 期 ..................................... - 12 - 2.5 布局罕见突变，更多询证依据支持伏美替尼更多突变型获益............. - 12 - 2.6 海外授权已落地，全球临床推进中 ................................................... - 15 - 三、Lisence in 产品补充管线，目标成为肺癌全亚型方案提供者 .................. - 16 - 3.1 引进 RET 抑制剂，商业化团队首次实现单品种管理向矩阵管理转型。- 16 - 3.2 牵手加科思强强联合、优势互补，KRAS+SHP2 combo 方案全球 FIC- 17 - 四、盈利与估值预测 ..................................................................................... - 18 - 4.1 盈利预测.................................................................