恒瑞医药(600276)布比卡因脂质体在美获批，国际化成果显著

识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 5 [Table_Page] 公告点评|化学制药 证券研究报告 [Table_Title] 恒瑞医药（600276.SH） 布比卡因脂质体在美获批，国际化成果显著 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 公司发布公告：公司布比卡因脂质体上市申请获 FDA 批准，这是原研产品 2011 年在美国上市以来在美获批的首个仿制药。布比卡因脂质体采用先进多囊脂质体递送技术，通过缓释实现长效镇痛，有效提高患者生活质量。2023 年布比卡因脂质体全球销售额达 5.38 亿美元，具有较大市场空间且竞争格局良好。根据 Drug 网站，布比卡因脂质体“266mg/20mL”规格在美国的销售价格为 397 美元/支，同规格产品国内挂网价为 382 元/支。 ⚫ 国际化加速，海外销售收入及分成有望增厚利润。公司坚持国际化战略：（1）仿制药方面，公司持续推动重点产品在欧美日市场注册获批和销售，根据公司官网，2011 年伊立替康在美国获批以来，公司在欧美日市场已取得约 20 个批件。（2）创新药方面，根据公司年报，公司 23年达成 5 项对外许可交易，交易总金额超过 40 亿美金；24 年 5 月，公司就 GLP-1 类创新药组合实现海外许可，协议总金额超 60 亿美金。 ⚫ 国内新药龙头，看好创新驱动公司长远发展。根据公司官网，公司目前已有 16 款 1 类新药和 4 款 2 类新药上市，23 年新药收入达 106.37 亿元，公司产品结构快速改善，新药收入占比不断提升。公司在研管线储备丰富，超 90 个自研新药处于临床开发阶段，其中 JAK1、IL-17A、PCSK9 等处于上市申请阶段，HER2 ADC、URAT1、PD-L1/TGF-β 等处于 III 期临床阶段，这些产品上市后有望驱动公司业绩快速增长。 ⚫ 盈利预测与投资建议。我们预计公司 2024-2026 年 EPS 分别为 0.84、0.96、1.09 元/股。公司创新迎来丰收，国际化进程加速，考虑公司在国内制药行业的龙头地位，参考可比公司估值，给予公司 2024 年 60倍 PE 估值，对应合理价值 50.48 元/股，维持“买入”评级。 ⚫ 风险提示。新药临床开发失败风险，创新药放量低于预期，海外研发进展和结果低于预期，集采降价幅度超预期。 盈利预测： [Table_Finance] 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元） 21,275 22,820 26,769 30,807 35,485 增长率（%） -17.9% 7.3% 17.3% 15.1% 15.2% EBITDA（百万元） 3,701 4,921 6,298 7223 8,201 归母净利润（百万元） 3,906 4,302 5,367 6,095 6,936 增长率（%） -13.8% 10.1% 24.7% 13.6% 13.8% EPS（元/股） 0.61 0.67 0.84 0.96 1.09 市盈率（P/E） 62.92 67.06 45.96 40.47 35.56 ROE（%） 10.3% 10.6% 11.9% 12.0% 12.2% EV/EBITDA 62.69 54.43 35.48 30.52 26.44 数据来源：公司财务报表，广发证券发展研究中心 [Table_Invest] 公司评级 买入 当前价格 38.67 元 合理价值 50.48 元 前次评级 买入 报告日期 2024-07-04 [Table_PicQuote] 相对市场表现 [Table_Author] 分析师： 罗佳荣 SAC 执证号：S0260516090004 SFC CE No. BOR756 021-38003671 luojiarong@gf.com.cn 分析师： 李安飞 SAC 执证号：S0260520100005 021-38003669 lianfei@gf.com.cn 请注意，李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 [Table_DocReport] 相关研究： 恒瑞医药（600276.SH）:创新和国际化加速，进入新一轮成长周期 2023-10-26 恒瑞医药（600276.SH）:业绩重回上升通道，创新药丰收加速转型 2023-08-18 [Table_Contacts] 联系人： 袁泉 021-38003838 yuanquan@gf.com.cn -22%-17%-12%-8%-3%2%07/2309/2311/2301/2403/2405/2407/24恒瑞医药沪深300 识别风险，发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 5 [Table_PageText] 恒瑞医药|公告点评 表 1：公司 2011 年来在欧美日市场已取得近 20 个批件 序号 药物 适应症 获批时间 序号 药物 适应症 获批时间 1 伊立替康注射液 肠癌 2011 年 12 月 11 盐酸右美托咪定氯化钠输液 镇静 2019 年 1 月 2 奥沙利铂 直肠癌 2014 年 6 月 12 注射用达托霉素 皮肤感染 2019 年 8 月 3 注射用环磷酰胺 白血病、淋巴瘤 2014 年 11 月 13 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 镇静 2020 年 6 月 4 吸入用七氟烷 麻醉 2015 年 11 月 14 卡莫司汀 肿瘤 2021 年 3 月 5 多西他赛注射液 乳腺癌、非小细胞肺癌等 2017 年 8 月 15 钆布醇注射液 造影 2022 年 3 月 6 苯磺顺阿曲库铵注射液 镇静 2017 年 9 月 16 钆特酸葡胺注射液 造影 2022 年 4 月 7 盐酸右美托咪定注射液 镇静 2017 年 11 月 17 碘克沙醇注射液 血管造影 2022 年 5 月 8 地氟烷 麻醉 2018 年 3 月 18 他克莫司缓释胶囊 免疫排斥反应 2024 年 1 月 9 磺达肝癸钠注射液 血栓 2018 年 5 月 19 布比卡因脂质体注射液 术后镇痛 2024 年 7 月 10 注射用塞替派 乳腺癌、卵巢癌等 2018 年 5 月 数据来源：公司产品获得美国 FDA 批准文号的公告、公司年报，广发证券发展研究中心 表 2：2023 年来公司创新药海外授权加速 时间 转让方 受让方 标的 权益地区 财务条款 2023 年 2 月 恒瑞医药 Treeline Biosciences SHR2554(EZH2) 除大中华区外 首付款 1100 万美元，开发里程碑付款 4500 万美元，销售里程碑 6.5 亿美元，销售分成 10%-12.5% 2023 年 8 月 恒瑞医药 One Bio SHR-1905(TSLP) 除大中华区外 首付款和近期里程碑付款 2500 万美元，研发和销售里程碑 10.25 亿美元，两位数销售分成 2023 年 10 月