康方生物(09926.HK)AK112获批%2b击败K药，创新药龙头价值当被重估

请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司深度报告 康方生物(09926.HK) 2024 年 07 月 19 日 买入（维持） 所属行业：医疗保健业/药品及生物科技 当前价格(港币)：40.25 港元 证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 恒 生 指 数 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -1.51 -20.22 -18.14 相对涨幅(%) -0.31 -13.17 -24.94 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 1.《康方生物(9926.HK)：管线矩阵丰富，多个产品将获批，收入有望继续高增》，2024.3.21 2.《康方生物(09926.HK)：产品销售持续超预期，对外授权实现盈利》，2023.8.31 3.《康方生物(9926.HK)：重磅产品AK112 上市申请获受理，开启 EGFR TKI 耐药治疗新时代》，2023.8.2 康方生物(9926.HK)：AK112 获批+击败 K 药，创新药龙头价值当被重估 投资要点  写在开头：本篇报告为德邦医药关于康方生物的第二篇深度报告，公司一年内发展迅速，国内管线重磅数据不断读出，海外临床进展顺利，然而股价表现与基本面进展出现背离，我们认为主要由于市场对于康方核心产品的数据及海外价值的认知分歧导致，特此更新。  我们认为，当前康方生物的海外价值被严重低估。AK112 的超预期获批，叠加与K 药头对头数据的读出，使得 AK112 的商业化前景及海外成功的确定性大大提升，康方生物进入双品种驱动阶段。同时 PCSK9、IL12/23 产品已于 2023 年 NDA 获受理，IL17 在取得整个研究期间的安全性数据后将推进新药上市申请（NDA）事宜、IL4R 作为潜力产品处于注册临床阶段，CD47 国际临床处于 II 期阶段。在创新研发方面，公司多个 ADC 管线在研，未来 IO+ADC 的布局更具潜力。AK112的出海成功确定性逐步提升，海外价值未被充分认知，我们认为公司有潜力进化为具有国际竞争力的中国一流的 biopharma 药企，当前市值被严重低估。  AK112（依沃西，PD-1/VEGF）：国内超预期获批，头对头 K 药做出优效。2024年 5 月产品获批上市，用于治疗 EGFR -TKI 进展的局部晚期或转移性 nsq-NSCLC，总审评用时不到 10 个月，超出预期。依沃西目前已有 6 项 III 期临床研究正在开展中，其中 2 项是由合作伙伴 Summit Therapeutics 主导开展的国际多中心 III 期临床研究，其中 4 项为与 PD-1 单抗头对头的 III 期临床研究。2023 年5 月 31 日，康方生物公布依沃西单药对比帕博利珠 1L 治疗 PD-L1 阳性 NSCLC的 III 期临床获决定性胜出阳性结果，历史性的头对头击败 K 药。我们认为随着临床数据的不断读出和产品获批，AK112 的商业前景和海外价值逐渐明朗，国内峰值预期上调 60 亿元，海外峰值预计 30 亿美金。  AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)：大适应症迎来收获。2022 年 6 月被批准上市，用于复发/转移性宫颈癌的 2/3L 治疗，2023 年度销售额为 13.58 亿元，同比增加 149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大适应症开拓已经实现重要突破，1）一线治疗胃癌已达到 OS 主要终点，已递交 sNDA；2）一线治疗宫颈癌三期已达到 PFS 和 OS 主要终点，已递交 sNDA；3）肝细胞癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床进行中；4）一线治疗 PD-L1 表达阴性的非小细胞肺癌的 III 期临床研究进行中；5）卡度尼利联合 VEGFR2 单抗普络西治疗 PD-1/L1 治疗后进展的胃癌的 III 期临床研究也已启动。  丰富的肿瘤研发管线，多个新品种在研：1）安尼可®（派安普利，PD-1）在 2023年获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症，派安普利一线治疗鼻咽癌的新药上市申请也获得受理；2）AK109（普络西单抗，VEGFR2)布局多个 PD-1 进展后大适应症；3） AK129（PD-1/LAG3）、AK130（TIGIT/TGF-β）、AK131（PD-1/CD73）、AK132（Claudin18.2/CD47）均已进入一期。  加码非肿瘤领域布局，两款产品已申报上市。AK102（PCSK9 ）的 NDA 于 2023年 6 月获得 NMPA 受理；AK101（IL-12/IL-23）于 2023 年 8 月 NDA 获得 NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。AK111（IL-17）于 2023 年 8 月完成银屑病三期入组。AK120(IL-4R)已进入三期注册临床。 -29%-14%0%14%29%43%57%2023-072023-112024-03康方生物恒生指数 公司深度报告 康方生物（090992926.HK6.HK） 2 / 38 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明  盈利预测和估值：公司过往已经证明了自身的研发能力和商业化能力，临床执行效率高，管线丰富，梯队合理，海外临床逐步推进。 AK112 的出海成功确定性逐步提升，海外价值未被充分认知，我们认为公司有潜力进化为具有国际竞争力的中国一流的 biopharma 药企。我们认为其未来 2-3 年将进入业绩高速增长期。预计 24-26 年公司主营业务收入为 24.7、42.33、68.16 亿元人民币，净利润为-2.45、3.34、15.59 亿元。  公司拥有丰富的产品管线和较强的自主研发能力，通过 DCF 方法计算，假设永续增长率为 3%，WACC 为 10.58%，公司合理股权价值为 609.2 亿元，对应股价为70.36 元，即 76.48 港元（选用汇率 0.92）；维持公司“买入”评级。  风险提示： 临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 865.86 流通港股(百万股)： 865.86 52 周内股价区间(港元)： 31.250-51.950 总市值(百万港元)： 34,851 总资产(百万港元)： 10,131.19 每股净资产(港元)： 6.16 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 838 4526 2470 4233 6816 (+/-)YOY(%) 271.26% 440.35%