诺诚健华U(688428)深度研究报告：肿瘤产品适应症稳步拓展，自免开启第二成长曲线

证 券 研 究 报 告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 医疗器械 2024 年 06 月 26 日 诺诚健华-U（688428）深度研究报告 推荐 （首次） 肿瘤产品适应症稳步拓展，自免开启第二成长曲线 目标价：11.7 元 当前价：7.85 元  血液瘤布局全面，适应症拓展推动销售增长。诺诚健华在血液瘤领域布局 6 款产品，覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各个细分适应症。已上市 BTK抑制剂奥布替尼随着国内独家适应症 r/r MZL 获批并纳入医保，销售有望显著提升。公司还将于年内在国内递交奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 新适应症上市申请，在美国递交 r/r MCL 上市申请，进一步拓展商业化空间。国内首款 CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗 r/r DLBCL 的上市申请已获 CDE 受理并纳入优先审评。  自免开启公司第二成长曲线。自免疾病患者人群庞大，全球自免患病人数预计达到 5 亿以上，中国自免发病人数约 8000 万人。自免市场已成为仅次于肿瘤及感染的第三大市场。诺诚健华凭借领先的小分子研发能力，在自免领域布局多款差异化小分子药物，有望开启公司第二成长曲线。BTK 抑制剂奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少症的研究已推进至 III 期，治疗系统性红斑狼疮及多发性硬化处于临床 II 期阶段。在 JAK/TYK2 信号通路上，公司布局了TYK2/JAK1 抑制剂 ICP-332 及变构抑制剂 ICP-488。ICP-332 治疗特应性皮炎已读出 II 期积极数据，展现同类最优潜力，将于今年启动临床 III 期研究。ICP-488 高选择性靶向 TYK2 已启动银屑病临床 II 期研究，并有望于今年年底读出数据。公司差异化布局口服 IL-17 小分子药物 ICP-923，已在临床前研究中展现出了优异的疗效，有望凭借给药便捷性与注射型 IL-17 生物制剂差异化竞争。  实体瘤布局 me-better 品种，预计首款产品即将报产。公司在实体瘤领域布局五款候选产品，包括选择性更好的 pan-FGFR 抑制剂 ICP-192、潜在更优的二代 TRK 抑制剂 ICP-723、SHP2 抑制剂 ICP-189 等。其中，ICP-723 治疗 NTRK融合阳性肿瘤和 ICP-192 治疗胆管瘤已进入注册 II 期临床，公司预计将于年底递交 ICP-723 上市申请。  投资建议：首次覆盖，给予公司“推荐”评级。我们预计公司 2024-2026 年收入分别为 9.11、14.05 和 17.34 亿元，归母净利润为-6.14、-6.24 和-3.99 亿元。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司估值 205.71 亿元，对应目标价为 11.7 元。  风险提示：临床进度不及预期，商业化进度不及预期，竞争格局变动。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万) 739 911 1,405 1,734 同比增速(%) 18.1% 23.3% 54.3% 23.4% 归母净利润(百万) -631 -614 -624 -399 同比增速(%) 28.8% 2.7% -1.5% 36.0% 每股盈利(元) -0.36 -0.35 -0.35 -0.23 市盈率(倍) -22 -23 -22 -35 市净率(倍) 1.9 2.1 2.3 2.5 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为 2024 年 6 月 26 日收盘价 证券分析师：刘浩 邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520120002 证券分析师：张艺君 邮箱：zhangyijun@hcyjs.com 执业编号：S0360524020002 公司基本数据 总股本(万股) 176,258.25 已上市流通股(万股) 25,670.88 总市值(亿元) 138.36 流通市值(亿元) 20.15 资产负债率(%) 27.77 每股净资产(元) 3.99 12 个月内最高/最低价 12.57/7.30 市场表现对比图(近 12 个月) -34%-18%-2%14%23/0623/0923/1124/0124/0424/062023-06-26~2024-06-26诺诚健华-U沪深300华创证券研究所 诺诚健华-U（688428）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载 投资主题 报告亮点 深度梳理公司研发管线，提出自免业务有望成为公司第二增长曲线。 投资逻辑 诺诚健华在血液瘤、实体瘤及自免领域全面布局。已上市 BTK 抑制剂奥布替尼随着国内独家适应症 r/r MZL 获批并纳入医保，销售有望显著提升。 公司凭借领先的小分子研发能力，在自免领域布局多款差异化小分子药物，有望开启第二成长曲线。BTK 抑制剂奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少症的研究已推进至 III 期，治疗系统性红斑狼疮及多发性硬化处于临床 II 期阶段。在 JAK/TYK2 信号通路上，公司布局了 TYK2/JAK1 抑制剂 ICP-332 及变构抑制剂 ICP-488。ICP-332 治疗特应性皮炎已读出 II 期积极数据，展现同类最优潜力，将于今年启动临床 III 期研究。ICP-488 高选择性靶向 TYK2，已启动银屑病临床 II 期研究，并有望于今年年底读出数据。 关键假设、估值与盈利预测 我们预计公司 2024-2026 年收入分别为 9.11、14.05 和 17.34 亿元，归母净利润为-6.14、-6.24 和-3.99 亿元。根据创新药产品管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司估值 205.71 亿元，对应目标价为 11.7 元。首次覆盖，给予公司“推荐”评级。 诺诚健华-U（688428）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 3 目 录 一、诺诚健华：专注肿瘤自免的小分子创新药企 ......................................................... 6 二、血液瘤：适应症全面布局 ......................................................................................... 7 （一）奥布替尼：新适应症拓展，销售稳步放量 ......................................................... 8 1、奥布替尼治疗 MZL：国内独家适应症，有望显著推动销售增长 ...................... 9 2、奥布替尼治疗 MCL：即将向 FDA 提交上市申请，有望打开海外市场 ..........