生物医药Ⅱ行业周报：Claudin18.2靶点，抗肿瘤治疗的潜力靶点

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 06 月 23 日 行业周报 看好 / 维持 生物医药Ⅱ 医药 Claudin18.2 靶点：抗肿瘤治疗的潜力靶点 ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药Ⅱ 无评级 其 他 医 药 医疗 无评级 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<神外创新黑科技：脑膜胶处于快速普及阶段>>--2024-06-16 <<一次性手套未来市场持续增长，后疫情时代机遇与挑战并存>>--2024-06-02 <<克利加巴林获批上市，领跑 DPNP大单品赛道>>--2024-05-26 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 报告摘要 本周我们讨论 Claudin18.2 靶点的研究进展。 Claudin 18.2 靶向治疗是一种创新的治疗方法，有望改善 Claudin 18.2 阳性实体肿瘤患者的预后。在所有实体瘤中，Claudin18.2 高表达患者占 33%-37%。其中，在患者群体规模最大的胃癌领域，Claudin18.2高表达患者占比达到 20%左右，与之相对的 HER2 高表达患者占比只有 13%左右。因此，靶向 Claudin18.2 的药物研发有望为更多的患者提供有效的治疗手段，这也使得 Claudin18.2 成为针对胃癌、胰腺癌等多种实体瘤的诊断及治疗中的热门靶点。 Claudin18.2 实体瘤治疗药物类型主要有单克隆抗体、ADC、CAR-T、双特异性抗体，在 Claudin 18.2 表达的胃癌患者中显示出相当大的前景。 2024 年 3 月 26 日，安斯泰来 Claudin 18.2（CLDN 18.2）抗体 Zolbetuximab（IMAB362）获日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗 CLDN 18.2 阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者，该药成为全球首款获批上市的 Claudin 18.2 抗体。Claudin 18.2 治疗靶点经过验证，促进了此赛道的研发热潮。 国产 Claudin 18.2 靶向治疗的药物正在顺利推进中，其中创胜集团和奥赛康的单抗药物、信达和乐普生物/康诺亚的 ADC 药物均已推进到临床三期阶段，并显示出了成药的潜质。 相关标的：乐普生物，信达生物，奥赛康。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第 18 位。本周（6月 17 日-6 月 21 日）生物医药板块下跌 2.64%，跑输沪深 300 指数1.34pct，跑输创业板指数 0.66pct，在 30 个中信一级行业中排名第 18位。 本周中信医药子板块普跌，其中医疗服务子板块下跌 4.98%，跌幅最大；化学原料药子板块下跌 0.97%，跌幅较小。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇 (30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/6/2623/9/623/11/1724/1/2824/4/924/6/20医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 Claudin18.2 靶点：抗肿瘤治疗的潜力靶点 （1）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 （3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 Claudin18.2 靶点：抗肿瘤治疗的潜力靶点 目录 一、 Claudin18.2：抗肿瘤治疗的潜力靶点 .............................................. 5 二、 行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线 .............................. 10 三、 板块行情 ..................................................................... 11 (一) 本周板块行情回顾：板块整体下跌 2.64%，子板块医疗服务跌幅较大 .................... 11 (二) 沪深港通资金持仓变化：医药北向资金减少 .......................................... 14 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P4 Claudin18.2 靶点：抗肿瘤治疗的潜力靶点 图表目录 图表 1： Claudin 18.2 的结构、功能和表达模式 ............................................ 5 图表 2： CLDN 18.2 在不同瘤种中的表达特征 ............................................. 6 图表 3： 各类在研 claudin 18.2 靶向治疗的作用机制 ........................................ 7 图表 4： 不同 Claudin18.2 药物形态的优势和挑战 .......................................... 8 图表 5： 国产 Claudin18.2 药物 3 期注册研究对比 .......................................... 8 图表 6： 本周中信医药指数走势 ........................................................ 11 图表 7： 本周生物医药子板块涨跌幅 .................................................... 11 图表 8： 本周中信各大子板块涨跌幅 .................................................... 12 图表 9： 2010 年至今医药板块整体估值溢价率 ............................................ 13 图表 10： 2010 年至今医药各子行业估值变化情况 ......................................... 13 图表 11： 医药行业北上资金变化情况 ....................................