2024半年报点评：KC1036Ⅲ期持续推进，金草片即将申报上市

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2024 年 08 月 28 日 证 券研究报告•2024半年报点评 买入 （ 维持） 当前价： 22.69 元 康辰药业（603590） 医 药生物 目标价： 27.04 元（6 个月） KC1036Ⅲ期持续推进，金草片即将申报上市 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：刘潇 执业证号：S1250524070002 电话：021-68416017 邮箱：lxyf@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 1.60 流通 A 股(亿股) 1.58 52 周内股价区间(元) 22.55-41.28 总市值(亿元) 36.24 总资产(亿元) 39.08 每股净资产(元) 19.51 相 关研究 [Table_Report] 1. 康辰药业（603590）：苏灵销量快速增长，创新管线持续推进 (2024-04-30) 2. 康辰药业（603590）：业绩保持高速增长，KC1036 等新药顺利推进 (2023-11-01) [Table_Summary]  事件：公司发布 2024半年报，实现营业收入 4.1亿元（-10.16%），归属于母公司股东的净利润 0.8 亿元（-14.73%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 0.7 亿元（-12.18%）。  苏灵犬用药正在补充相关研究。2023 年，“苏灵”顺利通过医保谈判，并解除了医保支付限制，公司聚焦核心终端，持续扩大“苏灵”的市场份额及优势。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于 2023年获得受理，目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。  KC1036 食管鳞癌Ⅲ期临床快速推进，胸腺肿瘤 II 期临床完成入组。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。治疗晚期食管鳞癌 III 期临床，2024年 2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利；联合 PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床也正在入组中；基于KC1036 在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，治疗 12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的 IND获得批准，目前已通过伦理审查委员会审核；治疗晚期胸腺肿瘤患者的 II 期临床，并于 2023年 2月完成首例受试者入组，目前已完成所有受试者入组。  中药 1.2 类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点，即将申报上市。金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，主要疗效指标为治疗 12 周后的疼痛消失率。2024 年 3 月，本研究完成揭盲，结果表明，金草片在为期 12 周治疗期内 VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。2024年 7月，ZY5301II 期临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。  盈利预测与投资建议。预计 2024-2026 年归母净利润分别为 1.3亿元、1.7亿元和 2.2亿元，对应 PE 分别为 29X/22X/17X。随着公司苏灵等存量产品快速增长，多措并举完善创新体系布局，KC1036已展现优异临床疗效，维持“买入”评级。  风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 920.01 923.38 1062.71 1267.83 增长率 6.15% 0.37% 15.09% 19.30% 归属母公司净利润（百万元） 150.45 125.37 166.08 216.72 增长率 48.24% -16.67% 32.47% 30.49% 每股收益 EPS（元） 0.94 0.78 1.04 1.35 净资产收益率 ROE 5.58% 3.60% 4.58% 5.69% PE 24 29 22 17 PB 1.19 1.14 1.09 1.04 数据来源：Wind，西南证券 -33%-22%-11%-1%10%21%23/823/1023/1224/224/424/6康辰药业 沪深300 康 辰药业（603590） 2024 半 年报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测与估值 关 键假设： 假设 1：受益于医保解限以及手术量增长，假设注射用尖吻蝮蛇血凝酶 2024-2026 年销量增速分别为 2%、18%、20%，价格和毛利率稳定； 假设 2：2023 年密盖息受省级集采等因素影响，预计 2024 年预计保持稳健，假设 2024-2026年销量增速分别为-3%、3%、5%，价格和毛利率稳定； 假设 3：金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种，有望 2024 年内提交上市申请，2025 年获批上市销售，假设 2026 年销量增速为 236%。 基于以上假设，我们预测公司 2024-2026 年分业务收入成本如下表： 表 1：分业务收入及毛利率 单 位 ： 百 万 元 2023A 2024E 2025E 2026E 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 收入 613.5 625.8 738.4 886.1 增速 13.9% 2.0% 18.0% 20.0% 毛利率 91.1% 91.0% 91.0% 91.0% 密盖息 收入 296.6 287.7 296.3 311.1 增速 0.5% -3.0% 3.0% 5.0% 毛利率 87.1% 87.0% 87.0% 87.0% 金草片 收入 18.1 60.7 增速 236.0% 毛利率 70.0% 72.0% 其他 收入 9.9 9.9 9.9 9.9 增速 -69.9% 0.0% 0.0% 0.0% 毛利率 20.9% 20.9% 20.9% 20.9% 合计 收入 920.0 923.4 1062.7 1267.8 增速 6.1% 0.4% 15.1% 19.3% 毛利率 89.0% 89.0% 88.9% 88.6% 数据来源：Wind，西南证券 我们选取了行业中海思科、科伦药业、信立泰三家公司作为可比公司，可比公司 2024 年平均市盈率为 53 倍，2025 年市盈率为 40 倍。公司苏灵等传统业务稳健，KC1036 等创新研发值得期待，给予公司 2025 年 26 倍 PE，对应目标价 27.04 元，维持“买入”评级。 表 2：可比公司估值 证 券 代 码 可 比 公 司 股 价 （ 元 ） EPS（ 元 ） PE（ 倍 ） 23A 24E 25E 26E 23A 24E 25E 26E 002294.SZ 信立泰 29.92 0.52 0.57 0.66